Awalglukozydaza alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Awalglukozydaza alfa

Nazwa ogólna: awalglukozydaza alfa [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]

Nazwa marki: Nexviazyme
Postać dawkowania: wstrzyknięcie dożylne (ngpt 100 mg)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest awalglukozydaza alfa?

Awalglukozydaza alfa pomaga zastąpić brakujący enzym u osób z zaburzeniem genetycznym zwanym chorobą Pompego o późnym początku (zwaną również niedoborem GAA) u dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Awalglukozydazę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Należy natychmiast poinformować opiekunów lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak swędzenie, wysypka, zaczerwienienie lub mrowienie, dyskomfort w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, bladość skóry i niebieskie usta lub paznokcie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca; lub

• choroba płuc lub problemy z oddychaniem.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nieleczona choroba Pompego w czasie ciąży może zwiększać ryzyko pogorszenia się problemów z oddychaniem oraz problemów ze stawami lub mięśniami. Korzyści z leczenia choroby Pompego mogą przewyższać ryzyko.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania awalglukozydazy alfa jest bezpieczne.

Twoje nazwisko może znajdować się w Rejestrze Pompe. Ma to na celu śledzenie postępów choroby i wyników leczenia awalglukozydazą alfa.

Jak podaje się awalglukozydazę alfa?

Awalglukozydaza jest wstrzykiwana dożylnie przez pracownika służby zdrowia, zwykle raz na 2 tygodnie.

Lek należy podawać powoli przez 4 do 5 godzin.

Możesz otrzymać inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Przyjmuj te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji, jeśli opuścisz wizytę na wstrzyknięcie awalglukozydazy alfa.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać przyjmując awalglukozydazę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne awalglukozydazy alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre reakcje mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia lub w ciągu kilku godzin po nim. Poinformuj swojego opiekuna medycznego lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz:

• świszczący oddech, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem;

• blada skóra, niebieskie usta lub paznokcie;

• obrzęk języka;

• kłopoty z połykaniem;

• zawroty głowy, nudności;

• wysypka; lub

• zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

Należy natychmiast poinformować opiekunów lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak swędzenie, wysypka, zaczerwienienie lub mrowienie, dyskomfort w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, bladość skóry i niebieskie usta lub paznokcie.

Częste działania niepożądane awalglukozydazy alfa mogą obejmować:

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia;

• nudności, wymioty, biegunka;

• swędzenie, wysypka, zaczerwienienie;

• ból mięśni lub stawów;

• problemy z oddychaniem; lub

• drętwienie, mrowienie, piekący ból.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu awalglukozydazy alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Pompego:

Masa ciała: 30 kg lub więcej: 20 mg/kg wlew dożylny co 2 tygodnie
Masa ciała: Mniej niż 30 kg: 40 mg/kg wlew dożylny co 2 tygodnie

Początkowa szybkość infuzji wynosi 1 mg/kg/godzinę; stopniowo zwiększać szybkość infuzji co 30 minut, jeśli nie ma oznak reakcji związanych z infuzją

Uwagi:
– Rozważ wstępne leczenie lekami przeciwhistaminowymi, przeciwgorączkowymi i/lub kortykosteroidami.
– Dawkowanie oparte na wadze jest oparte na rzeczywistej masie ciała.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z chorobą Pompego o późnym początku.

Zwykła dawka pediatryczna w chorobie Pompego:

1 rok lub więcej:
-Masa: 30 kg lub więcej: 20 mg/kg wlew dożylny co 2 tygodnie
-Waga: mniej niż 30 kg: 40 mg/kg wlew dożylny co 2 tygodnie

Początkowa szybkość infuzji wynosi 1 mg/kg/godzinę; stopniowo zwiększać szybkość infuzji co 30 minut, jeśli nie ma oznak reakcji związanych z infuzją

Uwagi:
– Rozważ wstępne leczenie lekami przeciwhistaminowymi, przeciwgorączkowymi i/lub kortykosteroidami.
– Dawkowanie oparte na wadze jest oparte na rzeczywistej masie ciała.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów w wieku 1 roku i starszych z chorobą Pompego o późnym początku.

Jakie inne leki będą miały wpływ na awalglukozydazę alfa?

Inne leki mogą wpływać na awalglukozydazę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.