Mipomersen zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Mipomersen

Nazwa ogólna: mipomersen [ MYE-poe-mer-sen ]

Nazwa marki: Kynamro
Postać dawkowania: roztwór podskórny (200 mg/ml)
Klasa leków: Różne leki przeciwhiperlipidemiczne

Co to jest mipomersen?

Mipomersen to lek obniżający poziom cholesterolu. Zmniejsza poziom „złego” cholesterolu we krwi, takiego jak lipoproteina o niskiej gęstości (LDL), apolipoproteina-B (apo-B) lub lipoproteina o niskiej gęstości (nie-HDL).

Mipomersen stosuje się razem z dietą niskotłuszczową i innymi metodami leczenia w celu obniżenia całkowitego cholesterolu u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (dziedziczny typ wysokiego cholesterolu). Mipomersen nie jest przeznaczony do stosowania u osób z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.

Nie wiadomo, czy mipomersen zmniejszy ryzyko chorób serca.

Mipomersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie Kynamro REMS. Twój lekarz musi być zarejestrowany w programie, aby przepisać ci mipomersen.

Mipomersen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Mipomersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece.

Nie należy stosować mipomersenu w przypadku aktywnej choroby wątroby lub nieprawidłowych wyników testów czynności wątroby. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy dotyczące wątroby, takie jak wymioty, gorączka, ból brzucha, swędzenie, zmęczenie, ciemny mocz lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Mipomersen może powodować zbyt wysoki poziom enzymów wątrobowych. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie może zostać przerwane na podstawie wyników tych testów.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować mipomersenu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• aktywna choroba wątroby; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Aby upewnić się, że mipomersen jest dla Ciebie bezpieczny, poinformuj lekarza, jeśli masz:

• marskość lub inna choroba wątroby;

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany); lub

• jeśli pijesz alkohol.

Twój lekarz wykona badania krwi, aby upewnić się, że nie masz warunków, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie mipomersenu.

Stosowanie mipomersenu w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zajdzie w ciążę podczas stosowania mipomersenu. Podczas leczenia stosuj skuteczną kontrolę urodzeń.

Nie wiadomo, czy mipomersen przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak podaje się mipomersen?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Mipomersen wstrzykuje się pod skórę. Możesz pokazać, jak stosować zastrzyki w domu. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać tego leku, jeśli nie rozumie się, jak wykonać wstrzyknięcie i właściwie pozbyć się zużytych igieł i strzykawek.

Mipomersen podaje się zwykle raz w tygodniu. Lek należy stosować tego samego dnia każdego tygodnia, o tej samej porze dnia.

Za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk, używaj innego miejsca na brzuchu, udzie lub ramieniu. Twój opiekun pokaże Ci najlepsze miejsca na ciele do wstrzyknięcia leku. Nie wstrzykiwać w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Mipomersen jest tylko częścią programu leczenia, który może również obejmować specjalną dietę i inne leki. Postępuj ściśle według zaleceń lekarza.

Mipomersen należy w miarę możliwości przechowywać w lodówce.

W momencie wstrzyknięcia mipomersen musi mieć temperaturę pokojową. Wyjąć fiolkę lub ampułko-strzykawkę z lodówki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej przed wykonaniem wstrzyknięcia. Nie podgrzewaj leku przed użyciem. Nie zdejmować osłonki igły z ampułko-strzykawki do czasu, gdy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.

Mipomersen można również przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed ciepłem lub światłem.

Przygotuj dawkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do wykonania wstrzyknięcia. Jeśli używasz innego leku do wstrzykiwań, nie mieszaj go z mipomersenem ani nie wstrzykuj go w tym samym czasie, co mipomersen.

Nie stosować leku, jeśli wygląda na mętny lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Każda jednorazowa fiolka (butelka) lub ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrzucić po jednym użyciu, nawet jeśli po wstrzyknięciu dawki pozostało jeszcze trochę leku.

Jednorazową igłę należy użyć tylko raz, a następnie wyrzucić do odpornego na przekłucie pojemnika (należy zapytać farmaceutę, gdzie można ją zdobyć i jak ją wyrzucić). Przechowuj ten pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Mipomersen może powodować zbyt wysoki poziom enzymów wątrobowych. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje cotygodniowe leczenie może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane na podstawie wyników tych testów.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj pominiętej dawki, gdy tylko sobie przypomnisz. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 3 dni. Nie należy stosować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując mipomersen?

Unikaj wstrzykiwania mipomersenu w obszary skóry, które są opuchnięte, podrażnione, oparzenia słoneczne lub dotknięte stanami takimi jak łuszczyca lub wysypka skórna. Należy również unikać wstrzykiwania w jakikolwiek obszar skóry z blizną lub tatuażem.

Unikaj picia więcej niż 1 napoju alkoholowego dziennie. Może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania mipomersenu.

Unikaj spożywania pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu lub cholesterolu. Mipomersen nie będzie tak skuteczny w obniżaniu poziomu cholesterolu, jeśli nie zastosujesz się do planu diety obniżającego poziom cholesterolu.

Skutki uboczne mipomersenu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Mipomersen może powodować poważne skutki uboczne. Przestań używać mipomersenu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• objawy grypy w ciągu 2 dni po wstrzyknięciu – gorączka, dreszcze, bóle ciała, uczucie zmęczenia, bóle stawów lub mięśni;

• ból, obrzęk, zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia; lub

• nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, utrata apetytu, ciemny mocz, stolec w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mipomersenu mogą obejmować:

• mdłości;

• ból głowy; lub

• Objawy grypy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Mipomersenu

Zwykła dawka dla dorosłych w hiperlipidemii:

200 mg podskórnie raz w tygodniu tego samego dnia każdego tygodnia

Wskazanie: dodatek do leków obniżających stężenie lipidów i diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C), apolipoproteiny B (ApoB), cholesterolu całkowitego (TC) i cholesterolu o niskiej gęstości (nieHDL-C) u pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH).

Jakie inne leki wpłyną na mipomersen?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z mipomersenem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.