Przezskórne zastosowania etynyloestradiolu i norelgestrominu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Etynyloestradiol i norelgestromin (przezskórnie)

Nazwa ogólna: etynyloestradiol i norelgestromin (przezskórnie) [ EH-thi-nil-ESS-tra-DYE-ol-and-nor-ell-JESS-tro-min ]

Nazwy marek: Xulane, Ortho Evra, Zafemy
Postać dawkowania: film transdermalny o przedłużonym uwalnianiu (35 µg-150 µg/24 godz.)
Klasa leków: Środki antykoncepcyjne

Co to jest transdermalny etynyloestradiol i norelgestromin?

Transdermalny etynyloestradiol i norelgestromin (plaster na skórę) to połączenie antykoncepcji stosowanej w celu zapobiegania ciąży.

Etynyloestradiol i norelgestromin można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​może być w ciąży.

Nie należy stosować tego leku, jeśli masz: niekontrolowane nadciśnienie, problemy z sercem, chorobę wieńcową, problemy zdrowotne spowodowane cukrzycą, niezdiagnozowane krwawienie z pochwy, chorobę wątroby lub raka wątroby, silne migrenowe bóle głowy (zwłaszcza jeśli masz powyżej 35 lat) , jeśli masz BMI 30 lub więcej, jeśli przyjmujesz również niektóre leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C, jeśli przechodzisz poważny zabieg chirurgiczny, jeśli palisz i masz ponad 35 lat, lub jeśli kiedykolwiek miałeś zawał serca, udar, krew zakrzep lub rak piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy.

Stosowanie hormonalnej antykoncepcji może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca.

Palenie może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Nie należy stosować tego leku, jeśli palisz i masz więcej niż 35 lat.

Przed zażyciem tego leku

Stosowanie hormonalnej antykoncepcji może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Jesteś jeszcze bardziej zagrożony, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub masz nadwagę. Twoje ryzyko udaru lub zakrzepów krwi jest najwyższe w pierwszym roku stosowania antykoncepcji. Ryzyko jest również wysokie po ponownym uruchomieniu tego leku po nieużywaniu przez 4 tygodnie lub dłużej.

Palenie może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Twoje ryzyko wzrasta wraz z wiekiem i im więcej palisz. Nie należy stosować tego leku, jeśli palisz i masz ponad 35 lat.

Ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi może być wyższe w przypadku stosowania plastrów antykoncepcyjnych na skórę niż w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

Nie używaj, jeśli jesteś w ciąży, jeśli zaszłaś w ciążę lub jeśli urodziłaś dziecko w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Nie powinieneś stosować antykoncepcji hormonalnej, jeśli masz:

• nieleczone lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;

• problemy z sercem (ból w klatce piersiowej, choroba wieńcowa, przebyty zawał serca, udar lub zakrzep);

• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi z powodu dziedzicznej choroby krwi;

• problemy zdrowotne spowodowane cukrzycą (takie jak uszkodzenie nerek, oczu, nerwów lub naczyń krwionośnych);

• historia raka związanego z hormonami lub raka piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy;

• nietypowe krwawienie z pochwy, które nie zostało sprawdzone przez lekarza;

• choroba wątroby lub rak wątroby;

• silne migrenowe bóle głowy (z aurą, drętwieniem, osłabieniem lub zmianami widzenia), zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat;

• jeśli masz nadwagę i masz BMI (wskaźnik masy ciała) 30 lub wyższy; lub

• jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek lek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zawierający ombitaswir/parytaprewir/rytonawir (Viekira).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi lub skłonność do powstawania zakrzepów krwi;

• depresja;

• migrenowe bóle głowy;

• choroba wątroby;

• żółtaczka spowodowana ciążą lub pigułkami antykoncepcyjnymi; lub

• cukrzyca, choroba pęcherzyka żółciowego, niedoczynność tarczycy.

Ten lek może nie być tak skuteczny, jeśli ważysz więcej niż 198 funtów (90 kilogramów). Jeśli masz nadwagę, lekarz może zalecić Ci inną formę antykoncepcji.

Ten lek może spowolnić produkcję mleka. Nie należy karmić piersią podczas stosowania etynyloestradiolu i norelgestrominu.

Jak stosować etynyloestradiol i norelgestromin?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy nosić więcej niż jednego plastra na skórę na raz. Nigdy nie tnij łaty na skórze.

Nakładaj nowy plaster na skórę co 7 dni przez 3 tygodnie z rzędu (21 dni). Zmień plaster tego samego dnia tygodnia i noś każdy plaster przez 7 pełnych dni. W dniu 22 usuń plaster i odczekaj 7 dni przed nałożeniem nowego plastra. Tydzień bez plastra nie powinien być dłuższy niż 7 dni.

Plaster należy nałożyć na czystą, suchą skórę, która nie jest popękana ani podrażniona i nie będzie ocierana przez ciasne ubranie (takie jak pasek).

Może zaistnieć potrzeba zastosowania dodatkowej antykoncepcji (np. prezerwatywy/przepony ze środkiem plemnikobójczym) na początku stosowania tego leku lub jeśli plaster poluzował się lub był odklejony dłużej niż 1 dzień. Przeczytaj i uważnie postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dotyczącymi postępowania w przypadku poluzowania się lub odpadnięcia plastra lub w przypadku zapomnienia o zmianie plastra na czas.

Jeśli potrzebujesz poważnej operacji lub będziesz odpoczywać w łóżku przez dłuższy czas, nie nakładaj plastra na skórę przez co najmniej 4 tygodnie przed czasem i 2 tygodnie później.

Możesz mieć przełomowe krwawienie, szczególnie w ciągu pierwszych kilku miesięcy. Należy poinformować lekarza, jeśli krwawienie jest bardzo obfite lub jeśli ominiecie 2 lub więcej regularnych miesiączek.

Przechowuj plastry w torebce foliowej w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Nie zamrażać ani nie przechowywać w lodówce. Po usunięciu plastra skóry złóż go na pół, lepką stroną do środka i wyrzuć w miejsce, gdzie dzieci i zwierzęta nie mogą się do niego dostać. Nie spłukiwać zużytego plastra w toalecie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W ciągu tygodnia bez plastra nie należy rezygnować z noszenia plastra przez okres dłuższy niż 7 dni. Pominięcie dawki zwiększa ryzyko zajścia w ciążę i może być konieczne zastosowanie dodatkowej antykoncepcji. Zadzwoń do lekarza, jeśli przegapisz miesiączkę przez 2 miesiące z rzędu.

Jeśli zapomnisz nakleić plaster na początku nowego cyklu:

• Nakleić plaster, gdy tylko sobie przypomnisz, i tego dnia rozpocząć nowy cykl (3 tygodnie noszenia cotygodniowego plastra, 1 tydzień przerwy). Używaj dodatkowej antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa/membrana ze środkiem plemnikobójczym w pierwszym tygodniu nowego cyklu.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster w ciągu 3 tygodni noszenia:

• Jeśli od planowanej zmiany plastra minęło 24-48 godzin, nałóż nowy plaster i zmień go w zwykłym dniu zmiany.

• Jeśli od planowanej zmiany plastra upłynęło więcej niż 48 godzin, należy nakleić nowy plaster i tego dnia rozpocząć nowy cykl (3 tygodnie noszenia cotygodniowego plastra, 1 tydzień przerwy). W pierwszym tygodniu stosuj zapasową kontrolę urodzeń.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując etynyloestradiol i norelgestromin?

Nie palić podczas stosowania tego leku, zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z tym lekiem i prowadzić do niepożądanych działań niepożądanych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Ten lek może powodować ciemnienie skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli kiedykolwiek wystąpiła ostuda w czasie ciąży. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Używaj kremu przeciwsłonecznego (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Unikaj nakładania makijażu, balsamów, pudrów lub olejków na skórę w miejscu nałożenia plastra na skórę.

Skutki uboczne etynyloestradiolu i norelgestrominu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Ten lek może powodować poważne działania niepożądane. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• oznaki udaru – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), silny ból głowy, problemy z widzeniem lub mową;

• oznaki zakrzepu krwi – nagła utrata wzroku, przeszywający ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi, obrzęk lub ból ręki lub nogi;

• objawy zawału serca – ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nudności, pocenie się;

• silny ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach;

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• obrzęk dłoni, kostek lub stóp;

• zmiana wzoru lub nasilenia migrenowych bólów głowy; lub

• objawy depresji – problemy ze snem, osłabienie, uczucie zmęczenia, zmiany nastroju.

Częste działania niepożądane etynyloestradiolu i norelgestrominu mogą obejmować:

• ból lub obrzęk piersi;

• mdłości;

• skurcze menstruacyjne, przełomowe krwawienie;

• ból głowy, niepokój, zmiany nastroju; lub

• reakcje skórne w miejscu noszenia plastra – zaczerwienienie, podrażnienie, swędzenie, wysypka, ból lub obrzęk.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu etynyloestradiolu i norelgestrominy

Zwykła dawka dla dorosłych do antykoncepcji:

Naklejać 1 nowy plaster co tydzień przez 3 tygodnie (łącznie 21 dni) miejscowo, a następnie przez 1 tydzień bez plastra

Uwagi:
– Krwawienie z odstawienia zwykle występuje w ciągu 1 tygodnia bez plastra.
-Każdy nowy plaster należy nakleić tego samego dnia tygodnia, znanego jako „dzień zmiany plastra”.
-Może być mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży u kobiet ważących 90 kg lub więcej.
-Może być umieszczony na górnej zewnętrznej ramieniu, brzuchu, pośladku lub plecach w miejscu, gdzie nie będzie ocierał go obcisła odzież.
-Nie należy umieszczać na piersiach, na skaleczonej lub podrażnionej skórze ani w tym samym miejscu, co poprzedni plaster.

Zwykła dawka pediatryczna do antykoncepcji:

Naklejać 1 nowy plaster co tydzień przez 3 tygodnie (łącznie 21 dni) miejscowo, a następnie przez 1 tydzień bez plastra

Uwagi:
– Krwawienie z odstawienia zwykle występuje w ciągu 1 tygodnia bez plastra.
-Każdy nowy plaster należy nakleić tego samego dnia tygodnia, znanego jako „dzień zmiany plastra”.
-Może być mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży u kobiet ważących 90 kg lub więcej.
-Może być umieszczony na górnej zewnętrznej ramieniu, brzuchu, pośladku lub plecach w miejscu, gdzie nie będzie ocierał go obcisła odzież.
-Nie należy umieszczać na piersiach, na skaleczonej lub podrażnionej skórze ani w tym samym miejscu, co poprzedni plaster.

Jakie inne leki będą miały wpływ na etynyloestradiol i norelgestromin?

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność tego leku, co może prowadzić do ciąży. Stosuj barierową formę antykoncepcji (prezerwatywa, diafragma, kapturek naszyjkowy, gąbka antykoncepcyjna), jeśli przyjmujesz również:

• aprepitant, bozentan, gryzeofulwina, ryfabutyna, ryfampicyna, ziele dziurawca;

• lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV – nelfinawir, newirapina, rytonawir; lub

• lek przeciwpadaczkowy – karbamazepina, felbamat, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina, rufinamid lub topiramat.

Wiele innych leków może wpływać na etynyloestradiol i norelgestromin, w szczególności:

• paracetamol, kwas askorbinowy (witamina C), lamotrygina, lewotyroksyna;

• lek przeciwgrzybiczy – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worikonazol;

• niektóre leki przeciw HIV – atazanawir, etrawiryna, indynawir; lub

• lek na cholesterol – atorwastatyna, rozuwastatyna.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na etynyloestradiol i norelgestromin. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.