Zastosowania Brexanolone, skutki uboczne i ostrzeżenia

Breksanolon

Nazwa ogólna: breksanolon [ brex-AN-oh-lone ]

Nazwa marki: Zulresso
Postać dawkowania: roztwór dożylny (5 mg/ml)
Klasa leków: Różne leki przeciwdepresyjne

Co to jest breksanolon?

Brexanolon jest stosowany w leczeniu depresji poporodowej.

Brexanolon jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu, ponieważ może powodować nadmierną senność lub nagłą utratę przytomności. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane z brexanolonem.

Brexanolon może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Brexanolone jest podawany w szpitalu lub klinice, gdzie możesz być uważnie obserwowany pod kątem skutków ubocznych.

Brexanolone może powodować senność i omdlenia. Poinformuj swoich opiekunów, jeśli czujesz się oszołomiony lub czujesz, że nie możesz spać.

Przed zażyciem tego leku

Brexanolone nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek; lub

• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.

Niektórzy młodzi ludzie mają myśli o samobójstwie podczas stosowania antydepresantów. Bądź czujny na zmiany nastroju lub objawy. Zgłaszaj lekarzowi wszelkie nowe lub nasilające się objawy.

Brexanolone może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąży, aby śledzić wpływ breksanolonu na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania breksanolonu może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się breksanolon?

Brexanolon podaje się we wlewie dożylnym. Pracownik służby zdrowia poda ci ten zastrzyk w szpitalu lub klinice.

Brexanolon podaje się zwykle przez całą dobę, łącznie przez 60 godzin (2,5 dnia).

Twój oddech, ciśnienie krwi, poziom tlenu i inne parametry życiowe będą uważnie obserwowane.

Infuzję można przerwać lub całkowicie przerwać, jeśli lek ten spowalnia oddychanie.

Brexanolone może powodować senność i omdlenia. Poinformuj swoich opiekunów, jeśli czujesz się oszołomiony lub czujesz, że nie możesz spać.

Twoje dziecko (dzieci) będzie musiało być pod opieką członka rodziny lub innego opiekuna przez cały czas leczenia brexanolonem.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Brexanolone jest stosowany w pojedynczej dawce i nie ma dziennego schematu dawkowania.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Przedawkowanie może powodować ciężką senność, omdlenia lub spowolnienie oddychania.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu breksanolonu?

Nie pij alkoholu. Mogą wystąpić niebezpieczne skutki uboczne.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki senność nie zniknie całkowicie. Senność może spowodować upadki, wypadki lub poważne obrażenia.

Skutki uboczne Brexanolonu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Brexanolon może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nadmierna senność (uczucie, że nie możesz spać lub masz wrażenie, że możesz zemdleć);

• nagłe zmiany nastroju lub zachowania;

• nowa lub pogarszająca się depresja; lub

• myśli o samookaleczeniu.

Częste działania niepożądane breksanolonu mogą obejmować:

• senność;

• uczucie, że możesz zemdleć;

• suchość w ustach; lub

• zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu breksanolonu

Zwykła dawka dla dorosłych na depresję:

Godziny od 0 do 4: 30 mcg/kg/godz. dożylnie w ciągłej infuzji
Godziny od 4 do 24: 60 mcg/kg/godz. dożylnie przez ciągłą infuzję
Godziny 24 do 52:90 mcg/kg/godz. dożylnie w ciągłej infuzji
Godziny od 52 do 56: 60 μg/kg/godz. dożylnie w ciągłej infuzji
Godziny od 56 do 60: 30 mcg/kg/godz. dożylnie w ciągłej infuzji
Czas trwania terapii: 60 godzin

Uwagi:
-Aby umożliwić prawidłowe monitorowanie nadmiernej sedacji, leczenie należy rozpocząć odpowiednio wcześnie w ciągu dnia.
-Pacjenci powinni być stale monitorowani przez lekarza przez cały czas trwania infuzji.

Zastosowanie: Leczenie depresji poporodowej

Jakie inne leki wpłyną na brexanolon?

Używanie brexanolonu z innymi lekami, które powodują senność, może pogorszyć ten efekt. Zapytaj swojego lekarza przed zastosowaniem leków opioidowych, pigułki nasennej, środka rozluźniającego mięśnie lub leku na lęk lub drgawki.

Inne leki mogą wpływać na brexanolon, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jak podaje się Zulresso w leczeniu depresji poporodowej?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.