Co to jest rak Zantac?

Zantac (ranitydyna), dostępny bez recepty lek na zgagę, został wycofany z półek aptecznych w kwietniu 2020 roku, kiedy niektóre próbki leków zawierały niedopuszczalne poziomy potencjalnej substancji rakotwórczej (substancji rakotwórczej) zwanej N-nitrozodimetyloaminą (NDMA ).

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała obowiązkowy nakaz wycofania, który dotyczył zarówno preparatów Zantac, jak i generycznej ranitydyny i obowiązuje od momentu zgłoszenia, w oczekiwaniu na dalsze dochodzenie.KątKąt

Alarmy zostały po raz pierwszy podniesione przez małą aptekę internetową o nazwie Valisure, która w czerwcu 2019 r. powiadomiła FDA o wysokim poziomie NDMA w generycznym preparacie ranitydyny.

Następnie kilku producentów zaczęło dobrowolnie wycofywać lek, zaczynając od Novartis we wrześniu 2019 r., a wkrótce potem Sanofi, GlaxoSmithKline i innych producentów najlepiej sprzedających się leków.

Gdy w niektórych testowanych próbkach stwierdzono wyższe niż dopuszczalne poziomy NDMA, FDA wydała obowiązkowy nakaz wycofania. Urzędnicy stwierdzili, że „stwierdzili, że zanieczyszczenie w niektórych produktach ranitydyny wzrasta z czasem i gdy są przechowywane w temperaturach wyższych niż pokojowe, i może powodować narażenie konsumentów na niedopuszczalne poziomy tego zanieczyszczenia”.KątKąt

W następstwie tego odkrycia ponad 40 krajów, w tym Unia Europejska i Australia, usunęło Zantac z półek sklepowych do czasu zakończenia dalszych ocen bezpieczeństwa.

Dowiedz się wszystkiego, co musisz wiedzieć o potencjalnym związku Zantac z rakiem i co zrobić, jeśli masz historię przyjmowania tego leku.

Co to jest Zantac?

Zantac (ranitydyna) to lek z grupy leków znanych jako blokery histaminy-2 (H2), które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku. W 2020 r. Zantac i generyczne preparaty ranitydyny sprzedały się w Stanach Zjednoczonych w ponad 16 milionach jednostek, co czyni go 48. najpopularniejszym lekiem w Stanach Zjednoczonych.

Wcześniej Zantac był stosowany bez recepty w celu zapobiegania i leczenia objawów zgagi związanych z niestrawnością i refluksem żołądkowym. Został również przepisany w leczeniu wrzodów, choroby refluksowej przełyku (GERD) i schorzeń, w których żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona.Kąt

Co to jest NDMA?

NDMA to zanieczyszczenie środowiska, które należy do klasy potencjalnych substancji rakotwórczych zwanych N-nitrozoaminami. Niewielkie ilości NDMA można znaleźć w glebie, powietrzu i wodzie, a także w niektórych produktach spożywczych, w tym wędlinach, takich jak bekon, kiełbasa, ryby i ser, a także piwo i whisky.

NDMA i inne N-nitrozoaminy są wytwarzane w wyniku reakcji chemicznych z azotynami i azotanami, które można znaleźć w wielu produktach wędzonych, suszonych lub przetworzonych, dymie tytoniowym i tytoniu do żucia. NDMA można znaleźć w niektórych miejscach pracy jako produkt uboczny procesów produkcyjnych w garbarniach, producentach gumy i opon oraz w zakładach produkujących pestycydy.

Jest również wytwarzany w wyniku chlorowania wody pitnej i ścieków w ramach procesu oczyszczania i można go znaleźć w niektórych miejskich źródłach chlorowanej wody.Kąt Agencja Ochrony Środowiska nie ma obecnie federalnego standardu dla NDMA w wodzie pitnej, ale jest wymieniona jako priorytetowe zanieczyszczenie.Kąt

W przypadku leków FDA uważa, że ​​poziomy NDMA mniejsze niż 96 ng/dzień (lub 0,32 części na milion) są bezpieczne do codziennego spożycia.KątKąt

Jak rakowa jest NDMA?

NDMA jest sklasyfikowana jako „prawdopodobny czynnik rakotwórczy u ludzi” według FDA.KątOpiera się to na badaniach, które pokazują, że zwierzęta, takie jak szczury i myszy, narażone na wysoki poziom NDMA, rozwijają uszkodzenie wątroby i raka.

Jak dotąd nie jest jasne, w jaki sposób rakotwórczy NDMA może być u ludzi. Chociaż narażenie na NDMA nie gwarantuje, że wystąpią negatywne skutki zdrowotne, zgodnie z amerykańskim Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej uzasadnione jest oczekiwanie, że może powodować raka u ludzi.KątKąt

To, co naukowcy wiedzą o potencjalnym wpływie NDMA na zdrowie ludzi, to fakt, że może powodować hepatotoksyczność (zatrucie wątroby). Badania na zwierzętach wykazały, że NDMA, gdy jest metabolizowany przez wątrobę, może stymulować uwalnianie zapalnych cytokin, które powodują zapalenie wątroby, prowadząc do zwłóknienia i marskości wątroby (bliznowacenie wątroby).KątKąt

Jednak ilość zastosowana w tych badaniach znacznie przekroczyła to, na co ludzie są rutynowo narażeni, zgodnie z artykułem opublikowanym w 2015 roku w Interdyscyplinarnej Toksykologii.KątMimo to skumulowana ekspozycja na NDMA przez całe życie może z czasem stanowić potencjalne zagrożenie dla ludzi.

Związek między NDMA a rakiem u ludzi jest mniej jasny. Kilka badań wykazało, że NDMA powoduje uszkodzenie wątroby u naczelnych innych niż ludzie, ale nie powoduje raka wątroby.Kąt

Do chwili obecnej istnieje niewiele badań, które wykazują bezpośrednią korelację między NDMA a nowotworami u ludzi. Jednak wysokie spożycie pokarmów zawierających azotany i azotany – z których oba są związane z rakiem żołądka, nerek i okrężnicy – ​​oznacza, że ​​nie możemy lekceważyć roli, jaką NDMA może odgrywać w rozwoju raka.

Czy powinienem się martwić?

Ważne jest, aby poważnie traktować ostrzeżenia dotyczące Zantac, NDMA i raka, jednocześnie rozumiejąc, że istnieją ograniczenia tego, co do tej pory wiemy. Wniesiono wiele pozwów zbiorowych, w których stwierdzono, że ranitydyna powoduje lub przyczynia się do wystąpienia raka. Jednak jak dotąd nie ma ostatecznych dowodów na to, że Zantac bezpośrednio powoduje raka.

To nie znaczy, że nie ma się czym martwić. Jedno z częściej cytowanych badań rozpowszechnianych przez firmy prawnicze pokazuje, że dawka 150 miligramów (mg) ranitydyny zwiększa wydalanie NDMA z moczem ponad 400-krotnie — wzrost ze 110 nanogramów (ng) do 47 600 ng.Kąt

Te poziomy są alarmujące, ale nadal nie oznaczają, że zachorujesz na raka z powodu takiego poziomu narażenia. W tej chwili naukowcy po prostu nie wiedzą. Aby uzyskać ostateczną odpowiedź na temat tego, czy Zantac może powodować raka, potrzebne są dalsze badania.

Jeśli bierzesz Zantac lub brałeś w przeszłości, to normalne, że martwisz się plotkami o związku z rakiem i zastanawiasz się, co powinieneś zrobić. Dopóki społeczność naukowa nie zrozumie lepiej, jakie ryzyko stwarza Zantac, najlepiej jest stosować inne leki do leczenia okazjonalnej zgagi i innych schorzeń żołądkowo-jelitowych.

To powiedziawszy, nie należy po prostu spuszczać leków w toalecie. Zapytaj swojego lekarza, jak możesz bezpiecznie przestać go używać, wyrzucić i znaleźć alternatywne leki.

Należy pamiętać, że nakaz FDA nie obejmuje niektórych innych leków dostępnych bez recepty również stosowanych w celu zmniejszenia zgagi i kwasu żołądkowego, takich jak Pepcid (famotydyna), Tagamet (cymetydyna), Nexium (Nexium esomeprazole) lub Prevacid (lansoprazol) .

Zawsze porozmawiaj ze swoim lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek blokera OTC H2 lub inhibitora pompy protonowej, takiego jak Prilosec (omeprazol), zwłaszcza jeśli żyjesz z przewlekłą chorobą.