Bavarian Nordic stara się o zatwierdzenie przez UE szczepionki MPox dla nastolatków

Duńska firma biotechnologiczna Bavarian Nordic stara się o zgodę Unii Europejskiej na stosowanie szczepionki mpox u nastolatków. Dyrektor generalny firmy, Paul Chaplin, podkreślił znaczenie rozszerzenia stosowania szczepionki na osoby w wieku od 12 do 17 lat, ponieważ nowy szczep wirusa, klad 1b, dotyka wielu nastolatków i małych dzieci.

Ta prośba jest następstwem deklaracji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) o stanie zagrożenia zdrowia publicznego w Afryce z powodu rosnącej epidemii MPox. Pierwszy przypadek nowego szczepu poza Afryką został potwierdzony w Szwecji.

Chaplin zauważył, że ponad 70% przypadków mpox w Afryce dotyczy osób poniżej 18 roku życia, co sprawia, że ​​zatwierdzenie szczepionki dla młodszych grup wiekowych jest kluczowe. Obecnie szczepionka Jynneos firmy Bavarian Nordic, znana również jako Imvanex, jest zatwierdzona wyłącznie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Jest to jedyna szczepionka mpox zatwierdzona zarówno przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, jak i Europejską Agencję Leków.

Jeśli Europejska Agencja Leków zatwierdzi szczepionkę dla nastolatków, może to doprowadzić do podobnych zatwierdzeń w Afryce. Firma testuje również szczepionkę dla dzieci w wieku 2 lat i starszych, a wyniki spodziewane są w przyszłym roku.

Po ogłoszeniu stanu wyjątkowego przez WHO akcje Bavarian Nordic wzrosły o 17%, co odzwierciedlało wzrost popytu na szczepionkę. Firma ma duże zapasy gotowe do wysyłki, ale stoi przed wyzwaniami w dystrybucji szczepionki w Afryce, gdzie obecnie jest ona zatwierdzona tylko w Demokratycznej Republice Konga i Nigerii.

Chaplin podkreślił potrzebę międzynarodowej współpracy, aby zapewnić, że szczepionka dotrze do tych, którzy jej najbardziej potrzebują, zwłaszcza w biedniejszych regionach. Podkreślił, że podczas gdy Bavarian Nordic odgrywa kluczową rolę w walce z epidemią, konieczne jest szersze globalne działanie w celu powstrzymania wirusa i skutecznej dystrybucji szczepionki.