Tysabri w leczeniu stwardnienia rozsianego

Tysabri (natalizumab) jest lekiem immunomodulującym na receptę, stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS). W przypadku tej choroby układ odpornościowy uszkadza mielinę, która okrywa nerwy, uniemożliwiając im prawidłowe działanie. Tysabri zapobiega przekraczaniu bariery krew-mózg przez niektóre komórki układu odpornościowego w krwiobiegu, co pomaga chronić mielinę w mózgu i rdzeniu kręgowym przed uszkodzeniem.

Wskazania

Tysabri jest stosowany jako terapia modyfikująca przebieg choroby, co oznacza, że ​​ma na celu spowolnienie postępu choroby, a nie łagodzenie objawów. Jest zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla osób z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego, a także z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Chociaż wykazano, że Tysabri jest skuteczny, nie jest uważany za leczenie pierwszego rzutu, ponieważ w rzadkich przypadkach może powodować potencjalnie śmiertelną infekcję mózgu (patrz poniżej).

Skuteczność

Tysabri jest zatwierdzony przez FDA dla nawracająco-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS).

Liczne badania wykazały skuteczność leku w RRMS, a korzyści to:

Badanie Tysabri u pacjentów z SPMS nie wykazało żadnej korzyści w spowolnieniu postępu niepełnosprawności mierzonej kombinacją testów; jednak pojawiła się sugestia korzyści w spowolnieniu utraty funkcji kończyn górnych. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić to odkrycie.

Administracja

Tysabri to monoterapia, co oznacza, że ​​nie jest połączona z innymi lekami na SM.

Lek podaje się we wlewie (podawanym przez żyłę) raz na 28 dni. Aby to zrobić, musisz udać się do centrum infuzyjnego, a czasem do gabinetu lekarza.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Tysabri obejmują:

• Bół głowy
• Zakażenie dróg moczowych
• Zapalenie płuc
• Infekcje nosa i gardła
• Zapalenie pochwy
• Ból brzucha lub nudności
• Zmęczenie
• Depresja
• Biegunka
• Wysypka
• Ból stawów lub kończyn

Możliwe są poważniejsze skutki uboczne. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Infekcja opryszczki w ośrodkowym układzie nerwowym: objawy obejmują nagłą gorączkę, silny ból głowy i splątanie; może być śmiertelne

• Infekcja opryszczkowa oka: Objawy obejmują zmiany widzenia, zaczerwienienie i ból oka; może spowodować ślepotę

• Uszkodzenie wątroby: Objawy obejmują zażółcenie skóry i oczu, ciemny mocz, nudności, uczucie zmęczenia lub osłabienia oraz wymioty

• Reakcja alergiczna: objawy obejmują pokrzywkę, swędzenie, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, dreszcze, wysypkę, nudności, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi i ewentualnie anafilaksję

Ważne ostrzeżenia

Najpoważniejszym (ale najrzadszym) ryzykiem związanym z przyjmowaniem leku Tysabri jest postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), która jest potencjalnie śmiertelną infekcją mózgu spowodowaną wirusem Johna Cunninghama (JC). Musisz też być świadomy, że mogą wystąpić konsekwencje, kiedy zaczynasz, a następnie zatrzymujesz Tysabri.

PML

Czynniki, które zwiększają ryzyko zachorowania na PML podczas przyjmowania Tysabri obejmują:

• Łączenie Tysabri z innymi lekami osłabiającymi układ odpornościowy
• Przyjmuję Tysabri od ponad dwóch lat
• Pozytywny wynik testu na przeciwciało wirusa JC

Aby określić ryzyko, oczekuj, że Twój lekarz będzie badał Twoją krew pod kątem przeciwciał przeciwko wirusowi JC przed przepisaniem Tysabri i, w zależności od wyników, powtarzał je okresowo. Na podstawie wyników Twój lekarz określi dla Ciebie stosunek ryzyka do korzyści.

Ponadto przed rozpoczęciem leczenia prawdopodobnie będziesz mieć rezonans magnetyczny (MRI). Ma to na celu pomóc Twojemu lekarzowi w rozróżnieniu między objawami SM a możliwymi objawami PML.

Objawy PML obejmują:

• Stopniowe osłabienie jednej strony ciała
• Niezgrabność
• Zmiany wizji
• Zmiany osobowości
• Problemy z myśleniem, pamięcią i orientacją prowadzące do zamieszania

Efekt odbicia

Innym problemem związanym z Tysabri jest zjawisko znane jako odbicie. Zasadniczo, jeśli przestaniesz brać lek, objawy nawrotu SM mogą powrócić, aw niektórych przypadkach być gorsze niż przed rozpoczęciem leczenia.

Badanie z 2014 roku wykazało, że przerwanie terapii Tysabri było związane z prawie dwukrotnym wzrostem ryzyka nawrotu. Jedna czwarta uczestników miała również więcej nawrotów po odstawieniu Tysabri niż przed rozpoczęciem leczenia.

Dlaczego tak się dzieje i jak temu zapobiec, nie jest jasne.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Tysabri, jeśli jesteś w ciąży lub chcesz zajść w ciążę. Chociaż jego wpływ na ludzi nie jest znany, Tysabri powodował uszkodzenie płodu w badaniach na zwierzętach. Powinieneś odstawić Tysabri na kilka miesięcy przed próbą poczęcia, więc koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich planach.

Poinformuj również swojego dostawcę opieki zdrowotnej, jeśli karmisz lub planujesz. Tysabri przenika przez mleko matki, ale nie wiadomo, czy może mieć wpływ na dziecko.

Nie łącz Tysabri z immunosupresantami, immunomodulatorami albo kortykosteroidem Solu-Medrol.

Wreszcie, nie bierz Tysabri, jeśli masz osłabiony układ odpornościowy lub obecną infekcję.

Koszt

Tysabri to drogie leczenie stwardnienia rozsianego za 6864 $ miesięcznie plus koszt centrum naparu. Twoje ubezpieczenie może pokryć część lub całość tego.

Dodatkowo producent oferuje programy, które mogą Ci pomóc pozwolić sobie na ten zabieg. Aby uzyskać więcej informacji, możesz zadzwonić do firmy pod numer 1-800-456-2255 lub odwiedzić ich stronę internetową.

Będziesz musiał ściśle współpracować z lekarzem, aby zdecydować, czy Tysabri jest dla Ciebie odpowiednim lekiem, pamiętając o rozważeniu wszystkich zagrożeń i korzyści. To trudny proces, ale ostatecznie celem jest znalezienie terapii, która będzie dla Ciebie najlepsza – a to jest cel warty zachodu.