Oto jak firma Merck udostępnia swój lek przeciwwirusowy na COVID na całym świecie

Pierwsza na świecie zatwierdzona pigułka przeciwwirusowa na COVID-19, molnupirawir, została zarejestrowana w zeszłym tygodniu do stosowania w Wielkiej Brytanii.

Wczesne dane pokazują, że pigułka przeciwwirusowa, opracowana przez Merck & Co. i Ridgeback Biotherapeutics LP, może zmniejszyć ryzyko hospitalizacji i zgonu o 50%. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) jest obecnie w trakcie oceny danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności przedstawionych przez twórców.

Pod koniec października firma Merck podpisała dobrowolną umowę licencyjną w celu zwiększenia przystępnego cenowo globalnego dostępu do leku w krajach o niskich i średnich dochodach. Zgodnie z umową, deweloperzy nie otrzymają tantiem za sprzedaż molnpirawiru, dopóki Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosi COVID-19 jako „stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym”.

Eksperci twierdzą, że ta umowa zmienia zasady pandemii, a wielu ma nadzieję, że producenci szczepionek pójdą w jej ślady.

W jaki sposób umowa firmy Merck pomoże innym krajom?

„Leki przeciwwirusowe działają poprzez hamowanie replikacji wirusów na różne sposoby” – powiedział Verywell, dr Vincent Hsu, dyrektor wykonawczy ds. kontroli infekcji w AdventHealth. „W przypadku molnupirawiru znacznie zwiększa liczbę mutacji, gdy próbuje się replikować, zmniejszając w ten sposób liczbę skutecznych kopii do punktu, w którym nie może skutecznie się rozmnażać”.

Jeśli wirus nie może odtworzyć swoich funkcjonalnych kopii, będzie mniej cząsteczek wirusa, które zainfekują inne komórki, co może zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby.

„Pigułki można łatwo przechowywać w temperaturze pokojowej, a poza dystrybucją wymagają niewielkich zasobów, aby dać pacjentom w porównaniu do zastrzyków” – powiedział Hsu. „Pozwolenie innym producentom leków na produkcję tego środka przeciwwirusowego sprawi, że będzie on łatwiejszy i tańszy dla społeczeństwa oraz tańszy w produkcji i dystrybucji na całym świecie”.

Eksperci twierdzą, że zwiększony dostęp do molnupirawiru może być znaczną ulgą dla krajów o niskim i średnim dochodzie, które mają mniej dostępnych zasobów, aby zapewnić opiekę medyczną dużej liczbie pacjentów. Może potencjalnie zmniejszyć transmisję COVID-19 również w tych krajach.

„Wcześniej zatwierdzone metody leczenia COVID-19 są podawane pacjentom w szpitalu, a większość z tych terapii – takich jak remdesivir i przeciwciała monoklonalne – jest podawana przez igłę do żyły” – Albert Shaw, MD, specjalista chorób zakaźnych Yale Medicine i profesor medycyny w Yale School of Medicine, powiedział Verywell. „Ponieważ molnpirawir jest dostępny w postaci tabletek, można go podawać pacjentom z COVID-19, którzy nie są w szpitalu”.

Pigułkę można łatwiej rozprowadzać wśród pacjentów na obszarach o niższym wskaźniku szczepień. Może również zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej w różnych krajach, zapobiegając dalszemu przytłaczaniu przypadków.

„Warto również zauważyć, że dostawy szczepionek w krajach rozwijających się są na ogół znacznie bardziej ograniczone niż w krajach rozwiniętych” – powiedział Shaw. „Do tej pory nie osiągnięto podobnego porozumienia w sprawie udzielenia nieodpłatnej licencji na produkcję szczepionek w krajach rozwijających się”.

Leki i szczepionki przeciwwirusowe

Chociaż szczepionki są bardzo skuteczne w zapobieganiu chorobie COVID-19, konieczne jest dalsze opracowywanie leków przeciwwirusowych dla osób, które się zaraziły. Pigułka przeciwwirusowa to narzędzie do leczenia chorób, a nie zapobiegania.

Oczekuje się, że molnupiriwir podawany na wczesnym etapie choroby zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub zgonu. Geoffrey Chupp, MD, pulmonolog Yale Medicine i profesor medycyny w Yale School of Medicine, powiedział Verywell, że pacjenci, którzy w przeciwnym razie dostaliby ciężkiego COVID-19, mogą mieć łagodniejsze objawy, jeśli zostaną szybko leczeni.

Ponadto kraje o niskich dochodach otrzymały tylko 0,4% szczepionek na świecie. Mimo że szczepionki są skuteczne, miliony ludzi pozostają niezaszczepione, dlatego kluczowe jest opracowanie skutecznych metod leczenia COVID-19, które są dostępne w razie potrzeby.

„Szczepionki wciąż nie są powszechnie dostępne w dużej części świata, więc narzędzia do leczenia COVID-19 i potencjalnie zapobiegania progresji do ciężkiej choroby wymagającej hospitalizacji są szczególnie ważne w krajach o ograniczonych zasobach” – powiedział Shaw. „Innym powodem jest to, że szczepionki nie są w 100% skuteczne – wystąpią przełomowe infekcje. Jest to szczególny problem u pacjentów z wcześniej istniejącymi schorzeniami, które osłabiają ich reakcję na szczepienie”.

Mogą istnieć osoby z obniżoną odpornością, które są w pełni zaszczepione, ale nie są odpowiednio chronione przed COVID-19, i ważne jest, aby mieć opcje leczenia, które mogłyby zapobiec progresji do ciężkiej choroby w przypadku zakażenia.

„Oczywiście ważne jest, aby powtórzyć, że leczenie COVID-19, takie jak leki przeciwwirusowe i przeciwciała monoklonalne, nie są substytutami szczepień, a szczepienia naprawdę muszą pozostać najwyższym priorytetem w walce z pandemią” – powiedział Hsu. „Ale musimy użyć każdego narzędzia z naszego zestawu narzędzi”.

FDA już rozpatruje wniosek firmy Merck o EUA i prawdopodobnie podejmą decyzję w ciągu kilku tygodni, mówi Chupp. Komitet doradczy ma spotkać się 30 listopada, aby omówić dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności molnupirawiru w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19.

„Szczepionki miały kluczowe znaczenie dla zmniejszenia przypadków COVID-19, ich nasilenia i przenoszenia wirusa” – powiedział Chupp. „To samo robią doustne leki przeciwwirusowe, które działają na pacjentów, którzy zachorowali. Połączenie efektów naturalnej odporności, szczepień i doustnych leków przeciwwirusowych szybciej zakończy pandemię i zmniejszy liczbę osób, które umierają z powodu COVID-19”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.