Nusinersen do wstrzykiwań Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nusinersen (wtrysk)

Nazwa ogólna: nusinersen (zastrzyk) [ NUE-si-NER-sen ]

Nazwa marki: Spinraza
Postać dawkowania: roztwór dooponowy (12 mg/5 ml)
Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki

Co to jest nusinersen?

Nusinersen działa poprzez wspomaganie organizmu w wytwarzaniu białka niezbędnego do funkcjonowania nerwów kontrolujących ruch mięśni. Białka tego brakuje u osób z dziedzicznym zaburzeniem zwanym rdzeniowym zanikiem mięśni spowodowanym mutacją w określonym genie.

Nusinersen jest stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni u dorosłych, dzieci i niemowląt.

Nusinersen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie nusinersenu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć nusinersenem, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek; lub

• problemy z krwawieniem.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak podaje się nusinersen?

Lekarz przeprowadzi badania krwi i moczu, aby upewnić się, że nie występują u Ciebie schorzenia uniemożliwiające bezpieczne przyjmowanie nusinersenu.

Nusinersen jest wstrzykiwany bezpośrednio do płynu otaczającego mózg i rdzeń kręgowy (płynu mózgowo-rdzeniowego). Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Wstrzyknięcie nusinersena zajmuje około 1 do 3 minut. Możesz otrzymać środek uspokajający, który pomoże Ci się zrelaksować i zapewni komfort podczas wstrzyknięcia.

Nusinersen jest zwykle podawany w serii 4 wstrzyknięć „dawką nasycającą”, po których następują wstrzyknięcia „podtrzymujące”.

Pierwsze 3 dawki nasycające są zwykle podawane w odstępie 2 tygodni, a czwarta dawka nasycająca jest podana miesiąc później. Dawki podtrzymujące są następnie podawane raz na 4 miesiące.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie nusinersenu. Może być konieczne dostosowanie harmonogramu dawkowania, aby zapewnić wystarczającą ilość czasu między dawkami.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ nusinersen jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać otrzymując nusinersen?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Nusinersen skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Nusinersen może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia (z nosa, ust, pochwy lub odbytnicy), fioletowe lub czerwone punkciki pod skórą;

• ból w klatce piersiowej, duszność;

• czerwona wysypka skórna; lub

• problemy z nerkami – pienisty mocz; mocz w kolorze czerwonym lub brązowym; obrzęk twarzy, brzucha, dłoni lub stóp.

Nusinersen może wpływać na wzrost u dzieci. Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko nie rośnie w normalnym tempie podczas stosowania nusinersenu.

Częste działania niepożądane nusinersenu mogą obejmować:

• ból głowy;

• ból pleców;

• nudności, wymioty, zaparcia; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Nusinersena

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku rdzeniowego zaniku mięśni:

Dawka nasycająca: 12 mg dooponowo co 14 dni w 3 dawkach, następnie 12 mg dooponowo 30 dni po trzeciej dawce
Dawka podtrzymująca: 12 mg dooponowo raz na 4 miesiące

Uwagi:
-W przypadku podawania rozważ sedację; rozważ ultrasonografię lub inne techniki obrazowania, aby kierować terapią.
-Przed podaniem usunąć 5 ml z płynu mózgowo-rdzeniowego; podawać we wstrzyknięciu dooponowym w bolusie przez 1 do 3 minut za pomocą igły do ​​znieczulenia podpajęczynówkowego.
-Jeśli dawka nasycająca jest opóźniona lub pominięta, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe, zachowując co najmniej 14-dniową przerwę między dawkami i kontynuować dawkowanie zgodnie z zaleceniami.
-Jeśli dawka podtrzymująca zostanie opóźniona lub pominięta, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe i kontynuować dawkowanie co 4 miesiące.

Zastosowanie: Do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA)

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku rdzeniowego zaniku mięśni:

Dawka nasycająca: 12 mg dooponowo co 14 dni w 3 dawkach, następnie 12 mg dooponowo 30 dni po trzeciej dawce
Dawka podtrzymująca: 12 mg dooponowo raz na 4 miesiące

Uwagi:
-W przypadku podawania rozważ sedację; rozważ ultrasonografię lub inne techniki obrazowania, aby pokierować terapią, zwłaszcza u młodszych pacjentów.
-Przed podaniem usunąć 5 ml z płynu mózgowo-rdzeniowego; podawać we wstrzyknięciu dooponowym w bolusie przez 1 do 3 minut za pomocą igły do ​​znieczulenia podpajęczynówkowego
-Jeśli dawka nasycająca jest opóźniona lub pominięta, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe, zachowując co najmniej 14-dniową przerwę między dawkami i kontynuować dawkowanie zgodnie z zaleceniami.
-Jeśli dawka podtrzymująca zostanie opóźniona lub pominięta, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe i kontynuować dawkowanie co 4 miesiące.

Zastosowanie: Do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA)

Jakie inne leki wpłyną na nusinersen?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z nusinersenem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.