Silikonowe implanty piersi a toczeń

Implanty piersi są związane z problemami zdrowotnymi, w tym z zaburzeniami odporności i rakiem. Obecnie, Food and Drug Administration (FDA) stwierdza, że ​​oprócz standardowego ryzyka powikłań chirurgicznych i pęknięcia implantu, implanty piersi są również związane z anaplastycznym chłoniakiem wielkokomórkowym (BIA-ALCL), który jest rodzajem rak i objawy ogólnoustrojowe, które są określane jako choroba implantu piersi (BII).

W tym artykule omówiono problemy zdrowotne związane z silikonowymi implantami piersi. Bada również decyzję FDA o zezwoleniu na stosowanie silikonowych implantów piersi i co to oznacza (i nie oznacza) potencjalnego zagrożenia dla zdrowia.

Co to jest toczeń?

Choroby autoimmunologiczne obejmują zaburzenia, które występują, gdy układ odpornościowy organizmu atakuje własną tkankę, powodując szereg objawów, które mogą obejmować wysypkę, obrzęk, ból, zmęczenie, niewydolność narządów i inne. Mogą wystąpić z powodu czynników dziedzicznych lub środowiskowych.

Toczeń jest powszechnie rozpoznawaną chorobą autoimmunologiczną, która w przeszłości była związana z implantami piersi. Jednak ostatnie badania sugerują, że osoby, które miały implanty piersi, nie są narażone na wyższe niż przeciętne ryzyko tocznia.

Historia problemów z implantami

Zanim nowy produkt medyczny zostanie wprowadzony na rynek, FDA dokładnie go bada, aby upewnić się, że jest bezpieczny. Wszystkie nowe produkty są następnie klasyfikowane według poziomu ryzyka z nimi związanego.

Te zajęcia to:

• Klasa I: Produkty niskiego ryzyka, takie jak bandaże lub okulary przeciwsłoneczne

• Klasa II: Produkty średniego ryzyka, takie jak zdjęcia rentgenowskie lub elektryczne wózki inwalidzkie

• Klasa III: Produkty wysokiego ryzyka, takie jak wszczepialne rozruszniki serca i inne urządzenia, które mogą stanowić zagrożenie dla Twojego życia

Silikonowe implanty piersi po raz pierwszy stały się dostępne w 1962 roku. W tym czasie były klasyfikowane jako produkt klasy II. W latach 80. zmieniono je na III klasę. Było to spowodowane obawami, że implanty piersi mogą być powiązane z nowotworami, chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń i nie tylko.

W 1992 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zakazała stosowania silikonowych implantów piersi z powodu obaw, że pęknięte implanty mogą prowadzić do poważnych schorzeń. W 1999 roku IOM ogłosiła, że ​​implanty piersi są bezpieczne i nie mają związku z nowotworami ani chorobami autoimmunologicznymi, a zakaz został zniesiony w 2006 roku.

Obecnie FDA uważa implanty piersi za produkty klasy III.

Implanty z soli fizjologicznej a implanty silikonowe

FDA zatwierdziła dwa rodzaje implantów piersi do operacji wszczepiania implantów piersi:

• Implanty piersi wypełnione solą fizjologiczną: Implanty wypełnione sterylną słoną wodą (sól fizjologiczną) i posiadające silikonową powłokę zewnętrzną.

• Implanty piersi wypełnione silikonem: Implanty wypełnione żelem silikonowym i silikonową powłoką zewnętrzną.

Oba rodzaje implantów piersi niosą ze sobą ryzyko rozerwania (np. z powodu zużycia lub urazu) i przecieku do organizmu. Nazywa się to pęknięciem.

Prawdopodobnie od razu zauważysz pęknięcie implantu z solą fizjologiczną, ponieważ w ciągu kilku dni pierś zacznie wydawać się opróżniona. Wyciek soli fizjologicznej zostanie wchłonięty przez organizm, co nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.

Z drugiej strony żel silikonowy jest gęstszy i znacznie wolniej przecieka. Uświadomienie sobie, że implant wypełniony silikonem pękł, może potrwać dłużej, a niektóre kobiety mogą w ogóle nie zdawać sobie z tego sprawy. Żel silikonowy nie wchłania się do organizmu tak jak sól fizjologiczna i może stymulować odpowiedź autoimmunologiczną.

Implanty piersi a choroby autoimmunologiczne

Według FDA w przypadku implantów piersi zgłaszano bóle stawów, bóle mięśni, dezorientację, chroniczne zmęczenie oraz problemy z reprodukcją lub karmieniem piersią, ale dowody nie potwierdzają związku między implantami piersi a tymi problemami oraz ryzykiem wystąpienia tych problemów nie jest dobrze ugruntowana.

W szczególności odkryli, że silikonowe implanty piersi są związane z następującymi chorobami autoimmunologicznymi:

• Zespół Sjögrena: Kiedy układ odpornościowy atakuje gruczoły wydzielające substancje w twoim ciele, powodując suchość w ustach, oczach i pochwie

• Reumatoidalne zapalenie stawów: gdy układ odpornościowy atakuje tkanki stawów, powodując bolesne, opuchnięte stawy.

• Twardzina: Kiedy układ odpornościowy atakuje tkanki skóry, powodując twardą, grubą skórę, owrzodzenia i ból stawów

• Zapalenie skórno-mięśniowe: gdy układ odpornościowy atakuje tkankę mięśniową, powodując osłabienie mięśni, zmęczenie i wysypki skórne.

Spośród prawie 100 000 kobiet w tym badaniu 500 przypadków chorób autoimmunologicznych było związanych z implantami silikonowymi, podczas gdy pięć było związanych z implantami z solą fizjologiczną.

Najczęściej zgłaszanymi chorobami autoimmunologicznymi były zespół Sjögrena, reumatoidalne zapalenie stawów i twardzina. Ale naukowcy odkryli również nieco wyższy wskaźnik tocznia u kobiet z silikonowymi implantami piersi w porównaniu z kobietami bez nich.

Nie oznacza to, że znaleziono jakikolwiek bezpośredni link, chociaż nie można tego wykluczyć.

Anaplastyczny chłoniak wielkokomórkowy związany z implantem piersi (BIA-ALCL)

Chłoniak anaplastyczny wielkokomórkowy związany z implantem piersi (BIA-ALCL) to nowotwór układu odpornościowego, który zaczyna się jako guzek w pobliżu implantu, a następnie może rozprzestrzenić się na inne obszary ciała.

Objawy mogą obejmować:

• Obrzęk lub guzki w piersi
• Zaczerwienienie
• Wysypka

Stan diagnozuje się za pomocą obrazowania piersi i biopsji. Leczenie obejmuje usunięcie guza i systemowe leczenie raka, które jest stosowane w przypadku innych typów chłoniaka z komórek T, jeśli rak się rozprzestrzenił.

Usunięcie implantu piersi

Jak dotąd nie ma dowodów na to, że usunięcie implantów piersi zapobiegnie rozwojowi objawów autoimmunologicznych. Jednak wiele badań wykazało, że w połączeniu z terapią immunosupresyjną usunięcie implantów może złagodzić wczesne objawy autoimmunologiczne, które już są obecne.

W jednym z badań naukowcy zbadali przypadki kobiet, u których po wszczepieniu implantów piersi rozwinęły się pewne objawy autoimmunologiczne. Odkryli, że 63% kobiet odczuwa ulgę w objawach w ciągu 14 miesięcy od usunięcia implantów piersi.

Nie dotyczyło to jednak kobiet z w pełni ukształtowanymi i zdiagnozowanymi chorobami autoimmunologicznymi. Dla nich ulepszenia były minimalne. Naukowcy są przekonani, że gdy cząsteczki silikonu dotrą do węzłów chłonnych, odpowiedź autoimmunologiczna będzie trwać nawet po usunięciu implantów.

Streszczenie

Silikonowe implanty piersi przez lata budziły wiele problemów zdrowotnych. Chociaż FDA twierdzi, że te implanty „mają rozsądną gwarancję bezpieczeństwa”, zauważają również, że mogą istnieć długoterminowe zagrożenia, których dostępne dane nie mogą zidentyfikować.

Usunięcie silikonowych implantów piersi może złagodzić wczesne objawy autoimmunologiczne, ale nie wyleczy choroby autoimmunologicznej, która już się rozwinęła. Decyzja o usunięciu implantów piersi jest osobista i powinna zostać podjęta z lekarzem.

Jeśli rozważasz operację wszczepienia implantu piersi, ważne jest, abyś zastanowiła się nad zdrowotnymi aspektami swojej decyzji. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko i korzyści oraz czego możesz się spodziewać, jeśli zdecydujesz się na ich usunięcie któregoś dnia.