Zastosowania pegwaliazy, skutki uboczne i ostrzeżenia

Pegwaliaza

Nazwa ogólna: pegwaliaza [ peg-VAL-i-ase ]

Nazwa marki: Palynziq
Postać dawkowania: roztwór podskórny (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest pegwaliaza?

Pegvaliase stosuje się w celu obniżenia stężenia fenyloalaniny we krwi u osób dorosłych z fenyloketonurią (ang. PKU), której nie można kontrolować innymi metodami leczenia.

Pegvaliase jest dostępna tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu.

Pegwaliazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Pegwaliaza może powodować poważną reakcję alergiczną. Twoja pierwsza dawka zostanie podana w warunkach medycznych.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej, takie jak pokrzywka, swędzenie, zawroty głowy, świszczący oddech, problemy z oddychaniem lub obrzęk twarzy lub gardła. Lekarz może przepisać zestaw do wstrzykiwań epinefryny, aby mieć go zawsze przy sobie.

Przed zażyciem tego leku

Pegwaliaza może powodować poważną reakcję alergiczną. Twój lekarz może przepisać zestaw do wstrzykiwania epinefryny do użycia w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej. Ten zestaw do wstrzykiwań należy zawsze mieć przy sobie.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz nie być w stanie wykonać sobie awaryjnego zastrzyku epinefryny.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania pegwaliazy, jeśli jesteś w ciąży. Kontrolowanie poziomu fenyloalaniny jest bardzo ważne podczas ciąży. Twoje imię i nazwisko może być wpisane do rejestru ciąż w celu śledzenia wpływu pegwaliazy na dziecko.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania tego leku jest bezpieczne.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak używać pegwaliazy?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Pegwaliaza jest wstrzykiwana pod skórę. Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Pierwszą dawkę otrzymasz w warunkach medycznych, aby upewnić się, że nie wystąpiła reakcja alergiczna.

Przeczytaj i postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami użytkowania. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli potrzebujesz pomocy.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera drobiny.

Nie wstrząsać ampułko-strzykawką, ponieważ może to zniszczyć lek.

Twój lekarz pokaże Ci, gdzie wstrzyknąć pegwaliazę. Nie wstrzykiwać w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Może być konieczne, aby ktoś był z tobą przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu tego leku w domu, aby obserwować, czy nie występują objawy reakcji alergicznej i w razie potrzeby podać zastrzyk epinefryny.

Przeczytaj Kartę Ostrzegawczą o reakcjach alergicznych i dowiedz się, na jakie objawy zwracać uwagę. Zawsze miej kartę przy sobie.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Będziesz musiał przestrzegać specjalnej diety. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza lub dietetyka. Dowiedz się o pokarmach, które powinieneś jeść lub których powinieneś unikać.

Lek należy przechowywać w lodówce, nie zamrażać.

Lek można przechowywać do 30 dni w temperaturze pokojowej w oryginalnym pojemniku, chronionym przed światłem. Nie wkładać leku z powrotem do lodówki. Wyrzucić wszelkie niewykorzystane lekarstwa po 30 dniach lub po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Wyrzucić ampułko-strzykawkę po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostało jeszcze lekarstwo.

Nie używać ponownie igły ani strzykawki. Umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty i zutylizuj zgodnie z prawem stanowym lub lokalnym. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując pegwaliazę?

Unikaj wstrzykiwania w skórę, która jest zaczerwieniona, posiniaczona, twarda, wrażliwa, zraniona lub podrażniona. Nie wstrzykiwać pegwaliazy w obszary skóry ze znamionami, bliznami, znamionami lub tatuażami.

Skutki uboczne pegwaliazy

Przerwij wstrzyknięcie pegwaliazy i uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej:

• pokrzywka, wysypka, swędzenie;

• splątanie, zawroty głowy, uczucie, że możesz zemdleć;

• nudności, wymioty, biegunka;

• utrata kontroli pęcherza lub jelit;

• szybkie bicie serca;

• świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu;

• zaczerwienienie (uczucie ciepła, zaczerwienienia lub mrowienia); lub

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Częste działania niepożądane pegwaliazy mogą obejmować:

• kaszel, zatkany nos;

• ból jamy ustnej i gardła;

• zawroty głowy;

• lęk;

• niski poziom fenyloalaniny we krwi;

• rozprzestrzeniająca się reakcja skórna (swędzenie, zaczerwienienie, wysypka), która może trwać co najmniej 14 dni;

• ból głowy, ból stawów;

• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka;

• zmęczenie; lub

• ból, tkliwość, zasinienie, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu pegwaliazy

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku fenyloketonurii:

INDUKCJA: 2,5 mg podskórnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie
– Miareczkować stopniowo, zgodnie z tolerancją przez co najmniej 5 tygodni (opisane poniżej); może być wymagany dodatkowy czas przed każdym zwiększeniem dawki w oparciu o tolerancję
ZALECANY HARMONOGRAM MIARECZKOWANIA:
Tydzień 1: 2,5 mg podskórnie dwa razy w tygodniu
Tydzień 2: 10 mg podskórnie raz w tygodniu
Tydzień 3: 10 mg podskórnie dwa razy w tygodniu
Tydzień 4: 10 mg podskórnie cztery razy w tygodniu
Tydzień 5: 10 mg podskórnie raz na dobę
Tydzień 6: 20 mg podskórnie raz na dobę
-Po co najmniej 24 tygodniach 20 mg/dobę można rozważyć zwiększenie dawki do 40 mg/dobę u pacjentów, którzy nie są w stanie osiągnąć kontroli fenyloalaniny we krwi
-Po co najmniej 16 tygodniach przy dawce 40 mg/dobę można rozważyć zwiększenie dawki do 60 mg/dobę u pacjentów, którzy nie są w stanie osiągnąć kontroli fenyloalaniny we krwi
DAWKA PODTRZYMUJĄCA: 20 do 60 mg podskórnie raz dziennie; dawka podtrzymująca powinna być dostosowana indywidualnie w celu uzyskania kontroli stężenia fenyloalaniny we krwi (stężenie fenyloalaniny we krwi mniejsze lub równe 600 mikromoli/l)
DAWKA MAKSYMALNA:
-Jeśli po 16 tygodniach stosowania dawki 60 mg/dobę pacjent nie uzyskał odpowiedniej odpowiedzi, leczenie należy przerwać

Uwagi:
-Podawać dawkę początkową pod nadzorem lekarza; leczenie powinno być prowadzone przez świadczeniodawcę mającego doświadczenie w leczeniu PKU.
-Uzyskaj wyjściowe stężenie fenyloalaniny we krwi; ocenić tolerancję, stężenie fenyloalaniny we krwi oraz spożycie białka w diecie i fenyloalaniny przez cały okres leczenia.
-Odpowiedź terapeutyczna może nie zostać osiągnięta do czasu uzyskania skutecznej dawki podtrzymującej; zindywidualizować dawkę, stosować najmniejszą skuteczną i tolerowaną dawkę.

Zastosowanie: W celu zmniejszenia stężenia fenyloalaniny we krwi u pacjentów z fenyloketonurią (PKU), którzy mają niekontrolowane stężenie fenyloalaniny we krwi powyżej 600 mikromoli/L przy istniejącym leczeniu.

Jakie inne leki wpłyną na pegwaliazę?

Inne leki mogą wpływać na pegwaliazę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Często Zadawane Pytania

• W jakim leczeniu stosuje się lek Palynziq?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.