Migalastat używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Migalastat

Nazwa ogólna: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]

Nazwa marki: Galafold
Postać dawkowania: kapsułka doustna (123 mg)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest migalastat?

Migalastat działa poprzez wiązanie i stabilizowanie pewnego enzymu w organizmie zwanego alfa-galaktozydazą A. Niedobór tego enzymu nazywa się chorobą Fabry’ego.

Migalastat stosuje się w leczeniu choroby Fabry’ego u dorosłych.

Migalastat został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na migalastat, ale potrzebne są dalsze badania.

Migalastat można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze w celu śledzenia wpływu migalastatu na dziecko.

Migalastat nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak wziąć migalastat?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Migalastat należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku.

Migalastat przyjmuje się zwykle co drugi dzień o tej samej porze dnia.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Nie bierz migalastatu 2 dni z rzędu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Niewykorzystane kapsułki przechowywać w blistrze.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki dłużej niż 12 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania migalastatu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Migalastat

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu.

Częste działania niepożądane migalastatu mogą obejmować:

• ból głowy;

• mdłości;

• gorączka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu leku Migalastat

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Fabry’ego:

123 mg doustnie raz na drugi dzień
-Przyjmuj o tej samej porze dnia na pusty żołądek; nie spożywać pokarmu przez co najmniej 2 godziny przed i 2 godziny po podaniu; w tym okresie można spożywać klarowne płyny

Uwagi:
-Ten lek nie powinien być przyjmowany przez 2 kolejne dni.
-Pacjenci z chorobą Fabry’ego powinni mieć podatny wariant genu galaktozydazy alfa (GLA), który genetyk kliniczny interpretuje jako patogenny lub prawdopodobnie patogenny jako powodujący chorobę Fabry’ego.
– To zatwierdzenie leku jest objęte przyspieszoną aprobatą w oparciu o redukcję substratu globotriaozyloceramidu w komórkach śródmiąższowych nerkowych naczyń włosowatych (KIC GL-3); dalsze zatwierdzenie jest uzależnione od wykazanych korzyści klinicznych.

Zastosowanie: Do leczenia osób dorosłych z chorobą Fabry’ego i podatnym wariantem genu galaktozydazy alfa (GLA) na podstawie danych z testów in vitro.

Jakie inne leki wpłyną na migalastat?

Na migalastat mogą wpływać inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Ile kosztuje Galafold?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.