Pfizer: Szczepionka COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna u dzieci w wieku od 5 do 11 lat

W poniedziałek firma Pfizer opublikowała nowe dane pokazujące, że jej szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne i skuteczne u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Firma poinformowała, że ​​„w trybie pilnym” prześle wyniki do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), a eksperci ds. zdrowia oczekują zezwolenia dla tej grupy wiekowej pod koniec października.

Obecnie szczepionka firmy Pfizer jest dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach u dzieci w wieku od 12 do 15 lat i w pełni zatwierdzona dla osób w wieku 16 lat i starszych pod marką Comirnaty.

Dr Judith Flores, pediatra i pracownik American Academy of Pediatrics (AAP) i New York Academy of Medicine, mówi, że możliwość wprowadzenia szczepionek u dzieci w wieku 5 lat i starszych jest niezwykle ważna dla rodziców, lekarzy i nauczycieli , którzy do tej pory martwili się, jak opiekować się nieszczepionymi maluchami.

„To będzie wiele znaczyło dla nas wszystkich, tych z nas, którzy opiekują się dziećmi jako lekarze i opiekunowie”, mówi Flores Verywell. „To będzie wielki przełom”.

Pfizer zaproponował niższą dawkę dla dzieci

Najnowsze dane firmy Pfizer pochodzą z badania fazy 2/3 z udziałem 2268 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. W badaniu firma Pfizer zastosowała schemat dwóch dawek 10 mikrogramów na dawkę, czyli jedną trzecią dawki podawanej dorosłym.

Flores mówi, że zapewnienie, że dawkowanie szczepionki jest dostosowane do układu odpornościowego dziecka, jest niezbędne do stworzenia bezpiecznej i skutecznej szczepionki.

“[Children] mają bardziej wytrzymały system immunologiczny. Mogą wytwarzać odpowiedzi przeciwciał, których starsi ludzie nie mogą” – mówi Flores. „Więc chcesz mieć pewność, że otrzymasz właściwą odpowiedź bez reakcji, która wykracza poza to, czego mógłbyś się spodziewać”.

Dodaje, że zbyt duża dawka może wywołać niepożądane reakcje, takie jak wysoka gorączka.

Równoważenie zdolności szczepionki do zwalczania wirusa z jej potencjałem przeciążenia układu odpornościowego jest czasami określane jako efekt Złotowłosej, w którym naukowcy dowiadują się, jak sprawić, by produkt „nie był za gorący, nie za zimny” – dodaje.

Jonathan Baktari, MD, dyrektor generalny e7health.com, mówi, że powód podawania mniejszej dawki szczepionki dzieciom jest porównywalny z tym, dlaczego apteki oferują Tylenol dla dzieci oprócz formuły o pełnej mocy.

„Są to mniejsze istoty ludzkie, a technicznie ich układ odpornościowy może być niezwykle wytrzymały w porównaniu ze starszymi osobami dorosłymi”, mówi Baktari Verywell.

Podkreśla również znaczenie zrównoważenia skuteczności ze skutkami ubocznymi.

„Nie chcesz dawki, która jest skuteczna; chcesz najmniejszej dawki”, mówi Baktari. „Ponieważ najmniejsza dawka, jaką znamy w medycynie szczepionkowej, ma generalnie najniższy profil skutków ubocznych”.

A co z dziećmi poniżej 5 roku życia?

Według firmy Pfizer dane dotyczące wpływu szczepionki na grupy wiekowe w wieku 6 miesięcy i starsze powinny zostać opublikowane w ostatnim kwartale roku. Wyniki te zostaną dalej podzielone na dwie kohorty: od 6 miesięcy do 2 lat i od 2 do 5 lat.

Baktari spodziewa się, że Pfizer złoży wniosek o zezwolenie dla młodszych grup pod koniec października z potencjalnym zielonym światłem pod koniec grudnia. Dodaje, że nie wiadomo, czy firma zdecyduje się poprosić o taką samą lub mniejszą dawkę dla tych grup.

Niektóre kraje, takie jak Kuba, zaczęły szczepić się przeciwko COVID-19 już w wieku 2 lat.

Czy rodzice zechcą zaszczepić swoje dzieci?

W swojej pracy pediatry Flores mówi, że słyszy różne opinie na temat tego, czy rodzice chcą zaszczepić swoje dzieci przeciwko COVID-19. Niektórzy ludzie są chętni do szczepień, podczas gdy inni wahają się co do potencjalnych skutków ubocznych.

Niektóre rzadkie skutki uboczne szczepionek mRNA, takie jak zapalenie serca zwane zapaleniem mięśnia sercowego, mogą występować częściej w młodszych grupach wiekowych. Badania wykazały, że ryzyko to pozostaje rzadkie w przypadku szczepień, ale bardziej prawdopodobne w przypadku zakażenia koronawirusem. Wiedza o potencjalnych zagrożeniach pomaga pediatrom diagnozować i leczyć pacjentów, jeśli zachorują na ryzykowne schorzenia, mówi Flores.

Dodaje, że rosnąca liczba zachorowań na COVID-19 u dzieci, dążenie do powrotu dzieci do szkoły i nakazy szczepień mogą odgrywać rolę w zachęcaniu rodziców do szczepienia dzieci.

Według danych American Academy of Pediatrics na dzień 16 września dzieci stanowiły ponad 15% wszystkich przypadków COVID-19. Przypadki pediatryczne stanowiły również od 1,6% do 4,2% hospitalizacji w stanach zgłaszających dane.

„Ludzie muszą być w stanie zadać wszystkie swoje pytania, aby [voice] ich obawy, ale ostatecznie jedynym wyjściem z tej pandemii będzie zaszczepienie ludzi” – mówi Flores.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.