9 skutków ubocznych leku Praluent (alirokumab) i sposoby radzenia sobie z nimi

Praluent (alirokumab) to lek podawany w zastrzykach, który obniża poziom cholesterolu LDL („złego” cholesterolu”) poprzez blokowanie białka zwanego PCSK9.

Alirokumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które u odpowiednich pacjentów może znacznie obniżyć poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Lek Praluent jest zatwierdzony do stosowania u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią, w tym u osób z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, gdy maksymalna tolerowana dawka statyn nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cholesterolu LDL. Praluent można również stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom lipidów, gdy nie można stosować statyn. U osób dorosłych z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lek Praluent stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez obniżenie poziomu cholesterolu LDL. Praluent może być również stosowany u dzieci w wieku od 8 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.

Jak działa lek Praluent (alirokumab)?

W naszej wątrobie na powierzchni komórek wątrobowych znajdują się receptory LDL. Receptory te usuwają cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) z krwiobiegu.

PCSK9 to białko, które wiąże się z receptorami LDL i sprzyja ich rozpadowi wewnątrz komórek wątrobowych. Gdy aktywność białka PCSK9 jest zmniejszona, na komórkach wątroby pozostaje więcej dostępnych receptorów LDL.

Alirokumab wiąże się z białkiem PCSK9 i zapobiega jego oddziaływaniu z receptorami LDL. Dzięki temu na komórkach wątroby może pozostać więcej receptorów LDL, które usuwają większą ilość cholesterolu LDL z krwi.

Alirokumab oddziałuje na układ odpornościowy, ale nie wydaje się, aby ogólnie go osłabiał. Większość działań niepożądanych leku Praluent ma łagodny charakter, a badania wykazały, że jego ogólne bezpieczeństwo jest podobne do placebo.

Skutki uboczne leku Praluent (alirokumab)

Skutki uboczne leku Praluent to:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Objawy ze strony górnych dróg oddechowych lub infekcje
• Grypa
• Swędzenie
• Biegunka
• Ból mięśni
• Skurcze mięśni
• Siniaki
• Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości
• Zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych
• Rzadkie poważne reakcje, takie jak obrzęk naczynoruchowy i nadwrażliwe zapalenie naczyń.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, objawy ze strony górnych dróg oddechowych oraz swędzenie.

Poniżej wyjaśniamy, na czym polegają działania niepożądane, oraz podajemy wskazówki, jak ich unikać lub je łagodzić.

1. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia występują u około 7,2% osób, którym podano lek Praluent, i obejmują:

• Zaczerwienienie skóry
• Ból
• Swędzenie
• Obrzęk
• Niewielki guzek.

Większość reakcji ma łagodny przebieg.

Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć na udzie, brzuchu lub ramieniu, unikać obszarów skóry, które są już zaczerwienione, posiniaczone lub stwardniałe, stosować się do zalecanej techniki wstrzyknięcia oraz przed wstrzyknięciem poczekać, aż schłodzony lek osiągnie temperaturę pokojową.

2. Objawy ze strony górnych dróg oddechowych

Objawy ze strony górnych dróg oddechowych występują u około 2% osób, którym podano lek Praluent. Objawy te obejmują katar lub zatkany nos, ból gardła oraz inne objawy przypominające przeziębienie.

Mechanizm leżący u podstaw tego działania niepożądanego nie został jeszcze jednoznacznie ustalony.

Ryzyko infekcji dróg oddechowych można zmniejszyć poprzez:

• Regularne mycie rąk.
• Unikanie bliskiego kontaktu z osobami cierpiącymi na infekcje dróg oddechowych.
• Poddawanie się szczepieniom zgodnie z zaleceniami.
• Zapewnienie sobie odpowiedniej ilości snu i przestrzeganie zdrowej diety.

W przypadku poważnych, długotrwałych lub nietypowych objawów ze strony układu oddechowego należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy przerywać przyjmowania leku Praluent tylko dlatego, że pojawiło się zwykłe przeziębienie, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie leczenia.

3. Grypa

U niektórych osób stosujących ten lek występuje grypa, a naukowcy nie znają jeszcze przyczyny tego zjawiska.

4. Swędzenie

U około 1% osób stosujących lek Praluent występuje swędzenie. Swędzenie jest łagodną reakcją immunologiczną lub nadwrażliwością na przeciwciało monoklonalne.

Jeśli swędzenie występuje wraz z obrzękiem warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu, rozległą pokrzywką lub zawrotami głowy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na poważną reakcję alergiczną.

5. Biegunka

Około 1% osób przyjmujących lek Praluent doświadcza biegunki, a naukowcy nie znają jeszcze przyczyny tego zjawiska. Większość przypadków biegunki ma łagodny przebieg.

6. Ból mięśni i skurcze mięśni

Około 1% osób przyjmujących lek Praluent (alirokumab) doświadcza bólu mięśni lub skurczów mięśni, a naukowcy nie znają jeszcze przyczyny tego zjawiska.

Należy pamiętać, że statyny często powodują bóle mięśni (na wypadek, gdyby pacjent przyjmował również statyny), a odwodnienie, intensywny wysiłek fizyczny, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz inne leki mogą powodować skurcze mięśni.

7. Siniaki

Wstrzyknięcie podskórne może uszkodzić drobne naczynia krwionośne pod skórą. Niewielkie krwawienie może spowodować powstanie siniaka.

Należy wykonywać wstrzyknięcia zgodnie z prawidłową techniką, zmieniać miejsca wstrzyknięć oraz unikać wstrzykiwania leku w skórę, na której już występują siniaki lub uszkodzenia.

8. Reakcje alergiczne i nadwrażliwości

Lek Praluent (alirokumab) może wywoływać reakcje nadwrażliwości. Większość reakcji nie ma ciężkiego przebiegu, jednak odnotowano również przypadki poważnych reakcji.

Alirokumab jest białkiem biologicznym. Układ odpornościowy pacjenta może czasami rozpoznać lek lub jeden z jego składników jako obcy i wywołać odpowiedź immunologiczną.

Do rzadkich poważnych reakcji zgłaszanych podczas stosowania alirokumabu należą zapalenie naczyń wywołane nadwrażliwością oraz obrzęk naczynoruchowy.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Rozległa pokrzywka.
• Silne zawroty głowy lub omdlenie.
• Objawy sugerujące ciężką reakcję alergiczną.

9. Nieprawidłowości w poziomach enzymów wątrobowych

Podczas leczenia alirokumabem zgłaszano zmiany w poziomach enzymów wątrobowych. Mechanizm leżący u podstaw tego działania niepożądanego nie jest w pełni poznany.

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, poinformuj o tym swojego lekarza. Należy również poinformować go o wszystkich przyjmowanych lekach lub suplementach diety.

W przypadku wystąpienia zażółcenia skóry lub oczu, niezwykle ciemnego moczu, uporczywych nudności, silnego dyskomfortu w jamie brzusznej lub niezwykłego zmęczenia należy zasięgnąć porady lekarza.

Praluent (alirokumab) jest ogólnie bezpieczny i dobrze tolerowany. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Inne częste działania niepożądane to swędzenie, objawy ze strony górnych dróg oddechowych oraz objawy grypopodobne. Poważne reakcje alergiczne występują rzadko, ale mogą być niebezpieczne. W przypadku osób, które nie mogą stosować leku zawierającego alirokumab, można rozważyć alternatywne opcje, takie jak ezetymib, kwas bempedoowy, inklisiran, inny inhibitor PCSK9 lub odpowiedni schemat leczenia statynami, w zależności od przyczyny unikania alirokumabu oraz wymaganego stopnia obniżenia poziomu cholesterolu LDL.