Brineura zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: cerliponaza alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Czym jest Brineura?

Lek Brineura stosuje się w celu spowolnienia utraty zdolności raczkowania lub chodzenia u dzieci z objawami rzadkiej choroby genetycznej zwanej ceroidolifuscynozą typu 2 (CLN2). Brineura jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 lat.

Brineura może pomóc spowolnić utratę pewnych zdolności fizycznych u dzieci z ceroidolipofuscynozą typu 2 (CLN2). Jednak ten lek nie jest lekarstwem na ten stan.

Brineura może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej w ciągu 24 godzin po każdej infuzji. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty, nerwowość, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy lub gardła.

Przed zażyciem tego leku

Dziecko nie powinno być leczone lekiem Brineura, jeśli ma na niego alergię lub jeśli dziecko ma:

• powikłania związane z chirurgicznie wszczepionym cewnikiem użytym do dostarczenia produktu leczniczego Brineura;

• jakiekolwiek oznaki infekcji na skórze głowy dziecka w okolicy wszczepionego cewnika; lub

• przeciek w mózgu (aby pomóc odprowadzić płyny gromadzące się wokół mózgu).

Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko kiedykolwiek miało:

• wolne bicie serca;

• wada serca; lub

• problemy z rytmem serca.

Brineura nie jest dopuszczony do użytku przez osoby w wieku poniżej 3 lat.

Jak podaje się Brineura?

Brineura jest podawany bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego przez cewnik wszczepiony chirurgicznie do głowy dziecka. To urządzenie musi być na miejscu co najmniej 5 do 7 dni przed otrzymaniem przez dziecko pierwszej dawki cerliponazy alfa.

Lek Brineura jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej. Lek wchodzi do organizmu przez cewnik wprowadzony przez czaszkę i do mózgu.

Lek Brineura jest podawany tylko przez określony personel medyczny. Aby zapobiec infekcji, lek ten podaje się w sterylnych warunkach medycznych.

Ten lek jest zwykle podawany raz na drugi tydzień. Dziecko otrzyma również wlew elektrolitów po każdym wlewie cerliponazy alfa. Cała procedura zajmie około 4,5 godziny.

Około 30 do 60 minut przed każdym wlewem leku Brineura dziecko otrzyma leki zapobiegające niektórym skutkom ubocznym tego leku.

Oddychanie dziecka, ciśnienie krwi, poziom tlenu i inne parametry życiowe będą uważnie obserwowane podczas każdej infuzji. Czynność serca dziecka może również wymagać monitorowania za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

W niektórych przypadkach czynność serca dziecka należy sprawdzać co 6 miesięcy. Pamiętaj, aby odbyć wszystkie wizyty u lekarza dziecka.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji w przypadku opuszczenia terminu na infuzję leku Brineura dla dziecka.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ lek Brineura jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania leku Brineura?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Brineury

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej w ciągu 24 godzin po każdej infuzji. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty, nerwowość, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy lub gardła.

Podczas infuzji produktu leczniczego Brineura dziecko pozostanie pod stałym nadzorem. Wszelkie problemy dziecka w tym czasie mogą wymagać dalszego leczenia przez pracowników służby zdrowia.

Zadzwoń do lekarza dziecka natychmiast, jeśli zauważysz:

• obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło na skórze głowy dziecka;

• wybrzuszenie lub obrzęk wokół cewnika;

• sączenie lub wydzielina wokół cewnika;

• gorączka z bólem głowy, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło, wymioty lub senność;

• poważne osłabienie; lub

• wszelkie zmiany zachowania, takie jak brak normalnych reakcji dziecka.

Częste działania niepożądane leku Brineura mogą obejmować:

• wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi;

• reakcja alergiczna;

• siniaki;

• gorączka;

• napad;

• oznaki infekcji na lub wokół cewnika, takie jak zaczerwienienie, tkliwość lub wydzielina;

• uczucie zdenerwowania;

• grymaszenie;

• wymioty;

• ból głowy; lub

• nieprawidłowe wyniki badań krwi lub EKG.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na Brineura?

Opiekunowie dziecka będą zarządzać i monitorować wszystkie leki podawane dziecku podczas leczenia lekiem Brineura. Nie przewiduje się interakcji między produktem leczniczym Brineura a innymi lekami.

Nie podawaj dziecku żadnych leków, które nie zostały przepisane przez lekarza. Obejmuje to witaminy, minerały lub produkty ziołowe.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.