Zastosowanie Sipuleucel-T, skutki uboczne i ostrzeżenia

Sipuleucel-T

Nazwa ogólna: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]

Nazwa marki: Provenge
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leku: Szczepionki terapeutyczne

Co to jest sipuleucel-T?

Sipuleucel-T to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty u mężczyzn.

Sipuleucel-T jest wytwarzany z niewielkiej ilości własnych białych krwinek, usuniętych z krwi pobranej z organizmu.

Sipuleucel-T jest zwykle podawany po zabiegu chirurgicznym lub niepowodzeniu innych metod leczenia.

Sipuleucel-T może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Przed otrzymaniem sipuleucel-T należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach lub alergiach, wszystkich stosowanych lekach oraz o ciąży lub karmieniu piersią.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy sercowe;

• udar; lub

• problemy z oddychaniem.

Jak podaje się sipuleucel-T?

Sipuleucel-T podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi.

Zebrane komórki krwi są następnie mieszane z sipuleucel-T i wstrzykiwane z powrotem do organizmu około 3 dni po leukaferezie.

Po wstrzyknięciu do organizmu te leczone komórki krwi pomagają wzmocnić układ odpornościowy w celu ukierunkowania i atakowania niektórych komórek raka prostaty.

Pracownik służby zdrowia poda ci tę infuzję, która trwa około 60 minut. Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 30 minut, aby upewnić się, że nie masz reakcji na wlew.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Zabieg ten jest zwykle podawany 3 razy w odstępie około 2 tygodni.

Lekarz określi harmonogram pobierania komórek i wstrzyknięcia sipuleucel-T. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Niezwykle ważny jest moment pobrania komórek w związku z infuzją sipuleucel-T. Jeśli opuścisz wizytę na infuzję, przygotowany napar nie będzie mógł być użyty w przyszłości.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz jakąkolwiek wizytę w ramach pobierania komórek lub harmonogramu infuzji sipuleucel-T.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ lek ten jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania sipuleucel-T?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Sipuleucel-T

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia lub w ciągu pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli czujesz się zmęczony, zawroty głowy, nudności, zawroty głowy, gorączka, przeziębienie, szybkie bicie serca, problemy z oddychaniem, silny ból głowy lub uczucie dudnienia w szyi lub uszach.

Sipuleucel-T może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• wyścigi lub nieregularne bicie serca;

• oznaki infekcji – gorączka, ból lub zaczerwienienie w miejscu umieszczenia igły w celu pobrania lub wlewu krwinek;

• oznaki udaru – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), problemy ze wzrokiem, niewyraźna mowa;

• oznaki zakrzepu krwi głęboko w ciele – ból, obrzęk, ciepło lub przebarwienie ręki lub nogi; lub

• oznaki zakrzepu krwi w płucach – ból w klatce piersiowej, który nasila się przy głębokim oddychaniu, duszności.

Częste działania niepożądane sipuleucel-T mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze, zmęczenie;

• ból pleców;

• mdłości;

• ból głowy; lub

• ból stawu.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Sipuleucel-T

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka prostaty:

3 pełne dawki podane w około 2-tygodniowych odstępach; podawać lek dożylnie przez 60 minut.

Uwagi:
– Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej od pacjentów są pobierane za pomocą procedury leukaferezy, którą należy wykonać około 3 dni przed każdą infuzją.
-Pacjent powinien otrzymać premedykację doustną paracetamolem i lekiem przeciwhistaminowym (takim jak difenhydramina) około 30 minut przed podaniem, aby zminimalizować potencjalne ostre reakcje związane z infuzją.
-Pacjent powinien być obserwowany pod kątem ostrych reakcji na infuzję przez co najmniej 30 minut po każdej infuzji.
-Maksymalny odstęp między dawkami nie został ustalony.
-Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania autologicznego.
-Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku dożylnego; nie należy używać filtra komórkowego.

Zastosowanie: Leczenie bezobjawowego lub z minimalnymi objawami przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (hormonoopornego).

Jakie inne leki wpłyną na sipuleucel-T?

Poinformuj lekarza, jeśli używasz jakichkolwiek leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak:

• inne leki przeciwnowotworowe;

• sterydy (prednizon i inne); lub

• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na sipuleucel-T, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.