Zastosowania teduglutydu, skutki uboczne i ostrzeżenia

teduglutyd

Nazwa ogólna: teduglutyd [ TE-due-GLOO-tide ]

Nazwa marki: Gattex
Postać dawkowania: zestaw podskórny (5 mg)
Klasa leków: Różne środki żołądkowo-jelitowe

Co to jest teduglutyd?

Teduglutyd stosuje się w leczeniu zespołu krótkiego jelita u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku, których odżywianie jest uzależnione od żywienia dożylnego (pozajelitowego).

Teduglutyd można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Teduglutyd może zwiększać ryzyko wystąpienia polipów jelita grubego (w jelicie grubym). Będziesz potrzebować kolonoskopii przed i podczas leczenia teduglutydem. Teduglutyd może również zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z teduglutydem.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz silne zaparcia, skurcze żołądka, gorączkę, dreszcze, nudności, wymioty, ciemny mocz lub zażółcenie skóry lub oczu.

Przed zażyciem tego leku

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z tym lekiem.

Teduglutyd może powodować szybszy wzrost wszelkich nieprawidłowych komórek w organizmie. Niektóre nieprawidłowe komórki mogą stać się rakowe, zwiększając ryzyko raka wątroby, pęcherzyka żółciowego, trzustki lub jelit. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko.

Teduglutyd może również zwiększać ryzyko wystąpienia polipów w okrężnicy (jelicie grubym). Będziesz potrzebować kolonoskopii przed i podczas leczenia teduglutydem.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• nowotwór;

• polipy w jelitach lub odbytnicy;

• zablokowanie przewodu pokarmowego (żołądka lub jelit), kolostomia lub ileostomia;

• problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi;

• choroba nerek; lub

• problemy z pęcherzykiem żółciowym lub trzustką.

Zespół krótkiego jelita może zwiększać ryzyko niedożywienia podczas ciąży. Może to prowadzić do przedwczesnego porodu, niskiej masy urodzeniowej, wad wrodzonych lub innych powikłań u matki i dziecka. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak podaje się teduglutyd?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Lek należy stosować codziennie o tej samej porze.

Teduglutyd wstrzykuje się pod skórę. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie lub jak wykonać zastrzyk dziecku za pomocą teduglutydu.

Nie wstrzykiwać teduglutydu do żyły lub mięśnia.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Przed użyciem teduglutyd należy wymieszać z płynem (rozcieńczalnikiem). Podczas samodzielnego stosowania zastrzyków upewnij się, że rozumiesz, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek. Zmieszany lek należy zużyć w ciągu 3 godzin.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Podczas stosowania teduglutydu mogą być potrzebne badania krwi co 6 miesięcy. Twoje stolce mogą wymagać sprawdzania krwi co 12 miesięcy. Możesz również potrzebować kolonoskopii po 1 roku leczenia, a następnie raz na 5 lat, jeśli stosujesz teduglutyd długoterminowo.

Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Niezmieszany proszek przechowywać w temperaturze pokojowej. Nie zamrażać i nie wstrząsać fiolką. Wyrzucić teduglutyd, który nie został zużyty przed upływem daty ważności podanej na etykiecie leku.

Każda fiolka (butelka) jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zastosuj lek, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie wróć do swojego regularnego harmonogramu wstrzyknięć. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując teduglutyd?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne teduglutydu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Teduglutyd może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silne zaparcia lub skurcze żołądka, nudności, wymioty;

• obrzęk dłoni i stóp, szybki przyrost masy ciała, duszność;

• zmiana stolca (ruchy jelit);

• silny ból w górnej części brzucha rozprzestrzeniający się na plecy;

• gorączka, dreszcze; lub

• ciemne zabarwienie moczu lub zażółcenie skóry lub oczu.

Częste działania niepożądane teduglutydu mogą obejmować:

• reakcja alergiczna;

• ból lub obrzęk żołądka;

• nudności wymioty;

• objawy przeziębienia lub grypy;

• obrzęk dłoni lub stóp; lub

• ból, obrzęk, zaczerwienienie lub inne podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu teduglutydu

Zwykła dawka dla dorosłych w zespole krótkiego jelita:

0,05 mg/kg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie

Uwagi:
-Miejsca wstrzyknięć powinny być zmieniane i mogą obejmować uda, ramiona i kwadranty brzucha.
Należy unikać podawania dożylnego i domięśniowego.
-Pominięte dawki należy przyjąć tego dnia jak najszybciej; pacjenci nie powinni przyjmować 2 dawek tego samego dnia.

Zastosowanie: Leczenie pacjentów z zespołem krótkiego jelita (SBS), którzy są uzależnieni od wsparcia pozajelitowego

Zwykła dawka pediatryczna w zespole krótkiego jelita:

1 rok i starsze: 0,05 mg/kg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie

Uwagi:
-Miejsca wstrzyknięć powinny być zmieniane i mogą obejmować uda, ramiona i kwadranty brzucha.
Należy unikać podawania dożylnego i domięśniowego.
-Pominięte dawki należy przyjąć tego dnia jak najszybciej; pacjenci nie powinni przyjmować 2 dawek tego samego dnia.
-Producent odradza stosowanie zestawu 5 mg u pacjentów ważących mniej niż 10 kg.
-Nie badano samodzielnego podawania leku u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie: Leczenie pacjentów z SBS, którzy są uzależnieni od wsparcia pozajelitowego

Jakie inne leki wpłyną na teduglutyd?

Teduglutyd może ułatwić organizmowi wchłanianie leków przyjmowanych doustnie, co może zwiększyć stężenie tych leków we krwi lub wywołać niepożądane skutki. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.