Zastosowania tolwaptanu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: tolvaptan [ tol-VAP-tan ]

Nazwy marek: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Postać dawkowania: tabletka doustna (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Klasa leków: antagoniści wazopresyny

Co to jest tolwaptan?

Preparat Jynarque stosuje się w celu spowolnienia pogarszania się czynności nerek u osób dorosłych z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek.

Preparat Samsca stosuje się w leczeniu hiponatremii (niskiego poziomu sodu we krwi) u osób z niewydolnością serca i niektórymi zaburzeniami równowagi hormonalnej. Samsca poprawia przepływ moczu, nie powodując nadmiernej utraty sodu podczas oddawania moczu.

Tolwaptan można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich przed i podczas leczenia tolwaptanem.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Nie należy stosować tolwaptanu, jeśli jesteś odwodniony, nie możesz oddawać moczu lub jeśli nie możesz stwierdzić, kiedy jesteś spragniony.

Nie należy również stosować leku Jynarque, jeśli pacjent miał kiedykolwiek problemy z wątrobą (inne niż wielotorbielowatość wątroby) lub jeśli stężenie sodu we krwi jest zbyt wysokie lub zbyt niskie.

Lek Samsca jest podawany w celu leczenia niskiego poziomu sodu we krwi, ale może być niebezpieczny, jeśli stan ten ustąpi zbyt szybko. Natychmiast poinformuj swoich opiekunów, jeśli masz problemy z mową lub kontrolą mięśni, problemy z połykaniem, problemy z poruszaniem rękami i nogami, dezorientację lub drgawki.

Tolwaptan może powodować poważne lub śmiertelne problemy z wątrobą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się dobrze i masz ból w górnej części brzucha po prawej stronie, wymioty, utratę apetytu lub zażółcenie skóry lub oczu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować tolwaptanu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli:

• nie możesz oddać moczu;

• nie jesteś w stanie powiedzieć, że jesteś spragniony; lub

• jesteś poważnie odwodniony i czujesz, że możesz zemdleć.

Samsca nie jest przeznaczona do stosowania u osób z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (chyba że pacjent otrzymuje produkt Samsca w ramach specjalnego programu, który obejmuje częste testy czynności wątroby).

Nie należy przyjmować leku Samsca, jeśli konieczne jest szybkie zwiększenie stężenia sodu.

Nie należy przyjmować leku Jynarque, jeśli powiedziano pacjentowi, że stężenie sodu we krwi jest zbyt wysokie lub zbyt niskie.

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z tolwaptanem. Twój lekarz może zmienić Twój plan leczenia, jeśli używasz również:

• nefazodon;

• antybiotyk – klarytromycyna, telitromycyna;

• lek przeciwgrzybiczy – itrakonazol, ketokonazol; lub

• Leki na HIV/AIDS – indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek lub problemy z oddawaniem moczu;

• problemy z wątrobą;

• alergie;

• jeśli pijesz duże ilości alkoholu;

• jeśli jesteś niedożywiony; lub

• jeśli stosujesz również desmopresynę (dDAVP) lub lek moczopędny lub „pigułkę na wodę”.

Nie wiadomo, czy tolwaptan zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tolwaptanu.

Jak powinienem zażywać tolwaptan?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Pij dużo płynów podczas przyjmowania tolwaptanu, ale nie pij soku grejpfrutowego ani napojów alkoholowych.

Tolwaptan można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Samsca jest zwykle przyjmowana raz dziennie, a Jynarque dwa razy dziennie. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Za każdym razem, gdy rozpoczniesz lub wznowisz leczenie produktem Samsca, będziesz musiał być pod obserwacją w szpitalu, aby szybko wyleczyć poważne skutki uboczne. W przypadku zaprzestania przyjmowania leku Samsca przez dłuższy czas, nie należy rozpoczynać go ponownie w domu.

Długotrwałe stosowanie leku Samsca może uszkodzić wątrobę. Nie należy używać produktu Samsca dłużej niż 30 dni.

Podczas przyjmowania tolwaptanu można łatwo się odwodnić, co może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz ciągłe wymioty lub biegunkę lub jeśli pocisz się bardziej niż zwykle.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Samsca: Zażyj lek tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.

Jynarque: Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze.

Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania tolwaptanu?

Unikaj napojów alkoholowych.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z tolwaptanem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne tolwaptanu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Tolwaptan może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• osłabienie, splątanie lub uczucie pustki w głowie (jakbyś mógł zemdleć);

• nieregularne bicie serca;

• niewyjaśniona utrata wagi;

• objawy odwodnienia – uczucie silnego pragnienia lub gorąca, niemożność oddania moczu, obfite pocenie się lub gorąca i sucha skóra; lub

• problemy z wątrobą – ból w prawym górnym odcinku brzucha, wymioty, utrata apetytu, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry lub oczu, złe samopoczucie.

Lek Samsca jest podawany w celu leczenia niskiego poziomu sodu we krwi, ale może być niebezpieczny, jeśli poziom sodu wzrośnie zbyt szybko. Należy natychmiast poinformować lekarza lub opiekunów, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, że hiponatremia ustępuje zbyt szybko:

• problemy z mową lub kontrolą mięśni;

• kłopoty z połykaniem;

• kłopoty z poruszaniem rękami i nogami;

• zamieszanie, zmiany nastroju; lub

• napad.

Częste działania niepożądane tolwaptanu mogą obejmować:

• suchość w ustach;

• zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu;

• głód, owocowy zapach oddechu;

• zaparcie; lub

• słabość.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu tolwaptanu

Zwykła dawka dla dorosłych w hiponatremii:

Dawka początkowa: 15 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: Zwiększyć dawkę do 30 mg raz na dobę, po co najmniej 24 godzinach, do maksymalnie 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby do osiągnięcia pożądanego poziomu sodu w surowicy.
Maksymalna dawka: 60 mg raz na dobę
Czas trwania terapii: Maksymalnie 30 dni
Uwagi:
-Podczas inicjacji i miareczkowania należy często monitorować zmiany elektrolitów i objętości surowicy.
-Unikaj ograniczenia płynów w ciągu pierwszych 24 godzin terapii.
-Pacjentów otrzymujących tolwaptan należy poinformować, że mogą kontynuować przyjmowanie płynów w odpowiedzi na pragnienie.
-Tolwaptan można podawać niezależnie od posiłków.

Zastosowania: Hiponatremia hiperwolemiczna i euwolemiczna [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]w tym pacjentów z niewydolnością serca i zespołem nieprawidłowego hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Zwykła dawka dla dorosłych w hiponatremii, euwolemiczna:

Dawka początkowa: 15 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: Zwiększyć dawkę do 30 mg raz na dobę, po co najmniej 24 godzinach, do maksymalnie 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby do osiągnięcia pożądanego poziomu sodu w surowicy.
Maksymalna dawka: 60 mg raz na dobę
Czas trwania terapii: Maksymalnie 30 dni
Uwagi:
-Podczas inicjacji i miareczkowania należy często monitorować zmiany elektrolitów i objętości surowicy.
-Unikaj ograniczenia płynów w ciągu pierwszych 24 godzin terapii.
-Pacjentów otrzymujących tolwaptan należy poinformować, że mogą kontynuować przyjmowanie płynów w odpowiedzi na pragnienie.
-Tolwaptan można podawać niezależnie od posiłków.

Zastosowania: Hiponatremia hiperwolemiczna i euwolemiczna [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]w tym pacjentów z niewydolnością serca i zespołem nieprawidłowego hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Jakie inne leki wpłyną na tolwaptan?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Wiele leków może wpływać na tolwaptan, a niektóre leki nie powinny być stosowane w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Często Zadawane Pytania

• Jaka jest różnica między Jynarque (tolwaptanem) a Samscą (tolwaptanem)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.