Co należy wiedzieć o lekach biologicznych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą, przewlekłą chorobą zapalną jelit. Osoby z UC mogą mieć okresy ciężkich objawów, po których następują okresy remisji. Ponieważ UC jest stanem przewlekłym, oczekuje się, że nawroty i objawy powrócą, a odpowiednie leczenie może ułatwić życie z chorobą.

Jedną z opcji leczenia UC jest przyjmowanie leków biologicznych. Leki biologiczne różnią się od innych leków, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub tradycyjne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD). W zależności od stanu leki biologiczne mogą być leczeniem pierwszego rzutu lub opcją leczenia w dalszej kolejności.

Produkty biologiczne są wykonane z żywych organizmów lub składników żywych organizmów. Leki biologiczne są wysyłane do określonych części procesu zapalnego w celu ukierunkowania na konkretny proces, zamiast oddziaływać na całe ciało. Trzy rodzaje leków biologicznych stosowanych w leczeniu UC to środek przeciw czynnikowi martwicy nowotworu (anty-TNF), antagoniści receptora integrynowego (IRA) i inhibitory interleukiny (IL).

Zastosowania

Leki biologiczne mają wiele zastosowań medycznych, w tym w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), choroba Leśniowskiego-Crohna, łuszczyca, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i inne.

Istnieje około 300 produktów biologicznych licencjonowanych przez Food and Drug Administration (FDA). Rodzaje leków biologicznych zatwierdzonych do leczenia UC obejmują czynniki przeciwnowotworowe będące czynnikiem martwicy, antagonistę receptora integryn, interleukinę-12 i leki biologiczne interleukiny-23.

Leki biologiczne zatwierdzone przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego obejmują:

• Leki anty-TNF: Humira (adalimumab), Simponi (golimumab) i Remicade (infliksymab)
• Antagonista receptora integrynowego: Entyvio (wedolizumab)
• Antagonista interleukiny-12 i interleukiny-23: Stelara (ustekinumab)

Zastosowania poza etykietą

Chociaż nie jest to zatwierdzone, niektórzy lekarze przepisują leki biologiczne do leczenia innych schorzeń. Badanie z 2020 r. wykazało skuteczne stosowanie pozarejestracyjne w dermatologii. Eksperci spodziewają się, że w przypadku stanów zapalnych skóry nastąpi wzrost liczby zastosowań pozarejestracyjnych.

Przed podjęciem

U osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leki biologiczne powinny być stosowane jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku umiarkowanych do ciężkich objawów. Oznacza to, że zamiast pracować nad tymi lekami po niepowodzeniu innych metod leczenia (takich jak NLPZ i DMARD), lekarze mogą najpierw przepisać leki biologiczne.

Współpraca z lekarzem w celu oceny aktywności choroby, innych problemów medycznych, czynników ryzyka i innych czynników określi, czy i kiedy leki biologiczne są dla Ciebie odpowiednie.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Chociaż produkty biologiczne mogą dokonać ogromnych pozytywnych zmian, należy podjąć pewne środki ostrożności:

• Infekcja: Osoby rozpoczynające leczenie biologiczne powinny być świadome zwiększonego ryzyka infekcji podczas przyjmowania leków biologicznych. Ponieważ leki biologiczne wpływają na układ odpornościowy, mogą wpływać na jego zdolność do rozpoznawania i zwalczania infekcji. Ponadto leki biologiczne mogą reaktywować wcześniejsze infekcje, w tym gruźlicę i zapalenie wątroby.

• Historia medyczna: Jeśli masz historię raka, cukrzycę, chorobę serca lub zaburzenia układu nerwowego, Twój lekarz powinien być tego świadomy. Obecne lub przeszłe leczenie tych schorzeń może narazić Cię na większe ryzyko infekcji, gdy jesteś na lekach biologicznych.

• Szczepienia: Żywe szczepionki nie są zalecane przy stosowaniu biologicznych. Sugeruje się, aby otrzymać te szczepienia przynajmniej na miesiąc przed podaniem leku biologicznego. Chociaż to prawda, szczepienia mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania infekcjom, ponieważ działanie układu odpornościowego jest tłumione przez leki biologiczne.

Według przeglądu z 2020 r. autorzy stwierdzili, że wskaźnik poważnych infekcji wśród osób przyjmujących leki biologiczne był niski i nazwali Entyvio jako najbezpieczniejszą opcję w przypadku umiarkowanego do ciężkiego WZJG.

Pamiętaj, aby śledzić wizyty u lekarza i odnotowywać wszelkie nowe lub nasilające się objawy. Unikaj interakcji z lekami, przechowując listę leków i udostępniając zmiany leków wszystkim lekarzom, z którymi się spotykasz.

Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby w ciąży i te, które planują zajść w ciążę. Nadal potrzebne są badania, aby zobaczyć, jakie są znaczące lub długoterminowe skutki leków biologicznych.

Dawkowanie

Biologiczne są przyjmowane przez wstrzyknięcie lub wlew dożylny (IV). Dawkowanie zależy od konkretnego biologicznego:

• Entyvio (wedolizumab) podaje się we wlewie w gabinecie lekarskim, w szpitalu lub w centrum infuzji. Zalecana dawka to 300 miligramów (mg) w zero, dwóch i sześciu tygodniach, a następnie po ośmiu tygodniach. Jeśli nie widać poprawy, należy przerwać leczenie do 14. tygodnia.

• Humira (adalimumab) jest podawana w niezależnym zastrzyku (lub pomocy kogoś innego). Humira rozpoczyna się od czterech wstrzyknięć, a następnie dwa wstrzyknięcia dwa tygodnie później, a następnie jedno wstrzyknięcie co drugi tydzień. Humira musi być przechowywana w lodówce przed użyciem.

• Remicade (infliksymab) podaje się dożylnie, zaczynając od trzech dawek. Po pierwszej dawce drugą podaje się dwa tygodnie później, a trzecią cztery tygodnie później.
• Simponi (golimumab) podaje się w zastrzyku w domu. Dawkowanie rozpoczyna się od dwóch wstrzyknięć, następnie jednego wstrzyknięcia dwa tygodnie później, a następnie jednego wstrzyknięcia co cztery tygodnie. Simponi również należy przechowywać w lodówce.
• Stelara (ustekinumab) jest ostatnim lekiem biologicznym powszechnie stosowanym w UC. Jest to połączenie iniekcji i infuzji. Pierwsza dawka jest podawana we wlewie, a następna we wstrzyknięciu w domu. Stelara musi być przechowywana w lodówce.

Skutki uboczne

Leki biologiczne mogą powodować działania niepożądane, które mogą być łagodne do ciężkich. W zależności od leku biologicznego można się spodziewać różnych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane obejmują:

• Entyvio: infekcje, ból stawów, nudności, gorączka, zmęczenie, kaszel i swędzenie z wysypką lub bez

• Humira: Ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, wysypka i nudności

• Remicade: Ból brzucha, nudności, zmęczenie i wymioty

• Simponi: Ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, infekcja górnych dróg oddechowych i infekcje wirusowe

• Stelara: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, infekcja i wymioty

Ostrzeżenia i interakcje

Bądź świadomy możliwych skutków ubocznych leków biologicznych i porozmawiaj ze swoim lekarzem o wszelkich terapiach, które stosowałeś w przeszłości lub obecnie stosujesz. Ponieważ leki biologiczne zagrażają układowi odpornościowemu, konieczne jest zaszczepienie się przeciwko infekcjom i zwrócenie uwagi na nowe lub nasilające się objawy.

Osoby na Entyvio nie powinny stosować innych leków anty-TNF, takich jak Humira (adalimumab), Remicade (infliksymab), Simponi (golimumab), Enbrel (etanercept), Cimzia (certolizumab), Gilenya (fingolimod) i inne. Połączenie tych leków z Entyvio może zwiększyć ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), rzadkiej infekcji mózgu i innych infekcji.

Simponi i Humira nie powinny być również łączone z Orencią (abatacept), Kineret (anakinra) lub innymi inhibitorami TNF.

Leku Stelara nie należy stosować u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na ustekinumab lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku. Lek Stelara należy również stosować ostrożnie z innymi lekami immunosupresyjnymi.

Inne leki, które mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z tymi lekami biologicznymi, obejmują:

• Cyklosporyna
• Dekadron (deksametazon)
• Imuran (azatiopryna)
• Medrol (metyloprednizolon)
• Metotreksat
• Prednizon
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Leki biologiczne mogą być najlepszym sposobem leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jeśli żyjesz z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami. Współpracuj ze swoim lekarzem, aby znaleźć najlepsze dla siebie leczenie i rozważ korzyści i wady. Produkty biologiczne mogą znacznie poprawić jakość życia, ale badania są w toku. Współpraca z zespołem opieki zdrowotnej w celu ujawnienia wszystkich przeszłych i obecnych terapii ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia.