Tafasitamab używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Tafasitamab

Nazwa ogólna: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]

Nazwa marki: Monjuvi
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (200 mg)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne CD19

Co to jest tafasitamab?

Tafasitamab stosuje się w skojarzeniu z lenalidomidem w leczeniu rozlanego chłoniaka z dużych komórek B u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych.

Tafasitamab podaje się, gdy inne leki przeciwnowotworowe nie działały lub przestały działać.

Tafasitamab został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w trybie „przyspieszonym”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na tafasitamab, ale potrzebne są dalsze badania.

Tafasitamab może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Tafasitamab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz objawy infekcji (gorączka, kaszel ze śluzem, ucisk w klatce piersiowej, duszność lub ból lub pieczenie podczas oddawania moczu).

Ten lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tafasitamabu i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Należy uważnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących stosowania antykoncepcji podczas stosowania tafasitamabu w połączeniu z lenalidomidem.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy zakażenia lub niedawno doszło do zakażenia.

Tafasitamab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tafasitamabu i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Tafasitamab jest czasami stosowany w połączeniu z lenalidomidem. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujący lenalidomid muszą stosować skuteczną kontrolę urodzeń. Nawet jedna dawka może spowodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują lenalidomid w czasie poczęcia lub w czasie ciąży.

Należy uważnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących stosowania antykoncepcji podczas stosowania tafasitamabu w połączeniu z innymi lekami.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tafasitamabu i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się tafasitamab?

Tafasitamab podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Tafasitamab podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Konieczne może być stosowanie leku tylko w określone dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać do 2,5 godziny.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Tafasitamab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie badać.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie tafasitamabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ tafasitamab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania tafasitamabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne tafasitamabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli czujesz się chłód, ciepło, pot, niepokój, ból głowy, problemy z oddychaniem lub uczucie dudnienia w szyi lub uszach.

Tafasitamab może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• kaszel ze śluzem, ucisk w klatce piersiowej, duszność;

• gorączka powyżej 100,4 stopnia F (38 stopni C);

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy; lub

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, problemy z oddychaniem.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane tafasitamabu mogą obejmować:

• niska liczba krwinek;

• gorączka;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• kaszel;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• utrata apetytu, biegunka; lub

• obrzęk dłoni lub podudzi.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu tafasitamabu

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka:

12 mg/kg i.v. (w oparciu o rzeczywistą masę ciała; Podawać w skojarzeniu z lenalidomidem 25 mg doustnie przez maksymalnie 12 cykli, a następnie kontynuować ten lek w monoterapii do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności:
CYKL 1: 12 mg/kg i.v. w dniach 1, 4, 8, 15 i 22
CYKL 2: 12 mg/kg i.v. w dniach 1, 8, 15 i 22
CYKL 3: 12 mg/kg i.v. w dniach 1 i 15
-UWAGA: Każdy cykl terapii trwa 28 dni.
-W przypadku pierwszej infuzji przez pierwsze 30 minut należy stosować szybkość infuzji 70 ml/h, a następnie zwiększyć szybkość tak, aby infuzja została podana w ciągu 1,5 do 2,5 godziny; wszystkie kolejne infuzje podawać w ciągu 1,5 do 2 godzin.

Uwagi:
-W celu uzyskania zaleceń dotyczących dawkowania lenalidomidu należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi przepisywania lenalidomidu.
-Podawać premedykację od 30 minut do 2 godzin przed rozpoczęciem infuzji, aby zminimalizować reakcje związane z infuzją.
-Premedykacje mogą obejmować acetaminofen, antagonistów receptora histaminowego H1, antagonistów receptora histaminowego H2 i/lub glikokortykosteroidy.
-W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiły reakcje związane z infuzją podczas pierwszych 3 infuzji, premedykacja jest opcjonalna w przypadku kolejnych infuzji.
-Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z infuzją, należy podać premedykację przed każdą kolejną infuzją.

Zastosowanie: Ten lek w połączeniu z lenalidomidem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) nieokreślonym inaczej, w tym z DLBCL wynikającym z chłoniaka o niskim stopniu złośliwości, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczep komórek (ASCT)

Jakie inne leki wpłyną na tafasitamab?

Inne leki mogą wpływać na tafasitamab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.