Savella na fibromialgię

Savella (milnacipran) została zatwierdzona przez FDA w styczniu 2009 roku jako lek na fibromialgię. W tym czasie był to nowy lek na rynku amerykańskim. Ponieważ jest tak nowy, nie ma jeszcze dostępnego formularza ogólnego.

Savella jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny lub SNRI. Z definicji SNRI są lekami przeciwdepresyjnymi. Jednak Savella nie jest zatwierdzona do leczenia depresji w Stanach Zjednoczonych. Jak dotąd fibromialgia jest jedynym zatwierdzonym jej zastosowaniem w stanach.

Jednak milnacipran jest sprzedawany jako lek przeciwdepresyjny w Europie pod kilkoma markami, w tym Dalcipran, Ixel i innymi. Leki Milnacipran są dostępne na rynkach zagranicznych od ponad dekady i są dopuszczone do leczenia depresji w ponad 50 krajach.

Co robi Savella

Savella zwiększa poziom neuroprzekaźników serotoniny i noradrenaliny, które mogą być niskie u osób z fibromialgią. To stawia go w tej samej klasie, co Cymbalta, który jest zatwierdzony przez FDA do leczenia fibromialgii, bólu neuropatycznego, depresji i kilku innych schorzeń.

Jednak stwierdzono, że Savella zwiększa poziom noradrenaliny bardziej niż serotoninę.

Wniosek o nowy lek dotyczący Savelli, złożony w grudniu 2007 r., zawierał dane z dwóch badań fazy III z udziałem ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane wykazały, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. W trakcie badań nie było zgonów, a większość działań niepożądanych opisano jako łagodne do umiarkowanych.

Późniejsze badania potwierdziły wczesne wyniki, wykazując znaczną poprawę objawów, w tym bólu, zmęczenia i snu. Jednak przegląd z 2015 roku wykazał, że jest skuteczny tylko w przypadku około 40 procent osób, które go przyjmują. Jest to podobne do wskaźników skuteczności Cymbalta i innego zatwierdzonego przez FDA leku na fibromialgię, Lyrica (pregabalina).

Savella dawkowanie

Zalecana dawka preparatu Savella to 100 mg lub 200 mg na dobę, podzielona na dwie dawki. Zazwyczaj zaczyna się od mniejszej dawki i stopniowo dochodzi do pełnej ilości.

Nagłe odstawienie leku Savella nie jest bezpieczne. Jeśli chcesz odstawić lek, koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem o właściwej procedurze odstawiania od piersi.

Skutki uboczne Savelli

Jak wszystkie leki, Savella może powodować nieprzyjemne skutki uboczne. Nie każdy je dostaje, ale powinieneś być świadomy tego, czym one są, kiedy zaczniesz brać ten lek. Niektóre skutki uboczne mogą być poważne.

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, pokrzywka, swędzenie, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, warg lub języka)
• Dziwne zachowanie
• Krwawe lub czarne smoliste stolce
• Dezorientacja
• Ciemny mocz
• Nadmierne pocenie
• Półomdlały
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Gorączka
• Dreszcze
• Uporczywy ból gardła
• Halucynacje
• Utrata koordynacji
• Problemy z pamięcią
• Ból lub osłabienie mięśni
• Nowe lub nasilające się pobudzenie, lęk, depresja, ataki paniki, agresja, impulsywność, drażliwość, złość, niepokój lub niezdolność do siedzenia w miejscu
• Blade stołki
• Zaczerwieniona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra
• Napady padaczkowe
• Silny lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy
• Silne lub uporczywe nudności
• Wymioty lub biegunka
• Poważne lub uporczywe problemy ze snem
• Ból brzucha
• Myśli lub zachowania samobójcze
• Drżenie
• Problemy z oddawaniem moczu
• Niezwykłe siniaki lub krwawienie
• Niezwykłe lub poważne zmiany psychiczne lub zmiany nastroju
• Niezwykła słabość
• Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)

Skutki uboczne, które na ogół nie wymagają pomocy medycznej, obejmują:

• Zaparcie
• Zmniejszone pożądanie seksualne lub wydajność
• Zawroty głowy
• Suchość w ustach
• Bół głowy
• Uderzenia gorąca
• Zwiększona potliwość
• Utrata apetytu
• Mdłości
• Problemy ze snem

Możliwe jest, że leki wchodzą ze sobą w negatywne interakcje. Porozmawiaj ze swoim lekarzem i / lub farmaceutą o wszystkich swoich schorzeniach i możliwych interakcjach z innymi lekami, które możesz przyjmować.

Nigdy nie wiemy, jakie leki nam pomogą, dopóki ich nie wypróbujemy. Jeśli chcesz spróbować Savelli, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zaletach i wadach i wspólnie podejmijcie decyzję. Uważaj na skutki uboczne, gdy twoje ciało przyzwyczaja się do leku i daj mu trochę czasu na działanie.