Próby szczepień przeciwko COVID-19 u dzieci: na czym stoją?

Teraz, gdy ponad połowa dorosłej populacji USA otrzymała co najmniej jedną dawkę szczepionki COVID-19, kraj rozszerza swoje wysiłki, aby zaszczepić dzieci w następnej kolejności.

Obecnie w Stanach Zjednoczonych dopuszczone są trzy szczepionki przeciwko COVID-19, ale nadal trwają badania kliniczne mające na celu ustalenie, czy te szczepionki są bezpieczne dla młodszych grup wiekowych.

Dzieci poniżej 16 roku życia mogą teraz otrzymać szczepionkę przeciw COVID-19 w Stanach Zjednoczonych. W poniedziałek 10 maja Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech do stosowania u nastolatków w wieku od 12 do 15 lat.KątKąt

Siedem amerykańskich badań klinicznych testuje obecnie szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci (ósme ma miejsce w USA i Wielkiej Brytanii), a niektórzy uczestnicy badania mają już 6 miesięcy. Ale nie każda próba jest na tym samym etapie.

Oto, gdzie trwają badania kliniczne szczepionek przeciwko COVID-19 u dzieci w USA, a także kiedy można się spodziewać, że opublikują wyniki.

Pfizer

Próba NCT04368728

• Obejmuje wiek: 12 lat i więcej

• Liczba osób (w każdym wieku): 43 998

• Faza badania klinicznego: Faza 2/3

• Na co patrzy badanie: Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji tej szczepionki. Naukowcy analizują również zdolność szczepionki do wywoływania odpowiedzi immunologicznej i skuteczność jej działania w zapobieganiu COVID-19. W badaniu zostanie również zbadana skuteczność szczepionki jako dawki przypominającej, ale tylko u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

• Wyniki specyficzne dla dzieci: Pfizer ogłosił w komunikacie prasowym pod koniec marca, że ​​jego szczepionka była w 100% skuteczna w ochronie dzieci w wieku od 12 do 15 lat przed COVID-19 i wytworzyła „silną reakcję przeciwciał, przekraczającą te zarejestrowane wcześniej u zaszczepionych uczestników w wieku od 16 do 25 lat lat.” Był również „dobrze tolerowany”.

• Termin: 29 kwietnia 2020 r. – 2 maja 2023 r. (maj odnosi się do pierwotnej daty zakończenia, co oznacza datę, w której ostatni uczestnik został zbadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku: bezpieczeństwo szczepionki/skutki uboczne i tolerancja). Ostateczny termin zakończenia badań przewidziany jest również na 2 maja 2023 r.

Próba NCT04713553

• Uwzględnione wieki: od 12 do 50

• Liczba osób (w każdym wieku): 1530

• Faza badania klinicznego: Faza 3

• Czego dotyczy badanie: Badanie to dotyczy bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi immunologicznych różnych partii szczepionki, a także skuteczności różnych poziomów dawek. Przeprowadzone zostanie również badanie przypominające, ale tylko u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Termin realizacji: 15.02.2021 – 22.07.2021

Próba NCT04816643

• Obejmuje wiek: od 6 miesięcy do 11 lat

• Liczba osób (w każdym wieku): 4500

• Faza badania klinicznego: Faza 2/3

• Czego dotyczy badanie: Naukowcy analizują bezpieczeństwo, tolerancję i odpowiedzi immunologiczne szczepionki COVID-19 u zdrowych dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Termin realizacji: 24.03.2021 – 29.04.2022 (pierwotna data ukończenia). Ostateczny termin zakończenia badania przewidziany jest na 27 października 2023 r.

Próba NCT04848584

• Obejmuje wiek: 16 lat i więcej

• Liczba osób (w każdym wieku): 999

• Faza badania klinicznego: Aktywna, nie rekrutująca

• Na co patrzy badanie: Badanie przeanalizuje skuteczność dwóch dawek szczepionki COVID-19 w zapobieganiu hospitalizacji z powodu wirusa. Naukowcy zbadają również jego skuteczność wobec różnych szczepów wirusa.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Czas trwania: 15 maja 2021 – 1 kwietnia 2022 (data zakończenia pierwotnego). Ostateczny termin zakończenia badania przewidziany jest na 30 lipca 2023 r.

Nowoczesna

Próba NCT04649151

• Uwzględnione wieki: od 12 do 17 lat

• Liczba osób (w każdym wieku): 3732

• Faza badania klinicznego: Faza 2/3

• Na co patrzy badanie: To badanie kliniczne analizuje bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki COVID-19 u nastolatków, wraz z jej skutkami ubocznymi i zdolnością do zapobiegania wirusowi.

• Wyniki dla dzieci: komunikat prasowy Moderny wydany pod koniec maja mówi, że szczepionka jest w 100% skuteczna przeciwko COVID-19 w tej grupie wiekowej. Szczepionka jest również „ogólnie dobrze tolerowana” i jak na razie „nie ma żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa”.

• Termin realizacji: 9 grudnia 2020 – 30 czerwca 2022

Próba NCT04796896

• Obejmuje wiek: od 6 miesięcy do 11 lat

• Liczba osób (w każdym wieku): 13 275

• Faza badania klinicznego: Faza 2/3

• Czego dotyczy badanie: Badanie będzie dotyczyć bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Czas trwania: 15 marca 2021 – 12 czerwca 2023

Novavax

Próba NCT04611802

• Uwzględnione wieki: 12 lat i więcej

• Liczba osób (w każdym wieku): 33 000

• Faza badania klinicznego: Faza 3

• Czego dotyczy badanie: Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Novavax u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, a także nastolatków w wieku od 12 do 17 lat zagrożonych COVID-19.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Termin realizacji: 27 grudnia 2020 – 30 czerwca 2023

Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sputnik

Próba NCT04832932

• Uwzględnione wieki: 16 lat i więcej

• Liczba osób (w każdym wieku): 1000

• Faza badania klinicznego: Rekrutacja

• Czego dotyczy badanie: Badanie dotyczy potencjalnych skutków ubocznych, w tym długoterminowych skutków szczepionki. Analizuje również, ilu uczestników badania rozwija COVID-19.

• Wyniki dla dzieci: nie opublikowano

• Termin realizacji: 15 czerwca 2021 – 15 czerwca 2022 (data zakończenia pierwotnego). Ostateczny termin zakończenia przewidziany jest na 31 grudnia 2022 r.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.