Dinutuksymab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Dinutuksymab

Nazwa ogólna: dinutuksymab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]

Nazwa marki: Unituxin
Postać dawkowania: roztwór dożylny (17,5 mg/5 ml)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest dinutuksymab?

Dinutuksymab stosuje się z innymi lekami w leczeniu nerwiaka niedojrzałego (rzadki nowotwór układu nerwowego) u dzieci.

Dinutuksymab jest zwykle podawany po uzyskaniu przez dziecko pewnej poprawy po innych terapiach.

Dinutuksymab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli dziecko odczuwa silny lub nasilający się ból, drętwienie, mrowienie, osłabienie lub problemy z chodzeniem lub codziennymi czynnościami.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia lub do 24 godzin po wstrzyknięciu, w tym zawroty głowy, wysypka skórna, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Przed zażyciem tego leku

Twoje dziecko nie powinno być leczone dinutuksymabem, jeśli jest na niego uczulone.

Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko kiedykolwiek miało:

• każdy rodzaj infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej;

• zaburzenia oka lub problemy ze wzrokiem;

• supresja szpiku kostnego;

• niskie ciśnienie krwi;

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu, sodu lub wapnia we krwi);

• choroba wątroby lub nerek; lub

• problemy z oddawaniem moczu.

Jak podaje się dinutuksymab?

Dinutuksymab wstrzykuje się dożylnie.

dinutuksymab wstrzykuje się powoli przez 10 do 20 godzin.

Dinutuksymab podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Twoje dziecko otrzyma ten zastrzyk tylko w określone dni cyklu.

Lekarz zdecyduje, ile cykli powinno otrzymać Twoje dziecko.

Twoje dziecko może otrzymać inne leki, aby zapobiec pewnym skutkom ubocznym.

Twoje dziecko będzie obserwowane przez co najmniej 4 godziny, aby upewnić się, że nie reaguje na lek.

Twoje dziecko może wymagać częstych badań lekarskich, a leczenie może być opóźnione w zależności od wyników.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W warunkach medycznych Twoje dziecko prawdopodobnie nie pominie dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu dinutuksymabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne dinutuksymab

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia lub do 24 godzin po wstrzyknięciu mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj opiekuna dziecka, jeśli dziecko wydaje się mieć zawroty głowy lub oszołomienie, ma wysypkę skórną, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, problemy z oddychaniem lub obrzęk twarzy.

Zespół przesiąkania włośniczek jest rzadkim, ale poważnym działaniem niepożądanym. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli Twoje dziecko ma objawy tego stanu: zatkany nos lub katar, a następnie zmęczenie, pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, problemy z oddychaniem i nagły obrzęk lub przyrost masy ciała.

Dinutuksymab może uszkadzać czerwone krwinki, co może powodować nieodwracalną niewydolność nerek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli dziecko ma nietypowe siniaki lub krwawienie, bladą skórę, dezorientację, zmęczenie lub drażliwość, ból brzucha, krwawą biegunkę, czerwony lub różowy mocz, obrzęk, szybki przyrost masy ciała i niewielkie lub brak oddawania moczu.

Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli dziecko ma:

• nagła utrata wzroku lub zmiany widzenia;

• ból głowy, splątanie, problemy z myśleniem, drgawki;

• silne zawroty głowy lub omdlenia;

• wymioty, biegunka, bardzo złe samopoczucie;

• problemy z nerwami – ostry lub przeszywający ból, drętwienie lub mrowienie, uczucie pieczenia lub zimna, osłabienie, utrata ruchu, problemy z chodzeniem lub codziennymi czynnościami, utrata kontroli pęcherza lub jelit;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności; lub

• oznaki braku równowagi elektrolitowej – zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, zaparcia, ból lub osłabienie mięśni, skurcze nóg, drętwienie lub mrowienie, uczucie roztrzęsienia, nieregularne bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej lub uczucie dławienia.

Częste działania niepożądane dinutuksymabu mogą obejmować:

• zespół przesiąkania naczyń włosowatych;

• reakcja na wlew;

• uczucie oszołomienia;

• ból;

• niska liczba krwinek;

• brak równowagi elektrolitowej;

• wymioty, biegunka;

• wysypka; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu dinutuksymabu

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku nerwiaka niedojrzałego:

17,5 mg/m2/dobę dożylnie przez 10 do 20 godzin przez 4 kolejne dni do maksymalnie 5 cykli:
– Wlew w dniach 4, 5, 6 i 7 podczas cykli 1, 3 i 5 (cykle 1, 3 i 5 trwają 24 dni).
– Wlew w dniach 8, 9, 10 i 11 podczas cykli 2 i 4 (cykle 2 i 4 trwają 32 dni).

Szybkość infuzji:
– Rozpocznij przy 0,875 mg/m2/godzinę przez 30 minut. Stopniowo zwiększać zgodnie z tolerancją do maksymalnej szybkości 1,75 mg/m2/godzinę.

Uwagi:
WYMAGANE ZABIEGI WSTĘPNE I WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE LECZENIA BÓLU IV NAWILŻANIE:
1) Nawodnienie:
-Podawać 0,9% chlorek sodu 10 ml/kg dożylnie w ciągu jednej godziny tuż przed rozpoczęciem każdej infuzji.
2) Środki przeciwbólowe:
-Podawać morfinę 50 μg/kg dożylnie bezpośrednio przed infuzją, a następnie kontynuować w kroplówce z morfiną z szybkością wlewu od 20 do 50 μg/kg/godzinę w trakcie i przez 2 godziny po zakończeniu leczenia.
– Podawać dodatkowe dawki morfiny od 25 μg/kg do 50 μg/kg dożylnie w razie potrzeby w przypadku bólu nie częściej niż raz na 2 godziny, a następnie zwiększyć szybkość wlewu morfiny u stabilnych pacjentów.
– Rozważ użycie fentanylu lub hydromorfonu, jeśli morfina nie jest tolerowana.
-Jeśli ból nie jest odpowiednio leczony opioidami, należy rozważyć zastosowanie gabapentyny lub lidokainy w połączeniu z dożylną morfiną.
3) Leki przeciwhistaminowe i przeciwgorączkowe:
– Podawać lek przeciwhistaminowy, taki jak difenhydramina (0,5 do 1 mg/kg; maksymalna dawka 50 mg) dożylnie przez 10 do 15 minut, rozpoczynając 20 minut przed rozpoczęciem leczenia i w miarę tolerowanej co 4 do 6 godzin w trakcie leczenia.
– Podawać paracetamol (10 do 15 mg/kg; maksymalna dawka 650 mg) 20 minut przed każdą infuzją i co 4 do 6 godzin w razie potrzeby w przypadku gorączki lub bólu. -Podawać ibuprofen (5 do 10 mg/kg) co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania utrzymującej się gorączki lub bólu.

Zastosowanie: W połączeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interleukiną-2 (IL-2) i kwasem 13-cis-retinowym (RZS) w leczeniu dzieci z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka, przynajmniej częściowa odpowiedź na wcześniejszą terapię wieloczynnikową pierwszego rzutu, multimodalną

Jakie inne leki wpłyną na dinutuksymab?

Inne leki mogą wpływać na dinutuksymab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.