Co zatwierdzenie przez FDA szczepionki Pfizer COVID-19 oznacza dla Twojej rodziny?

W ubiegłym roku trzy szczepionki przeciwko COVID-19 otrzymały zezwolenie na zastosowanie awaryjne. Umożliwiło to stosowanie szczepionek firm Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson w celu ochrony ludzi przed wirusem. 23 sierpnia dwudawkowa szczepionka firmy Pfizer (dla osób w wieku 16 lat i starszych) jako pierwsza uzyskała pełną aprobatę FDA.

W oświadczeniu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała, że ​​przeanalizowała dane około 44 000 osób przed zatwierdzeniem szczepionki firmy Pfizer, która będzie teraz sprzedawana jako Comirnaty. Stwierdzono, że jest 91% skuteczny w zapobieganiu chorobie COVID-19.

Być może zastanawiasz się, co to oznacza dla Ciebie i Twojej rodziny. Oto, co musisz wiedzieć.

Czy szczepionka COVID-19 jest bezpieczna?

Wszystkie trzy szczepionki zatwierdzone lub zatwierdzone przez FDA przeszły – i nadal przechodzą – rygorystyczne testy. Stwierdzono, że wszystkie są bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu ciężkiemu COVID-19.

Według FDA pełne zatwierdzenie szczepionki Pfizer oznacza, że ​​spełnia ona wysokie standardy agencji w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji. Aby uzyskać pełne zatwierdzenie, FDA wymagała sześciu miesięcy dalszych danych dotyczących bezpieczeństwa, a także inspekcji ośrodków produkcji szczepionek w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktu.

Ankieta Gallupa opublikowana na początku sierpnia 2021 r. wykazała, że ​​około jeden na pięciu Amerykanów pozostaje „odporny na szczepionki”, a wielu z nich ma obawy co do ich bezpieczeństwa. Wielu ekspertów ma nadzieję, że pełna aprobata FDA da niezdecydowanym rodzicom pewność, której potrzebują, aby zaszczepić swoje dzieci i siebie.

„Ochrona dzieci za pomocą obecnie zatwierdzonej przez FDA szczepionki przeciw COVID-19 to decyzja, która właśnie stała się łatwiejsza dla rodziców” – mówi Carol Winner, MPH, ekspert ds. zdrowia publicznego i założyciel marki dystansowania społecznego Give Space. „Zatwierdzenie szczepionki Pfizer może zapewnić rodzicom naukową pewność, której potrzebują, aby czuć się komfortowo, szczepiąc swoje dzieci w odpowiednim wieku”.

Pamiętaj, że dzieci w wieku poniżej 12 lat nie mogą obecnie otrzymać żadnej szczepionki przeciw COVID-19, ale firmy Pfizer i Moderna obecnie testują dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze. Firma Johnson & Johnson ogłosiła własne plany pediatrycznych badań klinicznych.

Firma Pfizer nadal ma zezwolenie na użycie awaryjne dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Oznacza to, że FDA i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dokonały przeglądu danych z badań klinicznych i ustaliły, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w tej grupie wiekowej. „Spodziewam się, że zatwierdzenie przez FDA zostanie ostatecznie rozszerzone na grupę wiekową od 12 do 15 lat” – mówi dr Charles Bailey, dyrektor medyczny ds. zapobiegania zakażeniom w szpitalu Providence St. Joseph i Providence Mission Hospital w Orange County w Kalifornii.

Czy będzie nakaz szczepienia przeciwko COVID-19?

Rządy federalne, stanowe i lokalne mają różne przepisy i zasady. Rząd federalny może nakazać szczepienia, ale tylko po to, aby zapobiec przenoszeniu niebezpiecznej choroby zakaźnej przez granice stanowe lub granice międzynarodowe.

Z drugiej strony stany i miasta mogą wymagać szczepień, jeśli uznają to za konieczne dla zdrowia publicznego. W listopadzie 2020 r. Stowarzyszenie Adwokatów Stanu Nowy Jork uchwaliło rezolucję wzywającą prawodawców do rozważenia wdrożenia mandatu dotyczącego szczepień dla mieszkańców.

„Zatwierdzenie przez FDA zwiększy szczepienia poprzez mandaty na szczepienia w celu dalszego zatrudnienia przez różne rządy (np. agencje wojskowe i rządowe) oraz jednostki prywatne (opieka zdrowotna i nieopieka zdrowotna)” – mówi dr Bailey.

W sierpniu Kalifornia stała się pierwszym stanem, który wprowadził szczepienia dla nauczycieli w szkołach publicznych i prywatnych, od zerówki do 12 klasy. Jeśli nauczyciele nie zostaną zaszczepieni, będą musieli przechodzić testy przynajmniej raz w tygodniu. Miasta takie jak Waszyngton DC również ogłosiły mandat szczepień dla nauczycieli i pracowników, wymagając, aby zamiast tego byli w pełni zaszczepieni lub poddawali się cotygodniowym testom. Nowy Jork jest pierwszym miastem, w którym obowiązuje zakaz podejmowania decyzji, co oznacza, że ​​nauczyciele nie mogą korzystać z opcji cotygodniowych testów jako alternatywy dla szczepień.

I może się to przydarzyć również dzieciom. „Przepisy dotyczące szczepień nie są nowe!” mówi Florencia Segura, pediatra w Einstein Pediatrics w Wiedniu w Wirginii. „Istnieje już jakaś forma nakazu szczepień we wszystkich 50 stanach dla uczniów szkół podstawowych i średnich. Pomyśl o rocznym formularzu zdrowia Twojego dziecka w szkole i jak najbardziej krytyczną częścią tego dokumentu jest zaktualizowany rejestr szczepień”.

Inne szczepionki zwykle zalecane przez szkoły obejmują ospę wietrzną (ospę wietrzną), polio, DTap (błonicę, tężec i krztusiec) oraz MMR (odrę, świnkę i różyczkę).

Dr Segura ostrzega, że ​​jeśli nakazy szczepień staną się częścią systemu szkolnego, ludzie, którzy wahają się nad szczepieniami lub odmawiają szczepień, będą mieli ograniczone możliwości. „Będą albo musiały być poddawane częstym testom, albo będą musiały pozostać wirtualne”.

Czy wpłynie to na zajęcia rodzinne?

Można się zastanawiać, czy ulubiony plac zabaw, sklep lub restauracja Twojej rodziny będzie wymagać dowodu szczepienia na COVID-19. Niezależnie od wszelkich mandatów rządowych, firmy mogą ustalać własne zasady. Na przykład pracodawca może wymagać od swoich pracowników okazania dowodu szczepienia przed dopuszczeniem ich do osobistej pracy w urzędach, nawet jeśli państwo goszczące te urzędy nie ma takiego mandatu.

Firmy mogą również wymagać szczepień wśród klientów. Miasto Nowy Jork wymaga obecnie dowodu szczepienia przeciwko COVID-19 w restauracjach wewnątrz budynków, niektórych obiektach rozrywkowych w pomieszczeniach, takich jak stadiony, kręgielnie, akwaria i centra fitness w pomieszczeniach.

Zwycięzca widzi tylko korzyści z najnowszego rozwoju. „Zatwierdzenie przez FDA szczepionki Pfizer radykalnie poprawi styl życia przeciętnej amerykańskiej rodziny, chroniąc zdrowie i bezpieczeństwo jej i innych”, mówi. „Ochrona obejmująca całą społeczność jest dostarczana z każdą szczepionką, działając na rzecz przywrócenia i wzmocnienia przywilejów życiowych, takich jak opieka zdrowotna, edukacja i zaangażowanie społeczne”.