Metreleptyna Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Metreleptyna

Nazwa ogólna: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]

Nazwa marki: Myalep
Postać dawkowania: proszek podskórny do wstrzykiwań (11,3 mg)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest metreleptyna?

Metreleptyna jest stosowana razem z dietą w leczeniu powikłań spowodowanych niedoborem leptyny u osób z lipodystrofią (zwaną również redystrybucją tłuszczu). Lipodystrofia (LIP-oh-DIS-tro-fee) to problem ze sposobem, w jaki organizm magazynuje tłuszcz.

Metreleptyna nie jest przeznaczona do stosowania u osób otyłych lub cierpiących na lipodystrofię wywołaną przez HIV lub AIDS.

Metreleptyna jest dostępna tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z metreleptyny.

Metreleptyna może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

U niektórych osób metreleptyna może wywołać odpowiedź immunologiczną na lek, czyniąc go mniej skutecznym lub wywołując pewne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy nowej infekcji (gorączka, dreszcze, nocne poty, utrata masy ciała, obrzęk węzłów chłonnych, objawy grypy) lub pogorszenie objawów lipodystrofii. Jeśli masz cukrzycę, poinformuj lekarza o jakichkolwiek zmianach poziomu cukru we krwi.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować metreleptyny, jeśli jesteś na nią uczulony. Metreleptyna nie jest przeznaczona do leczenia otyłości niezwiązanej z niedoborem leptyny.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zaburzenie krwinek lub niska liczba białych krwinek (WBC);

• choroba wątroby (w tym „stłuszczenie wątroby”);

• cukrzyca (zwłaszcza jeśli stosujesz insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe);

• zapalenie trzustki;

• wysoki poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi);

• jakiekolwiek inne zaburzenie metaboliczne;

• zaburzenie autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń lub łuszczyca;

• supresja szpiku kostnego; lub

• chłoniak (rak węzłów chłonnych).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lipodystrofia może nasilać komplikacje, takie jak poronienie, urodzenie martwego dziecka, wysoka masa urodzeniowa, cukrzyca lub rzucawka (niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi, które może prowadzić do problemów medycznych zarówno u matki, jak i dziecka). Korzyści z leczenia lipodystrofii mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią podczas stosowania metreleptyny może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak stosować metreleptynę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Metreleptyna jest wstrzykiwana pod skórę. Pracownik służby zdrowia nauczy Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie. Metreleptyny nie należy wstrzykiwać do mięśnia ani żyły.

Metreleptyna jest zwykle podawana raz na dobę o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez.

Dawki metreleptyny są ustalane na podstawie masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży). Twoje zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Metreleptynę należy wymieszać z płynem (rozcieńczalnikiem) przed użyciem. Podczas samodzielnego stosowania zastrzyków upewnij się, że rozumiesz, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek. Nie mieszać metreleptyny z innymi lekami w tej samej fiolce lub strzykawce.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Przygotowując dawkę metreleptyny dla niemowlęcia: Nie należy używać rozcieńczalnika o nazwie bakteriostatyczna woda do wstrzykiwań (BWFI). BWFI zawiera składnik, który może powodować poważne skutki uboczne lub śmierć u bardzo małych niemowląt lub wcześniaków. Należy używać wyłącznie jałowej wody do wstrzykiwań (WFI) lub rozcieńczalnika zalecanego przez lekarza lub farmaceutę.

Przechowywać niezmieszane fiolki z metreleptyną w oryginalnym pojemniku w lodówce. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Nie stosować leku, jeśli proszek w fiolce zmienił kolor lub minął termin ważności podany na etykiecie.

Metreleptynę zmieszaną z BWFI należy zużyć w ciągu 3 dni. Przechowuj mieszaninę w lodówce.

Metreleptyna zmieszana z WFI musi być zużyta natychmiast. WFI nie zawiera konserwantów. Nie zapisuj do późniejszego wykorzystania.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić podczas leczenia metreleptyną, zwłaszcza jeśli stosuje się również insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe. Zapytaj swojego lekarza, jak najlepiej leczyć niski poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, dokładnie sprawdzaj poziom cukru we krwi podczas stosowania metreleptyny.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zastosuj lek, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie wróć do swojego regularnego harmonogramu wstrzyknięć. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222. Przedawkowanie może spowodować utratę apetytu i utratę wagi.

Czego powinienem unikać podczas stosowania metreleptyny?

W przypadku stosowania insuliny nie należy wstrzykiwać metreleptyny w ten sam obszar skóry, w który została wstrzyknięta insulina.

Nie należy nagle przerywać stosowania metreleptyny. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawki.

Skutki uboczne Metreleptyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; szybkie tętno, uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

U niektórych osób metreleptyna może wywołać odpowiedź immunologiczną na lek, czyniąc go mniej skutecznym lub wywołując pewne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi:

• jakiekolwiek oznaki nowej infekcji (takie jak gorączka, dreszcze, owrzodzenia jamy ustnej lub problemy z oddychaniem);

• zmiany poziomu cukru we krwi (w przypadku cukrzycy); lub

• pogorszenie objawów lipodystrofii.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• niski poziom cukru we krwi – ból głowy, głód, osłabienie, pocenie się, splątanie, drażliwość, zawroty głowy, szybkie tętno lub uczucie zdenerwowania; lub

• zapalenie trzustki – silny ból w górnej części brzucha rozprzestrzeniający się na plecy, nudności i wymioty.

Częste działania niepożądane metreleptyny mogą obejmować:

• niski poziom cukru we krwi;

• ból głowy;

• utrata wagi; lub

• ból brzucha.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu metreleptyny

Zwykła dawka dla dorosłych w lipodystrofii:

Waga 40 kg lub mniej (mężczyźni i samice):
-Dawka początkowa: 0,06 mg/kg podskórnie raz dziennie
-Dostosuj dawkę w krokach co 0,02 mg/kg na podstawie odpowiedzi klinicznej
-Maksymalna dawka: 0,13 mg/kg/dzień

Waga większa niż 40 kg:
-Dawka początkowa: mężczyźni: 2,5 mg podskórnie raz na dobę
-Dawka początkowa: Kobiety: 5 mg podskórnie raz na dobę
-Dostosuj dawkę w odstępach od 1,25 do 2,5 mg na podstawie odpowiedzi klinicznej
-Maksymalna dawka: 10 mg/dzień

Uwagi: Dostosowanie dawki powinno być dokonywane w oparciu o odpowiedź kliniczną (np. kontrola metaboliczna) lub inne względy (np. problemy z tolerancją, nadmierna utrata masy ciała).

Zastosowanie: Jako dodatek do diety, stosowany jako terapia zastępcza w leczeniu powikłań niedoboru leptyny u pacjentów z wrodzoną lub nabytą uogólnioną lipodystrofią.

Zwykła dawka pediatryczna w lipodystrofii:

Waga 40 kg lub mniej (mężczyźni i samice):
-Dawka początkowa: 0,06 mg/kg podskórnie raz dziennie
-Dostosuj dawkę w krokach co 0,02 mg/kg na podstawie odpowiedzi klinicznej
-Maksymalna dawka: 0,13 mg/kg/dzień

Waga większa niż 40 kg:
-Dawka początkowa: mężczyźni: 2,5 mg podskórnie raz na dobę
-Dawka początkowa: Kobiety: 5 mg podskórnie raz na dobę
-Dostosuj dawkę w odstępach od 1,25 do 2,5 mg na podstawie odpowiedzi klinicznej
-Maksymalna dawka: 10 mg/dzień

Uwagi: Dostosowanie dawki powinno być dokonywane w oparciu o odpowiedź kliniczną (np. kontrola metaboliczna) lub inne względy (np. problemy z tolerancją, nadmierna utrata masy ciała).

Zastosowanie: Jako dodatek do diety, stosowany jako terapia zastępcza w leczeniu powikłań niedoboru leptyny u pacjentów z wrodzoną lub nabytą uogólnioną lipodystrofią.

Jakie inne leki wpłyną na metreleptynę?

Inne leki mogą wpływać na metreleptynę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.