Maviret to lek przeciwwirusowy zawierający glekaprewir i pibrentaswir. Lek Maviret stosuje się w leczeniu ostrego lub przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C wywołanego przez genotypy 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat, u których nie występuje marskość wątroby lub u których występuje marskość wątroby w stanie wyrównanym. Lek ten może być również stosowany u niektórych osób z wcześniej leczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C genotypu 1.
Maviret jest ogólnie dobrze tolerowany. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi tego leku są ból głowy, zmęczenie i nudności. Większość działań niepożądanych ma łagodny przebieg.
Maviret jest wysoce skutecznym lekiem na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Maviret łączy w sobie dwa leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu:
- Glekaprewir blokuje proteazę NS3/4A wirusa zapalenia wątroby typu C. Wirus potrzebuje tej proteazy do rozszczepienia dużego białka wirusowego na mniejsze białka niezbędne do replikacji wirusa.
- Pibrentaswir blokuje białko NS5A wirusa zapalenia wątroby typu C. Białko NS5A odgrywa kluczową rolę w replikacji wirusowego RNA oraz w tworzeniu nowych cząstek wirusowych.
Atakując dwa różne białka wirusowe, ta kombinacja zakłóca replikację wirusa zapalenia wątroby typu C na więcej niż jednym etapie.
Działania niepożądane leku Maviret
Główne działania niepożądane zgłaszane u osób dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C to:
- Ból głowy — 13%
- Zmęczenie — 11%
- Nudności — 8%
- Biegunka — często
- Uczucie osłabienia — często
- Podwyższony poziom bilirubiny całkowitej — często
- Swędzenie
- Obrzęk naczynioruchowy — rzadko.
Następnie wyjaśnimy skutki uboczne i podpowiemy, jak ich uniknąć lub je złagodzić.
1. Ból głowy
Przyczyna, dla której glekaprewir i pibrentaswir powodują ból głowy, nie została jeszcze ustalona.
Inne czynniki również mogą przyczyniać się do powstawania bólu głowy. Samo zapalenie wątroby typu C, zmiany ogólnego stanu zdrowia w trakcie leczenia, odwodnienie, niewystarczająca ilość snu oraz inne leki mogą powodować lub nasilać bóle głowy.
Aby złagodzić ból głowy, należy pić wystarczającą ilość płynów, dbać o regularny sen, spożywać posiłki o stałych porach oraz ograniczyć spożycie alkoholu. W przypadku wystąpienia bólu głowy należy odpoczywać w cichym, komfortowym otoczeniu. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, który lek przeciwbólowy jest odpowiedni w danym przypadku, zwłaszcza jeśli pacjent cierpi na chorobę wątroby lub przyjmuje kilka leków jednocześnie.
2. Zmęczenie
Zmęczenie jest częstym działaniem niepożądanym leku Maviret, występującym u około 11% dorosłych przyjmujących ten lek.
Należy jednak pamiętać, że zmęczenie może również wynikać z samego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, choroby wątroby, złej jakości snu, niedokrwistości, innych leków lub innego schorzenia. Nie należy automatycznie zakładać, że silne lub uporczywe zmęczenie wynika ze stosowania leku Maviret.
3. Nudności
Około 8% osób przyjmujących lek Maviret zgłasza nudności. Naukowcy nadal nie znają dokładnej przyczyny tego zjawiska.
Aby złagodzić nudności, lek należy przyjmować podczas posiłków, jeść mniejsze porcje, ale częściej, wybierać stosunkowo proste potrawy, unikać tłustych, pikantnych lub silnie pachnących potraw, regularnie pić płyny oraz unikać kładzenia się bezpośrednio po posiłku. Należy poinformować lekarza, jeśli nudności są uporczywe lub silne.
4. Biegunka
Biegunka jest częstym działaniem niepożądanym leku Maviret, ale naukowcy nadal nie znają dokładnej przyczyny tego objawu.
Biegunka może wynikać ze zmian w funkcjonowaniu układu pokarmowego podczas leczenia, ale jej przyczyną mogą być również infekcje, dieta, inne leki oraz samo wirusowe zapalenie wątroby typu C.
W przypadku wystąpienia biegunki należy regularnie pić wodę, a jeśli biegunka jest nasilona – uzupełniać utracone elektrolity oraz tymczasowo wybierać pokarmy lekkostrawne. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli biegunka stanie się ciężka, uporczywa, krwawa, towarzyszy jej gorączka lub powoduje objawy odwodnienia, takie jak zawroty głowy, bardzo mała ilość oddawanego moczu lub wyraźne osłabienie.
5. Osłabienie
Jest to częste działanie niepożądane leku Maviret. Naukowcy nie znają dokładnej przyczyny tego zjawiska.
Aby zmniejszyć osłabienie, należy spożywać odpowiednią ilość pokarmu, pić wystarczającą ilość płynów, zapewnić sobie odpowiednią ilość snu oraz wykonywać umiarkowaną aktywność fizyczną.
6. Podwyższony poziom bilirubiny
Lek Maviret może powodować wzrost stężenia bilirubiny we krwi. U około 3,5% osób przyjmujących lek Maviret w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C poziom bilirubiny całkowitej wzrasta co najmniej dwukrotnie powyżej górnej granicy normy. Wzrost ten występuje zazwyczaj w ciągu pierwszych dwóch tygodni.
Lek Maviret hamuje białka transportowe OATP1B1/3 oraz słabo hamuje UGT1A1. Szlaki te biorą udział w transporcie i metabolizmie bilirubiny. Zakłócenie tych procesów może tymczasowo zwiększyć stężenie bilirubiny bezpośredniej lub pośredniej.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią: zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, silne nudności, utrata apetytu, nietypowe krwawienia, splątanie, obrzęk brzucha lub ból brzucha. Objawy te wymagają oceny, ponieważ mogą wskazywać na poważniejszy problem z wątrobą, a nie tylko na przejściowy wzrost stężenia bilirubiny.
7. Swędzenie
Jest to rzadkie działanie niepożądane leku Maviret.
8. Obrzęk naczynioruchowy i reakcje alergiczne
Obrzęk naczynioruchowy jest rzadką reakcją niepożądaną leku Maviret.
Obrzęk naczynioruchowy może powodować gwałtowny obrzęk warg, języka, twarzy, gardła lub innych tkanek.
Obrzęk naczynioruchowy jest zazwyczaj związany z reakcją o podłożu immunologicznym. Nie ma pewnego sposobu na zapobieganie reakcjom alergicznym związanym ze stosowaniem leku. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli obrzęk obejmuje język lub gardło, pojawiają się trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub uczucie omdlenia.
Nie należy przyjmować kolejnej dawki, dopóki lekarz nie oceni podejrzenia reakcji alergicznej.
9. Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B
Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B jest jednym z najważniejszych poważnych zagrożeń związanych z leczeniem zapalenia wątroby typu C przy użyciu leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu, takich jak Maviret.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Maviret należy wykonać badanie w kierunku obecnego lub przebytego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B dochodziło u osób, które miały zapalenie wątroby typu B i przyjmowały leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Niektóre zgłoszone przypadki doprowadziły do ciężkiego zapalenia wątroby, niewydolności wątroby i zgonu.
Powód: Skuteczne leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C może znacznie osłabić lub wyeliminować wirusa zapalenia wątroby typu C. Zmiany w interakcji między wirusem zapalenia wątroby typu C, wirusem zapalenia wątroby typu B a układem odpornościowym mogą spowodować, że wcześniej opanowane zapalenie wątroby typu B ponownie stanie się aktywne.
Problem ten nie polega jedynie na typowym toksycznym skutku ubocznym spowodowanym bezpośrednim uszkodzeniem wątroby przez lek Maviret. Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B jest poważnym powikłaniem związanym z leczeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu.
Nie można zapobiec reaktywacji, samodzielnie zmieniając dawkę leku Maviret. Aby zmniejszyć to ryzyko, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wykonać badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, poinformować lekarza o ewentualnym przebyciu tej choroby, przestrzegać zaleceń dotyczących monitorowania czynności wątroby i wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przyjmować lek przeciwwirusowy do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Szybkie monitorowanie jest ważne, ponieważ wczesne rozpoznanie pozwala lekarzom na odpowiednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B.
10. Pogorszenie czynności wątroby i niewydolność wątroby
Lek Maviret zawiera ważne ostrzeżenie dla osób z zaawansowaną chorobą wątroby.
Zgłaszano przypadki dekompensacji wątrobowej i niewydolności wątroby, w tym przypadki śmiertelne. Zdarzenia takie występowały głównie u osób z marskością wątroby oraz umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie leku Maviret jest przeciwwskazane u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz u osób z dekompensacją wątroby w wywiadzie.
Glekaprewir jest metabolizowany przez wątrobę, a jego stężenie w organizmie znacznie wzrasta w przypadku upośledzenia czynności wątroby. Dlatego osoby z zaawansowaną chorobą wątroby są narażone na inne ryzyko niż osoby z prawidłową lub wyrównaną czynnością wątroby.
Discussion about this post