Vigabatrin roztwór doustny: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Wigabatryna ogólnoustrojowa 500 mg (A314)

Roztwór doustny wigabatryny

Nazwa ogólna: Vigabatrin Oral Solution [ vye-GA-ba-trin ]

Nazwa marki: Sabril
Klasa leków: analogi kwasu gamma-aminomasłowego

Ostrzeżenie

Ten lek może powodować problemy ze wzrokiem, takie jak utrata wzroku. Osoby przyjmujące roztwór doustny wigabatryny nie tracą całego wzroku, ale utrata wzroku może być bardzo zła. Problemy ze wzrokiem obejmują niemożność patrzenia z boku podczas patrzenia na wprost i możliwość patrzenia tylko na wprost. Może się również zdarzyć niewyraźne widzenie. Ryzyko problemów ze wzrokiem może być wyższe przy większych dawkach roztworu doustnego wigabatryny i dłuższym przyjmowaniu roztworu doustnego wigabatryny. Jeśli te problemy ze wzrokiem się pojawią, nie poprawią się. Problemy ze wzrokiem mogą wystąpić w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania tego leku lub wcześniej, lub w dowolnym momencie podczas jego przyjmowania, nawet po miesiącach lub latach. Porozmawiaj z lekarzem.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli nie widzisz rzeczy, jak również przed przyjęciem roztworu doustnego wigabatryny. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli zaczniesz się potykać, wpadać na różne rzeczy lub jesteś bardziej niezdarny niż zwykle. Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli ludzie cię zaskoczą lub jeśli rzeczy, które pojawiają się przed tobą, wydają się pojawiać znikąd.
Będziesz musiał sprawdzić swój wzrok przed rozpoczęciem stosowania roztworu wigabatryny, podczas jego przyjmowania i przez pewien czas po zaprzestaniu jego przyjmowania. Porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Jeśli masz problemy ze wzrokiem, takie jak utrata wzroku, istnieje ryzyko utraty wzroku lub przyjmujesz leki, które mogą powodować problemy ze wzrokiem, porozmawiaj z lekarzem.

Zastosowania roztworu doustnego Vigabatrin:

Służy do kontrolowania niektórych rodzajów napadów.
Jest stosowany w leczeniu skurczów dziecięcych.

O czym muszę powiedzieć lekarzowi ZANIM przyjmę Vigabatrin Oral Solution?

Jeśli masz alergię na wigabatrynę lub jakąkolwiek inną część roztworu doustnego wigabatryny.
Jeśli jesteś uczulony na roztwór doustny wigabatryny; dowolna część roztworu doustnego wigabatryny; lub jakiekolwiek inne narkotyki, żywność lub substancje. Powiedz swojemu lekarzowi o alergii i jakie objawy miałeś.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Ten lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub problemami zdrowotnymi.

Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich zażywanych lekach (na receptę lub bez recepty, produkty naturalne, witaminy) i problemach zdrowotnych. Musisz sprawdzić, czy przyjmowanie roztworu doustnego wigabatryny jest bezpieczne w przypadku wszystkich leków i problemów zdrowotnych. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są rzeczy, które muszę wiedzieć lub robić podczas przyjmowania Vigabatrin Oral Solution?

Dla wszystkich pacjentów przyjmujących roztwór doustny wigabatryny:

Poinformuj wszystkich swoich pracowników służby zdrowia, że przyjmujesz roztwór doustny wigabatryny. Obejmuje to lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów i dentystów.
Unikaj prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności lub czynności, które wymagają zachowania czujności lub wyraźnego wzroku, dopóki nie zobaczysz, jak wpływa na Ciebie roztwór doustny wigabatryny.
Nie należy nagle przerywać przyjmowania roztworu doustnego wigabatryny bez skontaktowania się z lekarzem. Możesz mieć większe ryzyko napadów. Jeśli musisz odstawić ten lek, będziesz chciał powoli go odstawić zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ten lek może wpływać na niektóre testy laboratoryjne. Powiedz wszystkim swoim pracownikom służby zdrowia i pracownikom laboratorium, że przyjmujesz roztwór doustny wigabatryny.
Problemy z nerwami, takie jak uczucie pieczenia, drętwienia lub mrowienia, które nie są normalne, występowały w przypadku roztworu doustnego wigabatryny. Nie wiadomo, czy te problemy z nerwami ustąpią, jeśli roztwór doustny wigabatryny zostanie zatrzymany. Porozmawiaj z lekarzem.
Porozmawiaj z lekarzem, zanim wypijesz alkohol lub użyjesz innych leków i naturalnych produktów, które spowalniają twoje działanie.
Jeśli masz 65 lat lub więcej, ostrożnie stosuj roztwór doustny wigabatryny. Możesz mieć więcej skutków ubocznych.
Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Będziesz musiała porozmawiać o korzyściach i zagrożeniach związanych ze stosowaniem roztworu doustnego wigabatryny podczas ciąży.

Dzieci:

Jeśli waga dziecka się zmieni, porozmawiaj z lekarzem. Może być konieczna zmiana dawki roztworu doustnego wigabatryny.
Ten lek może powodować zmiany w MRI, które nie są normalne u niemowląt. Nie zaobserwowano tego u starszych dzieci lub dorosłych. Nie wiadomo, czy zmiany te są szkodliwe. Porozmawiaj z lekarzem.

Jak najlepiej przyjmować ten lek (Vigabatrin Oral Solution)?

Stosuj roztwór doustny wigabatryny zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeczytaj wszystkie podane informacje. Ściśle przestrzegaj wszystkich instrukcji.

Przyjmuj z jedzeniem lub bez.
Zapytaj swojego lekarza, co zrobić, jeśli nie jesteś w stanie przyjąć pełnej dawki. Zapytaj swojego lekarza, co zrobić, jeśli zwymiotujesz po przyjęciu roztworu doustnego wigabatryny.
Kontynuuj przyjmowanie roztworu doustnego wigabatryny zgodnie z zaleceniami lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Wymieszać z wodą zgodnie z zaleceniami przed przyjęciem roztworu doustnego wigabatryny. Nie połykać suchego proszku.
Upewnij się, że wiesz, ile pakietów chcesz wykorzystać.
Rozpuść każde opakowanie w 2 łyżeczkach (10 ml) wody.
Po wymieszaniu dokładnie odmierzyć dawkę płynu. Użyj urządzenia pomiarowego dołączonego do roztworu doustnego wigabatryny.
Mieszankę natychmiast połknąć. Nie przechowywać do późniejszego użycia.
Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.
Nie stosować, jeśli roztwór zmieni kolor.
Wyrzucić wszelkie pozostałości po podaniu dawki.

Co mam zrobić, jeśli przegapię dawkę?

Zadzwoń do swojego lekarza, aby dowiedzieć się, co robić.

Jakie są skutki uboczne, o których muszę natychmiast skontaktować się z lekarzem?

OSTRZEŻENIE/UWAGA: Chociaż może to być rzadkie, niektórzy ludzie mogą mieć bardzo złe, a czasem śmiertelne skutki uboczne podczas przyjmowania leku. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być związane z bardzo złym działaniem niepożądanym:

Oznaki reakcji alergicznej, takie jak wysypka; pokrzywka; swędzący; czerwona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra z gorączką lub bez; świszczący oddech; ucisk w klatce piersiowej lub gardle; problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem; niezwykła chrypka; lub obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła.
Objawy zakażenia dróg moczowych (ZUM), takie jak krew w moczu, pieczenie lub ból podczas oddawania moczu, częste lub natychmiastowe odczuwanie potrzeby oddawania moczu, gorączka, ból w podbrzuszu lub ból miednicy.
Uczucie pieczenia, drętwienia lub mrowienia, które nie jest normalne.
Ból w klatce piersiowej.
Zmiana równowagi.
Bardzo złe zawroty głowy lub omdlenia.
Poczucie dezorientacji, niemożność skupienia się lub zmiana zachowania.
Gorączka.
Ból ucha.
Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
Jeśli napady są gorsze lub nie takie same po rozpoczęciu stosowania roztworu doustnego wigabatryny.
Nie jest w stanie kontrolować ruchów gałek ocznych.
Bardzo silny ból lub osłabienie mięśni.
Obrzęk.
Problemy z pamięcią lub utrata pamięci.
Kłopoty z chodzeniem.
Brak możliwości uzyskania lub utrzymania erekcji.
Bolesne okresy.
Podobnie jak inne leki, które mogą być stosowane w przypadku napadów drgawkowych, roztwór doustny wigabatryny rzadko może zwiększać ryzyko myśli lub działań samobójczych. Ryzyko może być wyższe u osób, które w przeszłości miały myśli lub działania samobójcze. Natychmiast zadzwoń do lekarza w przypadku nowych lub gorszych objawów, takich jak depresja; uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zrzędliwości; atak paniki; lub inne zmiany nastroju lub zachowania. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się myśli lub działania samobójcze.

Jakie są inne skutki uboczne Vigabatrin Oral Solution?

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Jednak wiele osób nie ma skutków ubocznych lub ma tylko niewielkie skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych przeszkadza Ci lub nie ustępuje:

Zawroty głowy, senność, zmęczenie lub osłabienie.
Zaparcia, biegunka, ból brzucha, rozstrój żołądka, wymioty lub uczucie mniejszego głodu.
Kaszel.
Podrażnienie nosa lub gardła.
Oznaki przeziębienia.
Ból głowy.
Problemy ze snem.
Ból pleców, mięśni lub stawów.
Bardziej głodny.
Przybranie na wadze.
Ból zęba.
Drganie.
Drżenie.
Objawy grypopodobne.
Uczucie nerwowości i pobudliwości.
Dziwne lub dziwne sny.

To nie wszystkie skutki uboczne, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych.

Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-332-1088. Możesz również zgłosić skutki uboczne na https://www.fda.gov/medwatch.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Jak przechowywać i/lub wyrzucać roztwór doustny Vigabatrin?

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej.
Przechowywać w suchym miejscu. Nie przechowywać w łazience.
Przechowuj wszystkie leki w bezpiecznym miejscu. Przechowuj wszystkie narkotyki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
Wyrzuć nieużywane lub przeterminowane leki. Nie spłukuj w toalecie ani nie wylewaj do kanalizacji, chyba że zostaniesz poproszony, aby to zrobić. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące najlepszego sposobu na wyrzucenie narkotyków. W Twojej okolicy mogą istnieć programy odwykowe.

Wykorzystanie informacji konsumenckich

Jeśli objawy lub problemy zdrowotne nie ustępują lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
Nie dziel się swoimi narkotykami z innymi i nie bierz niczyich narkotyków.
Ten lek jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta, zwanym Przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie. Przeczytaj to ponownie za każdym razem, gdy roztwór doustny wigabatryny jest uzupełniany. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące roztworu doustnego wigabatryny, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.