Zastosowania prabotulinumoksyny A, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: prabotulinumtoxinA [ pra-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-AY ]

Nazwa marki: Jeuveau
Postać dawkowania: domięśniowy proszek do wstrzykiwań (100 jednostek)
Klasa leków: zwiotczające mięśnie szkieletowe

Co to jest prabotulinumoksynaA?

PrabotulinumtoxinA jest wytwarzany z bakterii wywołujących zatrucie jadem kiełbasianym. Toksyna botulinowa blokuje aktywność nerwów w mięśniach.

PrabotulinumtoxinA stosuje się w celu tymczasowego zmniejszenia pojawiania się zmarszczek mimicznych (linie między brwiami) u osób dorosłych.

Prabotulinumoksyna A może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Toksyna botulinowa zawarta w prabotulinumtoxinA może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejscem, w którym została wstrzyknięta. Może to powodować poważne, zagrażające życiu skutki uboczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz ochrypły głos, opadające powieki, problemy ze wzrokiem, poważne podrażnienie oczu, poważne osłabienie mięśni, utratę kontroli nad pęcherzem lub problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć prabotulinumoksyną A, jeśli jesteś na nią uczulony lub jeśli:

• masz infekcję w miejscu, w którym lek zostanie wstrzyknięty; lub

• kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na jakikolwiek produkt zawierający toksynę botulinową, taki jak Botox, Dysport, Myobloc lub Xeomin.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• inne zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Dysport lub Myobloc (zwłaszcza w ciągu ostatnich 4 miesięcy);

• stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub „choroba Lou Gehriga”);

• miastenia gravis;

• zespół Lamberta-Eatona;

• efekt uboczny po wcześniejszym zastosowaniu toksyny botulinowej;

• zaburzenie oddychania, takie jak astma lub rozedma płuc;

• problemy z połykaniem;

• osłabienie mięśni twarzy (opadające powieki, słabe czoło, kłopoty z uniesieniem brwi);

• problemy z krwawieniem;

• choroba serca; lub

• operacja (zwłaszcza na twarzy).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Prabotulinumoksyna A jest wytwarzana z ludzkiego osocza dawcy i może zawierać wirusy lub inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest testowane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia, ale nadal istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że może przenosić chorobę. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie możliwe ryzyko.

Jeśli masz zaplanowaną operację, poinformuj z wyprzedzeniem swojego chirurga o tym, kiedy ostatnio otrzymałeś prabotulinumoksynę A.

Jak podaje się prabotulinumoksynęA?

PrabotulinumtoxinA (Jeuveau) powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny, nawet w przypadku stosowania do celów kosmetycznych.

prabotulinumtoxinA jest wstrzykiwany do mięśnia przez pracownika służby zdrowia. Zastrzyki Jeuveau należy wykonywać w odstępach co najmniej 3 miesięcy.

Skutki zastrzyku Jeuveau są tymczasowe. Twoje objawy mogą całkowicie powrócić w ciągu 3 miesięcy. Po wielokrotnych wstrzyknięciach może minąć coraz mniej czasu, zanim objawy powrócą, zwłaszcza jeśli organizm wytworzy przeciwciała przeciwko toksynie botulinowej.

Nie szukaj zastrzyków Jeuveau od więcej niż jednego lekarza na raz. Jeśli zmienisz dostawcę opieki zdrowotnej, poinformuj nowego dostawcę, ile czasu minęło od ostatniego wstrzyknięcia toksyny botulinowej.

Stosowanie tego leku częściej niż przepisane nie sprawi, że będzie on skuteczniejszy i może spowodować poważne skutki uboczne.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Ponieważ toksyna botulinowa ma działanie tymczasowe i jest podawana w dużych odstępach czasu, pominięcie dawki prawdopodobnie nie będzie szkodliwe.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą nie pojawić się od razu, ale mogą obejmować osłabienie mięśni, problemy z przełykaniem oraz słaby lub płytki oddech.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu prabotulinumoksyny A?

prabotulinumtoxinA może powodować osłabienie mięśni, problemy ze wzrokiem lub zawroty głowy. Efekty te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po otrzymaniu zastrzyku Jeuveau.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpłynie na Ciebie.

Skutki uboczne prabotulinumoksynyA

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Toksyna botulinowa zawarta w Jeuveau może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejscem, w którym została wstrzyknięta. Spowodowało to poważne, zagrażające życiu skutki uboczne u niektórych osób otrzymujących zastrzyki z toksyny botulinowej, nawet w celach kosmetycznych.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych (do kilku godzin lub kilku tygodni po wstrzyknięciu):

• nietypowe lub poważne osłabienie mięśni (zwłaszcza w obszarze ciała, do którego nie wstrzyknięto leku);

• problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem;

• utrata kontroli nad pęcherzem;

• ochrypły głos, opadające powieki;

• zaburzenia widzenia, ból oka, silnie suche lub podrażnione oczy (oczy mogą być również bardziej wrażliwe na światło); lub

• ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból promieniujący do szczęki lub barku, nieregularne bicie serca.

Częste działania niepożądane prabotulinumoksyny A mogą obejmować:

• ból głowy;

• opadające powieki;

• zwiększona liczba białych krwinek; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu prabotulinumoksynyA

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zmarszczek gładzizny czoła:

20 jednostek na sesję leczenia podzielonych na 5 równych wstrzyknięć domięśniowych po 4 jednostki:
-Dwa wstrzyknięcia w każdy mięsień marszczący (jedno do dolnego przyśrodkowego i jedno do górnego środkowego)
-Jeden zastrzyk w mięsień procerus

Ponowne leczenie należy podawać nie częściej niż co trzy miesiące

Uwagi:
-Skumulowaną dawkę toksyny botulinowej należy rozważyć, jeśli inne produkty z toksyny botulinowej są lub były stosowane w innych wskazaniach.

Zastosowanie: Do tymczasowej poprawy wyglądu zmarszczek gładzizny czołowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, związanych z aktywnością mięśnia marszczącego i/lub proceusa.

Jakie inne leki wpłyną na prabotulinumtoxinA?

Inne leki mogą wpływać na prabotulinumoksynę A, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• W jaki sposób leczy się toksynę botulinową?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej osobistej sytuacji.