Panel CDC zaleca trzecią dawkę szczepionki przeciw COVID-19 osobom z obniżoną odpornością

Urzędnicy ds. zdrowia w USA głosowali 13 sierpnia 2021 r. za zaleceniem dodatkowej dawki szczepionki COVID-19 dla niektórych osób z obniżoną odpornością.

Panel ośmiu doradców z Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jednogłośnie głosował za przyjęciem zalecenia.

Wkrótce potem dyrektor CDC Rochelle Walensky podpisała zalecenie, umożliwiając milionom osób z umiarkowaną i poważnie obniżoną odpornością otrzymanie trzeciego zastrzyku szczepionek Pfizer lub Moderna. W przypadku osób, których odpowiedź immunologiczna była słaba lub nie istniała po początkowych dawkach, dodatkowy zastrzyk może zapewnić im wyższy stopień ochrony przed COVID-19.

„Chcę móc odwiedzać przyjaciół i rodzinę zaszczepionych i nie musieć się martwić, że stanie się przełomowym przypadkiem” – powiedział podczas publicznego komentarza osoba, która przeżyła raka.

Głosowanie było ściśle powiązane z zezwoleniem Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na trzecią dawkę szczepionki COVID-19 dla biorców przeszczepów narządów i osób o podobnym poziomie immunosupresji.

Kto zakwalifikuje się do zastrzyku przypominającego?

Zalecenie CDC dotyczy osób z umiarkowaną lub znacznie obniżoną odpornością.

Mogą to być osoby, które mają następujące schorzenia lub otrzymują następujące leczenie:

• Aktywne lub niedawne leczenie guzów litych i nowotworów hematologicznych.
• Otrzymanie przeszczepu narządu litego lub niedawnych przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych.
• Ciężki pierwotny niedobór odporności.
• Zaawansowane lub nieleczone zakażenie wirusem HIV.
• Przewlekłe schorzenia, takie jak asplenia i przewlekła choroba nerek, które mogą być związane z różnym stopniem niedoboru odporności.
• Otrzymanie przeszczepu komórek CAR-T lub hematopoetycznych komórek macierzystych (w ciągu dwóch lat od przeszczepu lub podjęcia terapii immunosupresyjnej).
• Umiarkowany lub ciężki pierwotny niedobór odporności (na przykład zespoły DiGeorge’a, Wiskotta-Aldricha).
• Aktywne leczenie wysokimi dawkami kortykosteroidów (na przykład co najmniej 20 miligramów prednizonu lub ekwiwalentu dziennie), środkami alkilującymi, antymetabolitami, lekami immunosupresyjnymi związanymi z przeszczepem, środkami chemioterapeutycznymi przeciwnowotworowymi sklasyfikowanymi jako silnie immunosupresyjne, blokerami TNF i innymi środki biologiczne, które działają immunosupresyjnie lub immunomodulująco.

CDC szacuje, że 2,7% dorosłych Amerykanów, czyli około 7 milionów ludzi, ma obniżoną odporność. Osoby te mogą otrzymać trzecią dawkę 28 lub więcej dni po zakończeniu dwudawkowej serii mRNA.

Zalecenie dotyczy osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały szczepionkę Pfizer oraz osób powyżej 18 roku życia, które otrzymały zastrzyk Moderna. Pacjenci powinni starać się uzyskać dodatkową dawkę, która odpowiada ich wcześniejszym dawkom. Jeśli jest to niedostępne, mieszanie szczepionek mRNA jest w porządku, powiedział panel.

Jak dotąd nie ma wystarczających danych, aby grupa zaleciła odbiorcom szczepionki Johnson & Johnson dodatkową dawkę. FDA powiedziała, że ​​pracuje nad zapewnieniem optymalnej ochrony osób z obniżoną odpornością zaszczepionych szczepionką Johnson & Johnson.

Panel CDC podkreślił, że porada dotyczy tylko osób, które nie miały wystarczającej reakcji na pierwsze strzały i potrzebują dodatkowej dawki. Nie obejmuje „zastrzyków przypominających” dla osób, które już uzyskały odpowiedź immunologiczną.

Zwiększenie ochrony dla najbardziej narażonych

Osoby z obniżoną odpornością częściej poważnie zachorują na COVID-19, ponieważ są mniej podatne na wytwarzanie ochronnych przeciwciał po szczepieniu. Na przykład pacjenci po przeszczepieniu narządów mogą mieć od 0 do 79% odpowiedzi immunologicznej na szczepionki, powiedział panel, a około 40% osób hospitalizowanych z powodu przełomowych infekcji ma obniżoną odporność.

Wśród osób bez wykrywalnej odpowiedzi przeciwciał na początkowy schemat, jedna trzecia do połowy miała pewną odporność po trzeciej dawce. Ale eksperci ds. zdrowia nie są do końca pewni, jak zwiększenie poziomu przeciwciał przełoży się na profilaktykę COVID-19 w tej grupie.

Trzecia dawka wydaje się być „tylko umiarkowanie skuteczna”, powiedział podczas spotkania dr Peter Marks, dyrektor Centrum ds. Oceny i Badań Biologicznych FDA. Dodał, że ponieważ poszczególne osoby zareagują inaczej na dodatkową dawkę, odbiorcy powinni nadal nosić maski, dystansować się społecznie i podejmować inne środki ostrożności.

CDC nie zaleca testów przeciwciał przed lub po dodatkowych zastrzykach. Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA testów na przeciwciała do dokładnego pomiaru odporności poszczepiennej.

Według Kathleen Dooling, MD, MPH, lekarza z Wydziału Chorób Wirusowych w Narodowym Centrum Chorób Szczepień i Układu Oddechowego, klinicyści opiekujący się osobami z umiarkowaną i ciężką immunosupresją powinni wziąć pod uwagę wyjątkowe potrzeby swoich pacjentów, kiedy zalecają trzecią dawkę CDC.

„To bardzo niejednorodna grupa z bardzo złożonymi potrzebami medycznymi, które będą się różnić w zależności od stanu” – powiedział Dooling. „Naszą próbą było uczynienie tych rozważań klinicznych punktem wyjścia, który z pewnością będzie musiał zostać dostosowany przez zespół opieki klinicznej leczący te osoby”.

Podobnie jak poprzednie zastrzyki, trzecie dawki będą bezpłatne i podawane w aptekach i innych placówkach służby zdrowia.

Aby zminimalizować bariery, panel stwierdził, że pacjenci nie będą musieli przedstawiać pisma od lekarza do trzeciego strzału.

Dopalacze dla populacji ogólnej

W związku z przypadkami COVID-19, hospitalizacjami i wzrostem zgonów w Stanach Zjednoczonych z powodu rozprzestrzeniania się wysoce zaraźliwego wariantu Delta, inne grupy populacji kwalifikują się teraz do otrzymania dawki przypominającej.

FDA zatwierdziła teraz dawkę przypominającą dla wszystkich osób w wieku 16 lat i starszych w USA

Kwalifikujące się osoby dorosłe mogą wybrać dowolną autoryzowaną dawkę przypominającą COVID-19 – niezależnie od typu szczepionki, która została zastosowana do pierwszego szczepienia. Jednak nastolatkowie w wieku 16 i 17 lat, którzy ukończyli podstawową serię Pfizera, mogą otrzymać tylko dodatek Pfizer.

Boostery firmy Pfizer i Johnson & Johnson będą podawane w tej samej dawce co szczepionka początkowa, podczas gdy szczepionki Moderna będą miały połowę dawki (50 mikrogramów).

Światowa Organizacja Zdrowia wezwała bogatsze kraje do unikania podawania dawek przypominających, dopóki kraje o niższym wskaźniku szczepień nie uzyskają dostępu do istniejących szczepionek. Francja, Izrael, Wielka Brytania i Niemcy już ogłosiły, że rozdadzą dodatkowe dawki osobom z obniżoną odpornością.

Izrael zaczął już podawać szczepionki przypominające osobom w wieku powyżej 60 lat, a inne kraje planują wkrótce podawać dawki przypominające osobom starszym.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.