Zastosowania Pretomanidów, skutki uboczne i ostrzeżenia

Pretomanid

Nazwa ogólna: pretomanid [ pre-TOE-ma-nid ]

Postać dawkowania: tabletka doustna (200 mg)
Klasa leków: Różne środki przeciwgruźlicze

Co to jest pretomanid?

Pretomanid jest antybiotykiem stosowanym w połączeniu z bedakiliną i linezolidem w leczeniu gruźlicy o dużej lekooporności u dorosłych.

pretomanid nie leczy gruźlicy, która nie jest aktywna (utajona) lub gruźlicy, która atakuje części ciała inne niż płuca.

Pretomanid może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Pretomanid należy podawać w połączeniu z innymi lekami antybiotykowymi i nie należy go stosować samodzielnie. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• choroba nerek;

• problemy sercowe;

• niedoczynność tarczycy;

• napad;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• HIV; lub

• niski poziom wapnia, potasu lub magnezu we krwi.

pretomanid może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy pretomanid zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak gruźlica w czasie ciąży może spowodować poważne komplikacje zarówno u matki, jak i dziecka. Korzyści z leczenia gruźlicy mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Pretomanid nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem wziąć pretomanid?

Pretomanid należy podawać w skojarzeniu z bedakiliną i linezolidem i nie należy go stosować samodzielnie. Użyj wszystkich 3 leków zgodnie z zaleceniami i przeczytaj wszystkie otrzymane przewodniki po lekach. Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Lek Pretomanid przyjmuje się z jedzeniem i szklanką wody. Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Pretomanid, bedakilinę i linezolid podaje się zazwyczaj przez 26 tygodni. Lekarz poinformuje Cię, czy konieczne jest stosowanie leków przez okres dłuższy niż 26 tygodni.

Przez pierwsze 2 tygodnie wszystkie 3 leki są przyjmowane codziennie. W tygodniu od 3 do 26 codziennie przyjmuje się tylko pretomanid i linezolid, a bedakilinę 3 razy w tygodniu, w odstępie co najmniej 48 godzin.

Może być konieczne zażywanie tej kombinacji leków podczas obserwacji przez pracownika służby zdrowia. Lekarz może od czasu do czasu zmienić dawkę lub zalecić przerwanie stosowania leków. Postępuj bardzo dokładnie według wszystkich instrukcji.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi w celu sprawdzenia komórek krwi i czynności wątroby przed i podczas leczenia tym lekiem.

Stosuj leki przez cały przepisany czas, nawet jeśli objawy szybko się poprawią. Pomijanie dawek może zwiększyć ryzyko infekcji odpornej na leki. Pretomanid nie wyleczy infekcji wirusowej, takiej jak grypa lub przeziębienie.

Jeśli lek jest przechowywany w domu, należy go przechowywać w oryginalnym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli pominiesz dawkę pretomanidu, bedakiliny lub linezolidu.

Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania kombinacji antybiotyków, należy postępować zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dotyczącymi przyjmowania pominiętych dawek pod koniec leczenia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać biorąc pretomanid?

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tej kombinacji antybiotyków.

Pretomanidowe skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pretomanid może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• drżenie, osłabienie, problemy z równowagą;

• zmiany widzenia;

• ciężkie trwające nudności i wymioty;

• kaszel ze śluzem lub krwią;

• duszność, ból w klatce piersiowej, który nasila się podczas oddychania lub kaszlu;

• problemy z nerwami – drętwienie, mrowienie, pieczenie lub kłucie w ramionach, dłoniach, nogach lub stopach;

• problemy z wątrobą – nudności, utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• mała liczba krwinek – gorączka, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia.

Częste działania niepożądane pretomanidu mogą obejmować:

• problemy z nerwami;

• zgaga, ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka;

• kaszel, ból w klatce piersiowej;

• ból głowy, ból mięśni i kości;

• trądzik, wysypka, swędzenie;

• nieprawidłowe wyniki badań krwi sprawdzające czynność wątroby lub trzustki;

• niezwykła utrata wagi; lub

• niski poziom cukru we krwi – ból głowy, głód, pocenie się, drażliwość, zawroty głowy, szybkie tętno i uczucie niepokoju lub drżenia.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Pretomanidów

Zwykła dawka dla dorosłych na gruźlicę — odporna:

Pretomanid: 200 mg doustnie raz dziennie przez 26 tygodni
Bedakilina: 400 mg doustnie raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 200 mg doustnie 3 razy w tygodniu (co najmniej 48 godzin między dawkami) przez 24 tygodnie (łącznie 26 tygodni)
Linezolid: Rozpoczęcie od 1200 mg/dobę doustnie przez 26 tygodni (z dostosowaniem dawki do 600 mg/dobę i dalszą redukcją do 300 mg/dobę lub przerwaniem dawkowania w razie potrzeby z powodu znanych działań niepożądanych linezolidu w postaci mielosupresji, neuropatii obwodowej i neuropatii nerwu wzrokowego)

Przerwanie dawkowania:
-Jeśli ten lek lub bedakilina zostaną odstawione, należy również odstawić cały schemat leczenia skojarzonego.
-Jeśli linezolid zostanie całkowicie odstawiony w ciągu pierwszych 4 kolejnych tygodni leczenia, należy również odstawić bedakilinę i ten lek; jeśli linezolid zostanie odstawiony po pierwszych 4 tygodniach kolejnej terapii, należy kontynuować podawanie bedakiliny i tego leku.

Uwagi:
-Jeśli schemat leczenia skojarzonego zostanie przerwany przez lekarza ze względów bezpieczeństwa, pominięte dawki można uzupełnić pod koniec terapii; Nie należy uzupełniać dawek samego linezolidu (pominiętych z powodu działań niepożądanych linezolidu).
-W razie potrzeby dawkowanie schematu skojarzonego można przedłużyć poza 26 tygodni.

Zastosowanie: Jako część schematu skojarzonego z bedakiliną i linezolidem, do leczenia pacjentów z gruźlicą płucną z ekstensywną lekooporną (XDR) lub nietolerującą leczenia lub niereagującą na leczenie wielolekooporną (MDR) gruźlicą (TB)

Jakie inne leki wpłyną na pretomanid?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Pretomanid może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na pretomanid. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.