Kiedy lek Sovaldi (sofosbuvir) został wprowadzony po raz pierwszy we wrześniu 2014 r., nie tylko oznaczał znaczącą zmianę w sposobie leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C,Kątsprawiła, że leki wcześniejszej generacji stały się przestarzałe, ale nie były tak skuteczne. W ciągu kilku miesięcy od przybycia Sovaldiego, takie filary zapalenia wątroby typu C, jak Incivek (telaprevir) i Victrelis (boceprevir), zostały szybko wycofane z rynku i nigdy więcej ich nie widziano.
Po piętach Sovaldiego poszło wprowadzenie pięciu dodatkowych preparatów leków, które mogą leczyć coraz szerszy zakres genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C. Te nowsze leki nie tylko powodowały mniej skutków ubocznych, ale także skracały przebieg terapii nawet o trzy miesiące.
Przy wskaźnikach wyleczeń przekraczających w wielu przypadkach 95 procent,Kątjedynym prawdziwym wyzwaniem jest rozszerzenie dostępu do 130 do 150 milionów osób przewlekle zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu C na całym świecie.
Zaprzestanie narkotyków
Gdy czas trwania leczenia skrócił się, a wskaźniki wyleczeń wzrosły, mniej konkurencyjne leki przeciwwirusowe działające bezpośrednio szybko straciły popularność i zostały dobrowolnie wycofane z rynku.
Obejmowały one lek Olysio (simeprevir), który został wycofany w maju 2018 r., oraz leki skojarzone Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) i Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dazabuvir), z których oba zostały przerwane 1 stycznia, 2019.
Pozostałe filary leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C są wymienione w kolejności ich zatwierdzenia przez FDA.
Mavyret
:max_bytes(150000):strip_icc()/48013_46A-1915846-MAVYRET-Pre-FDA-Packaging-monthly.jpg_93e75335-1ecc-4d67-9946-27f07227c2e2-5c150913c9e77c0001703b49.jpeg)
Dzięki uprzejmości Abbvie
Zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2017 r. Mavyret (glekaprewir/pibrentaswir) jest lekiem złożonym składającym się z dwóch inhibitorów białek wirusowych.KątBlokując te białka, replikacja RNA wirusa zapalenia wątroby typu C nie może mieć miejsca. Mavyret jest skuteczny w usuwaniu wszystkich sześciu genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C w ciągu zaledwie ośmiu tygodni. Zalecana dawka to trzy tabletki przyjmowane raz dziennie z jedzeniem.
Średnia cena hurtowa (AWP) Mavyret wynosi 26 400 USD za kurs 8-tygodniowy i 39 600 USD za kurs 12-tygodniowy.
Vosevi
:max_bytes(150000):strip_icc()/33429_vosevi-bottle-and-pill-GSI.JPG_91f1b553-422e-4870-8217-e5435065b004-5c150df246e0fb000172f7a7.jpeg)
Dzięki uprzejmości Gileada
Zatwierdzony w lipcu 2017 r. przez FDA preparat Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) jest stosowany w leczeniu dowolnego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C.KątVosevi jest przeznaczony dla osób, które były wcześniej leczone sofosbuwirem, ale nie osiągnęły klirensu wirusa (znanego jako trwała odpowiedź wirusowa lub SVR).KątZalecana dawka to jedna tabletka jedna tabletka raz dziennie z jedzeniem przez 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Vosevi wynosi 74 760 USD za 12-tygodniowy kurs.
Eklusa
:max_bytes(150000):strip_icc()/Epclusa-57837d6c3df78c1e1feffec0.jpg)
Zatwierdzony w dniu 28 czerwca 2016 r. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) to tabletka skojarzona typu „dwa w jednym”, która jest w stanie leczyć wszystkie sześć głównych genotypów zapalenia wątroby typu C.KątMoże być stosowany w leczeniu osób z marskością wątroby (w tym marskością zdekompensowaną).KątLek Epclusa jest przepisywany w dawce raz na dobę przez okres 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Epclusa wynosi 89 700 USD za 8-tygodniowy kurs.
Zepatier
:max_bytes(150000):strip_icc()/Zepatier-56b08e183df78cf772cfad24.jpg)
Zatwierdzony w styczniu 2016 r. Zepatier (elbaswir/grazoprewir) jest lekiem złożonym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu genotypów 1 i 4 z marskością wątroby lub bez.KątZepatier to terapia jednoskładnikowa, której nie trzeba podawać z żadnym innym lekiem. Jest przyjmowany raz dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia przez 12 do 16 tygodni, w zależności od typu genotypu danej osoby i tego, czy dana osoba była wcześniej leczona z powodu zapalenia wątroby typu C.
Średnia cena hurtowa (AWP) Zepatiera wynosi 54 000 USD za 12-tygodniowy kurs.
Daklinza
:max_bytes(150000):strip_icc()/daklinza-56614ad83df78cedb0b34c42.jpg)
Dzięki uprzejmości Bristol Myer Squibb
Zatwierdzony w lipcu 2015 r. Daklinza (daklataswir) jest stosowany w terapii skojarzonej w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 3. Daklinza była pierwszym bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym zdolnym do leczenia genotypu 3 bez dodatku peginterferonu lub rybawiryny.KątDaklinza jest przyjmowana razem z lekiem Sovaldi raz na dobę z jedzeniem lub bez przez okres 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Daklinzy wynosi 25 200 USD za 12-tygodniowy kurs.
Harvoni
:max_bytes(150000):strip_icc()/Harvoni-569fde905f9b58eba4ad8c3f.jpg)
Zdjęcie dzięki uprzejmości Gilead Sciences
Zatwierdzony w październiku 2014 r. Harvoni (ledipaswir, sofosbuwir) jest lekiem złożonym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu zakażeń genotypu 1 i 4 z marskością wątroby lub bez.KątMoże być również stosowany w niektórych przypadkach genotypu 3. Harvoni był pierwszym, kompleksowym preparatem leku, który nie wymagał jednoczesnego podawania z peginterferonem lub rybawiryną.KątZalecana dawka to jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Harvoni wynosi 94 500 USD za 12-tygodniowy kurs.
Sovaldi
:max_bytes(150000):strip_icc()/Sovalilarge-569fde873df78cafda9eb199.jpg)
Zatwierdzony w grudniu 2013 r. Sovaldi (sofosbuwir) to nowy, bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu genotypów 1, 2, 3 i 4.KątZalecana dawka to jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. W zależności od genotypu do terapii można włączyć rybawirynę. W przypadku zakażenia o genotypie 3 produkt Sovaldi podaje się jednocześnie z produktem Daklinza. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Sovaldiego wynosi 84 000 USD za 12-tygodniowy kurs.
Discussion about this post