Jakie są korzyści z leczenia HIV jedną tabletką?

Leczenie HIV jest tradycyjnie skomplikowane, ponieważ wymaga wielu leków przeciwretrowirusowych, aby całkowicie stłumić wirusa. Terapie zazwyczaj obejmowały trzy lub więcej leków z co najmniej dwóch różnych klas, z których każdy ma odmienne mechanizmy działania i okres półtrwania leku (szybkość, z jaką lek jest usuwany z organizmu).

W przeszłości stwarzało to poważne problemy, ponieważ starsze leki, takie jak Crixivan (indynawir) wymagały trzech tabletek co osiem godzin, podczas gdy inne, takie jak Zerit (stawudyna) i Epivir (lamiwudyna), wymagały dawkowania co 12 godzin. W przypadku takiej terapii należałoby przyjmować dawkę cztery do pięciu razy dziennie, każdego dnia, aby osiągnąć supresję wirusa.

Obecnie obawy te zostały w dużej mierze przezwyciężone, ponieważ ulepszona farmakokinetyka wydłużyła okres półtrwania wielu leków, umożliwiając ich przyjmowanie raz dziennie bez ryzyka toksyczności. Istnieją nawet terapie, które wymagają tylko dwóch zamiast tradycyjnych trzech leków, aby osiągnąć ten sam trwały efekt tłumiący.

Co więcej, coraz więcej leków przeciwretrowirusowych jest wspólnie formułowanych w tabletki złożone, które ograniczyły obciążenie pigułkami do zaledwie jednej tabletki dziennie. Oczywiście, biorąc mniej tabletek, leczenie HIV staje się znacznie łatwiejsze i ma mniejszy wpływ na twoje życie i samopoczucie.

Ale korzyści wykraczają daleko poza łatwość użytkowania.

Tabletki złożone o ustalonej dawce

Obecnie istnieje ponad 25 różnych leków antyretrowirusowych zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA). Wiele z tych pojedynczych środków zostało skomponowanych razem w tabletki o ustalonej dawce (FDC), które są stosowane samodzielnie lub z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Spośród 22 tabletek FDC zatwierdzonych przez FDA, 13 można stosować samodzielnie jako kompletną terapię raz dziennie:

• Atripla (efawirenz + emtrycytabina + tenofowir DF)
• Biktarvy (bictegrawir + emtrycytabina + tenofowir AF)
• Complera (emtrycytabina + rylpiwiryna + tenofowir DF)
• Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
• Genvoya (kobicystat + elwitegrawir + emtrycytabina + tenofowir AF)
• Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
• Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + tenofowir AF)
• Stribild (kobicystat + elwitegrawir + emtrycytabina + tenofowir DF)
• Symfi (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symtuza (kobicystat + darunawir + FTC + TAF)

• Triumeq (abakawir + dolutegrawir + lamiwudyna)

Obciążenie i przestrzeganie pigułek

Pierwszą główną korzyścią stosowania schematu jednej tabletki raz dziennie jest łatwość stosowania. Po prostu bierzesz jedną tabletkę rano (lub czasem przed snem) i tyle na cały dzień.

To znacznie poprawia przestrzeganie leczenia (praktyka regularnego przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami). To z kolei zmniejsza ryzyko lekooporności, zapewniając, że stężenie leków w organizmie pozostaje na stałym poziomie terapeutycznym.

Utrzymując stałe stężenie leku, wirus jest tłumiony do niewykrywalnych poziomów. Najlepiej to osiągnąć, zażywając leki codziennie, zgodnie z zaleceniami. Chociaż pominięcie okazjonalnej dawki jest normalne, utrzymanie przylegania jest najlepszym sposobem na zapewnienie trwałej supresji wirusa.

Nie zawsze jest to takie proste, jak się wydaje. Według statystyk Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, mniej więcej jedna trzecia osób leczonych przeciwretrowirusowo w Stanach Zjednoczonych nie jest w stanie osiągnąć niewykrywalnego miana wirusa. Słaba przestrzeganie zaleceń jest główną tego przyczyną.

Badania wykazały, że dzięki zmniejszeniu dziennego obciążenia pigułkami do jednej tabletki dziennie, wskaźnik przestrzegania zaleceń może znacznie wzrosnąć wraz ze wskaźnikiem supresji wirusa.

Obciążenie pigułkami i hospitalizacja

Poza kwestią oporności na leki, wydaje się, że przyjmowanie jednej tabletki dziennie poprawia ogólny stan zdrowia osób żyjących z HIV.

W badaniu z 2016 r. przeprowadzonym przez University of South Carolina zbadano związek między obciążeniem pigułkami antyretrowirusowymi a odsetkiem hospitalizacji wśród 2174 pacjentów otrzymujących Medicaid w Południowej Karolinie w latach 2006–2013. W sumie 580 osób przyjmowało jedną tabletkę, a 1594 przepisano im schemat złożony z dwóch lub więcej leków.

Według naukowców osoby przyjmujące schemat jednej tabletki miały wyższy wskaźnik całkowitej supresji wirusa (64,5% w porównaniu z 49,5%) i doświadczyły o 29% mniej hospitalizacji w porównaniu z osobami przyjmującymi schemat złożony z wielu tabletek.

Podobne badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill w 2013 r. wykazało, że duże obciążenie pigułkami jest powiązane ze zwiększonym odsetkiem chorób niezwiązanych z HIV u osób z HIV. (W dzisiejszych czasach choroby niezwiązane z HIV, takie jak rak i choroby serca, są głównymi przyczynami zgonów osób żyjących z HIV w krajach rozwiniętych).

Ograniczenia użytkowania

Jakkolwiek atrakcyjna może się wydawać codzienna opcja jednej tabletki, nie każdy jest kandydatem. Istnieje kilka czynników, które mogą ograniczać ich stosowanie, niezależnie od tego, czy jesteś świeżo leczony na HIV, czy zmieniasz leczenie. Obejmują one:

• Oporność na leki: przed rozpoczęciem nowej terapii zostaniesz poddany testom oporności genetycznej, aby sprawdzić, na jakie leki jesteś odporny. Nawet jeśli jesteś świeżo zarażony, możliwe jest uzyskanie odpornej mutacji, która ogranicza liczbę leków, na które jesteś wrażliwy.

• Przeciwwskazania do leków: Niektóre istniejące wcześniej schorzenia mogą dyskwalifikować niektóre leki, w tym stosowanie tenofowiru u osób z ciężką chorobą nerek lub stosowanie efawirenzu u osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi.

• Nadwrażliwość na lek: W przypadku abakawiru wykonuje się testy genetyczne, aby upewnić się, że nie masz mutacji HLA-B*5701, która przewiduje prawdopodobieństwo poważnej i potencjalnie zagrażającej życiu reakcji nadwrażliwości na lek.

• Tolerancja leków: Niektórzy ludzie będą tolerować niektóre leki lepiej niż inne. Jeśli działania niepożądane są poważne lub nie do zniesienia, konieczne może być odstawienie leku.

Pomimo tych ograniczeń rosnąca liczba leków FDC oznacza, że ​​nowo leczone osoby z większym prawdopodobieństwem znajdą skuteczną opcję raz dziennie.

Kolejnym czynnikiem ograniczającym jest koszt. Wiele kompleksowych leków przeciwretrowirusowych jest umieszczanych na wysokim poziomie w receptariuszach leków ubezpieczeniowych, co wymaga wyższych kosztów współpłacenia lub współubezpieczenia. Chociaż programy pomocy producenta są dostępne, pomoc może nadal nie wystarczyć, aby lek był przystępny cenowo dla osób nieubezpieczonych lub nieubezpieczonych.

Postępy w leczeniu

W styczniu 2021 roku sama koncepcja leczenia antyretrowirusowego została zwrócona na głowę wraz z aprobatą pierwszej raz w miesiącu terapii zwanej Cabenuva. Dostarczany przez wstrzyknięcie — z jednym zastrzykiem leku rylpiwiryny i jednym zastrzykiem nowego inhibitora integrazy kabotegrawiru — Cabenuva zapewnia ten sam poziom kontroli wirusa, co tradycyjna terapia antyretrowirusowa stosowana raz dziennie.

Koszt leczenia może być przeszkodą, biorąc pod uwagę, że średnia miesięczna cena hurtowa Cabenuva wynosi 4 754 USD. Ponadto nie jest jasne, czy ubezpieczyciele zdrowotni dodadzą go do swoich receptariuszy leków i na jakich warunkach.

Nie jest również jasne, czy comiesięczne chodzenie do gabinetu lekarza w celu zastrzyku jest z konieczności wygodniejsze niż codzienne przyjmowanie tabletek w domu.

Mimo to Cabenuva może lepiej zapewnić przestrzeganie zaleceń u osób, które nie są w stanie tego zrobić samodzielnie, zapewniając jednocześnie świadczeniodawcom środki do śledzenia przestrzegania zaleceń i interwencji w razie potrzeby.

Tak atrakcyjnie, jak brzmi jednorazowa opcja jednej tabletki, nie zmieniaj leczenia tylko ze względu na zmianę. Jeśli jesteś w stanie utrzymać niewykrywalne miano wirusa podczas obecnej terapii, może lepiej pozostać na kursie.

Z drugiej strony, jeśli zmagasz się z przestrzeganiem zaleceń (np. masz nieregularny harmonogram pracy), zapytaj swojego lekarza, czy jedna tabletka jest dla Ciebie odpowiednia. Wszystko, co ułatwi ci przyjmowanie leków, prawdopodobnie poprawi ich skuteczność i trwałość.