8 skutków ubocznych stosowania ikosapentu etylu (Vazkepa) i sposoby radzenia sobie z nimi

Ikosapent etylowy (Vazkepa) to wysoce oczyszczona forma kwasu eikozapentaenowego (EPA) – kwasu tłuszczowego z grupy omega-3. W odróżnieniu od zwykłych suplementów z olejem rybnym jest to lek na receptę, który obniża poziom trójglicerydów (tłuszczów) we krwi i zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

W Unii Europejskiej ikosapent etylowy (Vazkepa) jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu ze statynami w celu zmniejszenia ryzyka problemów sercowo-naczyniowych u niektórych osób dorosłych, które mają wysoki poziom trójglicerydów oraz chorobę sercowo-naczyniową lub cukrzycę w połączeniu z innym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.

Ikosapent etylowy działa głównie poprzez zmniejszenie produkcji cząstek bogatych w trójglicerydy w wątrobie oraz zwiększenie ich usuwania z krwiobiegu.

Ikosapent etylowy może również wykazywać działanie przeciwzapalne i stabilizujące blaszki miażdżycowe, co przyczynia się do ochrony układu sercowo-naczyniowego.

W badaniu REDUCE-IT ikosapent etylowy zmniejszył liczbę poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych o około 25% w porównaniu z placebo w okresie trwającym średnio 4,9 roku.

Jednak te działania biologiczne mogą również powodować pewne działania niepożądane. Na przykład EPA może wpływać na czynność płytek krwi, co może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka krwawień.

Działania niepożądane ikosapentu etylowego (Vazkepa) i sposoby radzenia sobie z nimi

Częste działania niepożądane ikosapentu etylowego (Vazkepa) to:

• Krwawienie — 11,8%
• Obrzęk obwodowy — 7,8%
• Migotanie przedsionków — 5,8%
• Zaparcia — 5,4%
• Bóle mięśniowo-szkieletowe — 4,3%
• Dna — 4,3%
• Wysypka skórna — 3,0%.

Inne zgłaszane działania niepożądane to ból stawów, odbijanie, zaburzenia smaku oraz reakcje nadwrażliwości.

1. Krwawienie

Krwawienie jest najważniejszym działaniem niepożądanym, o którym należy pamiętać, ponieważ ryzyko jego wystąpienia wzrasta w przypadku łączenia ikosapentu etylowego z lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi.

Krwawienia występują u około 11,8% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa); poważne krwawienia występują u około 3%.

Często zgłaszane zdarzenia krwotoczne to:

• Krwawienie z przewodu pokarmowego: 3,1%
• Siniaki: 2,5%
• Krew w moczu: 1,9%
• Krwawienie z nosa: 1,5%.

Kwas EPA może wpływać na agregację płytek krwi. Płytki krwi to komórki krwi, które pomagają w tworzeniu skrzepów. Niektóre badania wskazują, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą wydłużać czas krwawienia, jednak lekarze nie mają pewności, czy te wyniki badań laboratoryjnych mają rzeczywisty wpływ na stan zdrowia.

Ryzyko krwawienia jest większe, gdy jednocześnie przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, takie jak aspiryna, klopidogrel lub warfaryna.

Powinieneś:

• Poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
• Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania aspiryny, warfaryny, klopidogrelu ani innych przepisanych leków rozrzedzających krew.
• Należy zgłaszać nietypowe lub uporczywe krwawienia z nosa, rozległe siniaki, krew w moczu lub stolcu, wymioty z krwią lub inne nieoczekiwane krwawienia.
• W przypadku wystąpienia silnego krwawienia, osłabienia lub objawów sugerujących krwawienie wewnętrzne należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

2. Migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków

Migotanie przedsionków to nieregularny rytm serca, który może powodować kołatanie serca, zawroty głowy, duszności oraz zwiększone ryzyko udaru mózgu.

Migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków występuje u 5,8% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa).

Kwasy tłuszczowe omega-3 mogą wpływać na błony komórek serca i przekazywanie sygnałów elektrycznych, jednak naukowcy nadal nie wiedzą dokładnie, dlaczego wysokie dawki oczyszczonego EPA wiążą się z wyższym odsetkiem przypadków migotania przedsionków.

Nie można samodzielnie w sposób pewny zapobiec migotaniu przedsionków związanemu ze stosowaniem leku. Należy:

• Poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowało u pacjenta migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków.
• Zgłaszać nowe przypadki szybkiego lub nieregularnego bicia serca.
• Zgłoś się do lekarza, jeśli odczuwasz kołatanie serca, któremu towarzyszą zawroty głowy, omdlenia, dyskomfort w klatce piersiowej lub duszności.

Lekarz może wykonać elektrokardiogram lub zastosować inne metody monitorowania rytmu serca, aby ustalić, czy wystąpiło u Ciebie migotanie przedsionków.

3. Obrzęk obwodowy

Obrzęk obwodowy to obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów, zwykle w stopach, kostkach lub podudziach.

To działanie niepożądane występuje u około 7,8% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa). Mechanizm leżący u podstaw tego działania niepożądanego nie został jeszcze ustalony. Obrzęk może również wynikać z chorób układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby lub żylnego, dlatego nie należy automatycznie przypisywać go lekowi.

Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się obrzęk lub będzie się utrzymywał. Lekarz może być zmuszony do ustalenia, czy obrzęk jest związany ze stosowaniem ikosapentu etylowego, czy też wynika z innego schorzenia.

W zależności od przyczyny obrzęk można zmniejszyć poprzez takie działania, jak ograniczenie nadmiernego spożycia sodu w diecie, uniesienie nóg oraz leczenie podstawowej choroby układu sercowo-naczyniowego lub nerek. Nie należy przyjmować leków moczopędnych wyłącznie z powodu wystąpienia obrzęku bez konsultacji z lekarzem.

4. Zaparcia

Około 5,4% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa) doświadcza zaparć.

Naukowcy nie znają dokładnej przyczyny tego zjawiska. Icosapent etylowy jest skoncentrowanym lekiem zawierającym kwasy tłuszczowe, przyjmowanym w stosunkowo dużych dawkach, a podczas leczenia mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Zaparcia mogą być również spowodowane dietą, odwodnieniem, zmniejszoną aktywnością fizyczną oraz innymi lekami, więc ikosapent etylowy nie zawsze musi być jedyną przyczyną.

5. Ból mięśniowo-szkieletowy

Ból mięśniowo-szkieletowy zgłaszano u około 4,3% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa).

Mechanizm leżący u podstaw tego działania niepożądanego nie został jeszcze ustalony. Ikosapent etylowy mogą przyjmować osoby, które jednocześnie stosują leki z grupy statyn, a same leki z grupy statyn mogą powodować objawy mięśniowe.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią niewyjaśnione lub uporczywe bóle mięśni lub osłabienie mięśni. Lekarz może rozważyć inne możliwe przyczyny i dokonać przeglądu stosowanych przez pacjenta statyn lub innych leków.

Silny ból mięśni, któremu towarzyszy znaczne osłabienie mięśni lub ciemny mocz, wymaga natychmiastowej oceny lekarskiej, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na poważne uszkodzenie mięśni.

6. Dna moczanowa

U około 4,3% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa) odnotowano przypadki dny moczanowej. Naukowcy nie znają dokładnej przyczyny tego zjawiska.

Jeśli w przeszłości występowała u Ciebie dna moczanowa, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Picie wystarczającej ilości wody, ograniczenie spożycia alkoholu oraz unikanie pokarmów bogatych w purynę pomagają zmniejszyć ryzyko wystąpienia dny moczanowej.

7. Wysypka i reakcje alergiczne

U około 3% osób przyjmujących lek ikosapent etylowy (Vazkepa) występuje wysypka skórna. Zgłaszano również inne reakcje nadwrażliwości, jednak poważne reakcje alergiczne występują rzadko.

Icosapent etylowy zawiera kwas EPA pochodzący z oleju rybnego. Naukowcy nie wiedzą, czy osoby z alergią na ryby lub skorupiaki są bardziej narażone na reakcję alergiczną na ikosapent etylowy, czy też nie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich wcześniejszych alergiach na ryby, skorupiaki lub leki.

W przypadku wystąpienia pokrzywki, obrzęku twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub innego poważnego objawu alergicznego należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

8. Rzadkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach lek ikosapent etylowy (Vazkepa) powoduje ból stawów, objawy ze strony przewodu pokarmowego (odbijanie, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej) oraz zaburzenia smaku (zwykle opisywane jako rybny posmak).

Przyjmowanie kapsułek wraz z posiłkiem lub po posiłku może poprawić tolerancję leku. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich otwierać, rozgniatać, rozpuszczać ani żuć.