Brexucabtagene autoleucel Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Brexucabtagene autoleucel

Nazwa ogólna: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Nazwa marki: Tecartus
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych. Brexucabtagene autoleucel podaje się po tym, jak inne metody leczenia nie działały lub przestały działać.

Brexucabtagene autoleucel jest wytwarzany przy użyciu białych krwinek usuniętych z krwi, która jest pobierana z organizmu przez żyłę.

Brexucabtagene autoleucel może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Powszechnym, ale poważnym działaniem niepożądanym tego leku jest zespół uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć brexucabtagene autoleucel, gdy masz aktywną infekcję (taką jak gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• udar;

• napad;

• problemy z pamięcią;

• problemy z oddychaniem;

• zapalenie wątroby typu B lub C;

• HIV;

• problemy sercowe;

• choroba wątroby;

• choroba nerek; lub

• jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Stosowanie brexucabtagene autoleucel może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów, takich jak białaczka. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży. Brexucabtagene autoleucel może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz zajść w ciążę po leczeniu tym lekiem.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel jest dostępny wyłącznie w autoryzowanym szpitalu lub klinice i musi być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Brexucabtagene autoleucel podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi.

Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są przetwarzane na autoleucel brexucabtagene. Ponieważ przetworzenie komórek krwi w brexucabtagen autoleucel zajmie trochę czasu, lek nie zostanie podany w tym samym dniu, w którym zostaną pobrane komórki krwi.

Na 5 dni przed podaniem tego leku pacjent będzie wstępnie leczony chemioterapią, aby pomóc przygotować organizm na brexucabtagene autoleucel.

Około 30 do 60 minut przed otrzymaniem brexucabtagene autoleucel, otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie brexucabtagene autoleucel, twoi opiekunowie wstrzykną lek jako wlew dożylny.

Lekarz będzie musiał codziennie kontrolować postęp pacjenta przez co najmniej 7 dni po infuzji.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje.

Jeśli kiedykolwiek miałeś zapalenie wątroby typu B, stosowanie brexucabtagene autoleucel może spowodować, że wirus stanie się aktywny lub pogorszy się. Możesz potrzebować częstych testów czynności wątroby.

Brexucabtagene autoleucel może mieć długotrwały wpływ na organizm. Podczas stosowania tego leku i przez krótki czas po przyjęciu ostatniej dawki mogą być potrzebne częste badania lekarskie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać instrukcje, jeśli przegapisz wizytę na chemioterapię przed leczeniem. Czas chemioterapii i wstrzyknięcia brexucabtagene-autoleucel jest bardzo ważny dla powodzenia leczenia chłoniaka z komórek płaszcza.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ brexucabtagene autoleucel jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu brexucabtagene autoleucel?

Lek ten może powodować osłabienie, senność, dezorientację, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu brexucabtagene autoleucel.

Zapytaj swojego lekarza, zanim otrzymasz „żywą” szczepionkę. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpasiec i grypie nosowej.

Nie oddawaj krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu.

Skutki uboczne Brexucabtagene autoleucel

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Powszechnym, ale poważnym działaniem niepożądanym autoleucelu brexukabtagenu jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast poinformować opiekunów, jeśli wystąpią objawy tego stanu: gorączka, dreszcze, zawroty głowy, splątanie, wymioty, biegunka, szybkie bicie serca, trudności w oddychaniu lub uczucie osłabienia lub zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Brexucabtagene autoleucel może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężka senność;

• kłopoty z mówieniem lub pisaniem;

• kłopoty z codziennymi czynnościami;

• napad;

• ciężkie trwające nudności, wymioty lub biegunka;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności;

• problemy z nerkami – małe lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub duszność; lub

• gromadzenie się płynu w płucach lub wokół nich – ból podczas oddychania, duszność podczas leżenia, świszczący oddech, łapiący oddech, kaszel z pienistym śluzem, zimna i wilgotna skóra, niepokój, szybkie bicie serca.

Być może będziesz musiał być leczony w szpitalu, jeśli masz pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane brexucabtagene autoleucel mogą obejmować:

• bełkotliwa wymowa;

• gorączka, dreszcze, kaszel lub inne oznaki infekcji;

• uczucie zmęczenia lub oszołomienia;

• szybkie lub nieregularne bicie serca;

• drżenie, problemy z mową lub ruchem mięśni;

• ból głowy, mięśni lub stawów;

• nudności, utrata apetytu;

• biegunka, zaparcia;

• obrzęk, problemy z nerkami;

• wysypka; lub

• problemy ze snem (bezsenność).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje dotyczące dawkowania Brexucabtagene autoleucel

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka:

LECZENIE WSTĘPNE: Podawać chemioterapię niszczącą limfocyty: cyklofosfamid 500 mg/m2 i.v. i fludarabinę 30 mg/m2 i.v. w piątym, czwartym i trzecim dniu przed infuzją tego leku.

Każdy pojedynczy worek infuzyjny zawiera zawiesinę chimerycznych limfocytów T z receptorem antygenowym (CAR) w około 68 ml; dawka wynosi 2 x 10(6) CAR-dodatnich żywych limfocytów T/kg, maksymalnie 2 x 10(8) CAR-dodatnich żywych limfocytów T

Uwagi:
-Premedykuj paracetamolem i difenhydraminą lub innym lekiem przeciwhistaminowym H1 około 30 do 60 minut przed infuzją tego leku.
– Należy unikać profilaktycznego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych, ponieważ mogą one wpływać na działanie tego leku.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL)

Jakie inne leki wpłyną na brexucabtagene autoleucel?

Inne leki mogą wpływać na brexucabtagene autoleucel, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.