Efalizumab: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Efalizumab

Nazwa ogólna: efalizumab
Nazwa marki: Raptiva

Efalizumab stosuje się w:

Leczenie przewlekłej, umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.

Efalizumab jest przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez zwiększenie obecności limfocytów T w obszarach zapalnych, co zmniejsza problemy skórne związane z łuszczycą plackowatą.

NIE stosować efalizumabu, jeśli:

• jesteś uczulony na którykolwiek składnik efalizumabu
• masz raka, niski poziom płytek krwi lub ciężką infekcję;
• masz PML

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed zastosowaniem efalizumabu:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z efalizumabem. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
• jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje
• jeśli masz problemy z układem odpornościowym, trwającą lub nawracającą infekcję, opryszczkę, kiłę, gruźlicę (TB) lub historię tych stanów
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie stawów, niedokrwistość lub inne problemy z krwią lub problemy z układem nerwowym;
• jeśli masz raka, przebyłeś raka lub jesteś narażony na ryzyko zachorowania na raka
• jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące działanie układu odpornościowego (np. cyklosporyna) lub jeśli osoba lub ktokolwiek z jej członków został niedawno zaszczepiony
• jeśli pacjent stosuje inne leki lub metody leczenia łuszczycy

Niektóre LEKI MOGĄ WCHODZIĆ Z efalizumabem. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w szczególności którekolwiek z poniższych:

• Leki hamujące układ odpornościowy (np. cyklosporyna), ponieważ może być zwiększone ryzyko ciężkich infekcji lub raka

Może to nie być pełna lista wszystkich interakcji, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza, czy efalizumab może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować efalizumab:

Użyj efalizumabu zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

• Efalizumab jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta zwanym Przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie. Przeczytaj to ponownie za każdym razem, gdy uzupełnisz efalizumab.
• Efalizumab jest zwykle podawany jako zastrzyk w gabinecie lekarskim, szpitalu lub przychodni. Jeśli będziesz używać efalizumabu w domu, pracownik służby zdrowia nauczy Cię, jak z niego korzystać. Upewnij się, że rozumiesz, jak stosować efalizumab. Postępuj zgodnie z procedurami, których się nauczyłeś, gdy używasz dawki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania.
• Nie mieszać leku z wyprzedzeniem do późniejszego użycia. Lek należy użyć od razu lub w ciągu 8 godzin po wymieszaniu. Wymieszaj lek zgodnie z instrukcjami lekarza.
• Nie wstrząsać fiolką w celu wymieszania. Delikatnie zawiruj.
• Nie stosować efalizumabu, jeśli zawiera cząsteczki, jest mętny lub przebarwiony lub jeśli fiolka jest pęknięta lub uszkodzona.
• Podczas pobierania dawki do strzykawki należy postępować zgodnie z zademonstrowaną procedurą, aby zapobiec zanieczyszczeniu fiolki, strzykawki lub leku. Nigdy nie dotykać palcami gumowego korka fiolki ani igły strzykawki. Przed podaniem dokładnie sprawdź, czy została wybrana prawidłowa dawka.
• Efalizumab należy wstrzykiwać tylko raz w tygodniu. Wstrzyknij głęboko pod skórę, NIE do mięśnia. Może być wstrzykiwany w udo, brzuch, pośladki lub ramię. Miejsce wstrzyknięcia powinno być zmieniane. Używaj efalizumabu tego samego dnia każdego tygodnia.
• Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
• W przypadku pominięcia dawki efalizumabu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji i ustalenia nowego schematu dawkowania.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania efalizumabu.

Ważna, bezpieczna informacja:

• Nie należy przerywać stosowania efalizumabu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Niektóre stany mogą się pogorszyć po odstawieniu leku. Jeśli masz co do tego wątpliwości, omów je ze swoim lekarzem.
• Twoja dawka zależy od wagi, stanu zdrowia i odpowiedzi na terapię. NIE stosować więcej niż zalecana dawka efalizumabu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zmieni się Twoja waga. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu efalizumabu przed otrzymaniem jakiejkolwiek opieki medycznej lub dentystycznej, pomocy w nagłych wypadkach lub zabiegu chirurgicznego.
• Efalizumab może zmniejszać liczbę komórek tworzących skrzepy (płytek krwi) we krwi. Unikaj czynności, które mogą spowodować siniaki lub obrażenia. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienia. Poinformuj lekarza, jeśli masz ciemne, smoliste lub krwawe stolce.
• Efalizumab może zmniejszać zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Unikaj kontaktu z ludźmi, którzy mają przeziębienia lub infekcje. Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz oznaki infekcji, takie jak gorączka, ból gardła, wysypka lub dreszcze.
• W ciągu pierwszych 48 godzin po zastosowaniu dawki efalizumabu mogą wystąpić niewielkie bóle głowy, dreszcze, gorączka, nudności i bóle mięśni. Efekty te zwykle zmniejszają się po kilku pierwszych tygodniach stosowania. Jeśli te efekty utrzymują się lub są poważne, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie otrzymuj żywej szczepionki (np. przeciwko odrze, śwince) podczas przyjmowania efalizumabu. Porozmawiaj z lekarzem przed otrzymaniem jakiejkolwiek szczepionki.
• Efalizumab może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów. Omów z lekarzem wszystkie korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem efalizumabu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe narośla lub grudki.
• Nie poddawaj się fototerapii podczas stosowania efalizumabu, chyba że tak zaleci lekarz.
• Podczas stosowania efalizumabu mogą być wykonywane badania laboratoryjne, w tym pełna morfologia krwi. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
• Używaj efalizumabu z ostrożnością u STARSZYCH; mogą być bardziej narażeni na infekcję.
• Efalizumabu nie należy stosować u DZIECI; bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały potwierdzone.
• CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Nie wiadomo, czy efalizumab może zaszkodzić płodowi. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania efalizumabu lub w ciągu 6 tygodni po jego odstawieniu, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem efalizumabu podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten znajduje się w mleku matki. Nie karmić piersią podczas przyjmowania efalizumabu.

Możliwe skutki uboczne efalizumabu:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych NAJCZĘSTSZYCH działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się uciążliwy:

Trądzik; ból pleców; bół głowy; bóle mięśni; mdłości; obrzęk rąk lub nóg; wymioty.

Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg lub języka); krew w kale; ciemny mocz; zawroty głowy podczas stania lub siedzenia; półomdlały; zmiany słuchu lub utrata słuchu; zakażenie lub objawy grypopodobne (np. gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła, sztywność karku); nowe narośla lub grudki; nowe lub nasilające się objawy zapalenia stawów (np. ból stawów, zaczerwienienie, sztywność, obrzęk); nowe lub pogarszające się problemy z układem nerwowym (np. splątanie; utrata równowagi; drętwienie, mrowienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy; problemy z chodzeniem lub mówieniem); czerwona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra; silny lub uporczywy ból głowy; duszność; nietypowe siniaki lub krwawienia; niezwykłe zmęczenie lub osłabienie; zmiany widzenia; pogorszenie łuszczycy; zażółcenie skóry lub oczu.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować silne wymioty.

Właściwe przechowywanie efalizumabu:

Przechowywać efalizumab w lodówce, w temperaturze od 36 do 46 stopni F (2 do 8 stopni C), w oryginalnym kartoniku przed zmieszaniem. Nie zamrażać. Chronić fiolkę przed światłem. Po zmieszaniu, jeśli nie można użyć leku natychmiast, można go przechowywać w temperaturze pokojowej, między 59 a 86 stopni F (15 i 30 stopni C), do 8 godzin. Nie używać po 8 godzinach. Efalizumab oraz strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje ogólne:

• Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące efalizumabu, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Efalizumab może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu jest przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
• Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.

Ta informacja jest jedynie podsumowaniem. Nie zawiera wszystkich informacji na temat efalizumabu. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanego leku lub chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.