Sacituzumab govitecan Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Sacytuzumab gowitekan

Nazwa ogólna: sacytuzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Nazwa marki: Trodelvy
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (hziy 180 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest sacytuzumab gowitekan?

Sacytuzumab gowitekan jest stosowany w leczeniu raka piersi HR-ujemnego i HER2-ujemnego (czasami nazywanego potrójnie ujemnym) po leczeniu co najmniej dwoma innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Sacytuzumab gowitekan stosuje się w leczeniu nowotworów pęcherza moczowego i dróg moczowych po leczeniu platynowym lekiem przeciwnowotworowym i immunoterapii.

Sacituzumab govitecan stosuje się, gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub nie można go usunąć chirurgicznie.

Sacytuzumab gowitekan można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, pieczenie podczas oddawania moczu, kaszel lub problemy z oddychaniem.

Sacituzumab govitecan często powoduje biegunkę. Ciężka biegunka może prowadzić do odwodnienia, które może wymagać leczenia.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu biegunki podczas przyjmowania sacytuzumabu gowitekanu, o wystąpieniu czarnych lub krwawych stolców, o zawrotach głowy, o niemożności utrzymania płynów z powodu wymiotów lub o niemożności biegunka ustanie w ciągu 24 godzin.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć sacytuzumabem gowitekanem, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u niego ciężka reakcja alergiczna.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby; lub

• jeśli powiedziano Ci, że masz gen o nazwie UGT1A1*28, który może zwiększać ryzyko infekcji podczas stosowania sacytuzumabu gowitekanu.

Sacytuzumab gowitekan może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

• Jeśli jesteś kobietą, możesz potrzebować testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Stosuj antykoncepcję podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

• Podczas stosowania tego leku może być trudniej zajść w ciążę. Należy nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj antykoncepcję, jeśli twój partner seksualny jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się sacituzumab govitecan?

Sacituzumab govitecan jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

Sacytuzumab gowitekan podaje się w 21-dniowym cyklu leczenia. Otrzymasz zastrzyk tylko w niektóre dni tego cyklu.

sacytuzumab gowitekan należy podawać powoli przez 1 do 3 godzin.

Będziesz obserwowany przez krótki czas, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Sacituzumab govitecan często powoduje biegunkę. Ciężka biegunka może prowadzić do odwodnienia, które może wymagać leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu pierwszej biegunki podczas przyjmowania tego leku.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie sacytuzumabu gowitekanu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania sacytuzumabu gowitekanu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne sacytuzumabu gowitekanu

sacytuzumab gowitekan może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje alergiczne.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia lub w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swoich opiekunów medycznych o zawrotach głowy, oszołomieniu, swędzeniu, poceniu się, gorączce, dreszczach, problemach z oddychaniem lub obrzęku twarzy lub gardła.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy; lub

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, problemy z oddychaniem.

Sacytuzumab gowitekan może powodować ciężką biegunkę. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli masz:

• biegunka (po raz pierwszy);

• biegunka trwająca dłużej niż 24 godziny (nawet jeśli stosujesz lek przeciwbiegunkowy);

• czarne lub krwawe stolce;

• silne lub ciągłe wymioty, zwłaszcza jeśli nie możesz utrzymać płynów; lub

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane sacytuzumabu gowitekanu mogą obejmować:

• biegunka, nudności, wymioty;

• ból brzucha, utrata apetytu, zaparcia;

• niska liczba krwinek;

• wysypka;

• wypadanie włosów; lub

• czuć się zmęczonym.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu sacytuzumabu gowitekanu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka piersi:

10 mg/kg dożylnie raz w tygodniu w 1. i 8. dniu 21-dniowych cykli leczenia
Maksymalna dawka: 10 mg/kg na dawkę
Czas trwania leczenia: do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (mTNBC), którzy otrzymali 2 lub więcej wcześniejszych terapii systemowych, co najmniej 1 z nich z powodu choroby przerzutowej

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka urotelialnego:

10 mg/kg dożylnie raz w tygodniu w 1. i 8. dniu 21-dniowych cykli leczenia
Maksymalna dawka: 10 mg/kg na dawkę
Czas trwania leczenia: do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
-Wskazanie to zostało zatwierdzone w trybie przyspieszonej zgody na podstawie wskaźnika odpowiedzi guza i czasu trwania odpowiedzi; dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (mUC), którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię zawierającą platynę i inhibitor receptora programowanej śmierci-1 (PD-1) lub liganda programowanej śmierci 1 (PD-L1)

Jakie inne leki wpłyną na sacytuzumab gowitekan?

Inne leki mogą wpływać na sacytuzumab gowitekan, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.