Bezlotoksumab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Bezlotoksumab

Nazwa ogólna: bezlotoksumab [ BEZ-loe-TOX-ue-mab ]

Nazwa marki: Zinplava
Postać dawkowania: roztwór dożylny (25 mg/ml)
Klasa leków: globuliny odpornościowe

Co to jest bezlotoksumab?

Bezlotoksumab jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne mają na celu celowanie tylko w określone komórki w ciele. Bezlotoksumab działa poprzez wiązanie się ze specyficzną toksyną wytwarzaną przez bakterie Clostridium difficile, aby pomóc zneutralizować działanie toksyny.

Bezlotoksumab stosuje się razem z antybiotykami u osób dorosłych z zakażeniem Clostridium difficile (C. difficile), które może powodować zagrażającą życiu biegunkę. Bezlotoksumab może pomóc w zapobieganiu nawrotowi tej infekcji po leczeniu.

Bezlotoksumab nie jest antybiotykiem i nie leczy samej infekcji.

Bezlotoksumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Przed przyjęciem bezlotoksumabu należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach lub alergiach oraz o wszystkich przyjmowanych lekach. Upewnij się również, że twój lekarz wie, czy jesteś w ciąży, czy karmisz piersią.

Przed zażyciem tego leku

Aby upewnić się, że bezlotoksumab jest dla Ciebie bezpieczny, należy poinformować lekarza, jeśli:

• zastoinowa niewydolność serca.

Nie wiadomo, czy bezlotoksumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży.

Nie wiadomo, czy bezlotoksumab przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią dziecka.

Bezlotoksumab nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak podaje się bezlotoksumab?

Bezlotoksumab wstrzykuje się dożylnie. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Lek należy podawać powoli, a wlew dożylny może trwać około 60 minut.

Bezlotoksumab nie ma działania przeciwbakteryjnego i nie leczy podstawowej infekcji. Aby leczyć zakażenie C. difficile, należy stosować antybiotyki.

Stosuj antybiotyki przez cały przepisany okres czasu. Twoje objawy mogą ulec poprawie, zanim infekcja zostanie całkowicie usunięta. Pomijanie dawek antybiotyku może również zwiększać ryzyko dalszej infekcji odpornej na antybiotyki.

Przeczytaj wszystkie informacje o pacjencie, przewodniki po lekach i instrukcje, które zostały Ci dostarczone. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Ponieważ bezlotoksumab jest stosowany w pojedynczej dawce, nie ma dziennego schematu dawkowania.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ bezlotoksumab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu bezlotoksumabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Działania niepożądane bezlotoksumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Bezlotoksumab może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nasilające się objawy zakażenia C. difficile, takie jak silny ból brzucha lub wodnista biegunka;

• obrzęk dłoni, kostek lub stóp;

• szybki przyrost masy ciała; lub

• duszność (nawet przy niewielkim wysiłku).

Częste działania niepożądane bezlotoksumabu mogą obejmować:

• mdłości;

• gorączka; lub

• ból głowy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu bezlotoksumabu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zakażenia Clostridium:

10 mg/kg dożylnie przez 60 minut jako pojedyncza dawka

Zastosowanie: W celu zmniejszenia nawrotów zakażenia Clostridium difficile (CDI) u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy są leczeni lekami przeciwbakteryjnymi z ZCD i są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu ZCD

Jakie inne leki będą miały wpływ na bezlotoksumab?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z bezlotoksumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.