Co należy wiedzieć o Arava (leflunomid)

Arava (leflunomid) to stosowany raz dziennie lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (DMARD) stosowany w celu zmniejszenia bólu, sztywności i stanu zapalnego oraz spowolnienia progresji choroby w przypadkach reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Arava, modulator immunologiczny, zmniejsza uszkodzenia stawów i zapobiega niepełnosprawności. Jest często przepisywany, gdy inne DMARDs, takie jak metotreksat, nie mogą być tolerowane lub nie kontrolują objawów RZS.

Przed przepisaniem leku Arava lekarz rozważy potencjalne korzyści z ryzykiem. Po raz pierwszy zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1998 r., lek zawiera teraz ostrzeżenia FDA na czarnej skrzynce dotyczące potencjalnej zagrażającej życiu choroby wątroby i uszkodzenia płodu.

Zastosowania

Arava jest stosowana w umiarkowanych i ciężkich przypadkach RZS w celu złagodzenia stanu zapalnego związanego z chorobą.

Jako izoksazolowy środek immunomodulujący, Arava hamuje dehydrogenazę dihydroorotanową, enzym zaangażowany w nadmierną odpowiedź immunologiczną, która wywołuje stan zapalny w RZS.KątKąt

Arava blokuje tworzenie DNA potrzebnego do rozwoju komórek, takich jak komórki układu odpornościowego. Aktywność antyproliferacyjna leku (co oznacza jego zdolność do zapobiegania rozprzestrzenianiu się komórek) hamuje układ odpornościowy, a następnie hamuje postęp zapalenia stawów.KątKąt

Przed podjęciem

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie reumatoidalne zapalenie stawów, Twój lekarz prawdopodobnie przepisze metotreksat jako leczenie pierwszego rzutu. Jeśli nie masz odpowiednich wyników z metotreksatem, Twój lekarz może przepisać Arava lub inny DMARD jako dodatek lub zamiast metotreksatu.

Przed przyjęciem leku Arava lekarz zleci wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia wyjściowej czynności wątroby, pełnej morfologii krwi, testu na gruźlicę oraz testu ciążowego (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym). Twój lekarz sprawdzi również twoje ciśnienie krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Arava może być konieczna aktualizacja szczepień, ponieważ podczas przyjmowania leku Arava należy unikać niektórych szczepionek. Szczepionki, których możesz potrzebować, obejmują:

• Zapalenie płuc
• Zapalenie wątroby typu B
• Tężec Booster
• Półpasiec

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Ze względu na potencjalnie niebezpieczne skutki uboczne, niektórzy ludzie mogą nie być dobrymi kandydatami do leczenia preparatem Arava. Jeśli zachodzi którakolwiek z poniższych sytuacji, Arava nie jest dla Ciebie odpowiednia:KątKąt

• Poważny niedobór odporności
• Dysplazja szpiku kostnego
• Ciężkie lub niekontrolowane infekcje
• Istniejące wcześniej choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby lub marskość
• Nadwrażliwość na leflunomid lub jakiekolwiek nieaktywne składniki tabletek Arava
• Ciąża (lub możliwość zajścia w ciążę i niestosowanie antykoncepcji)
• Karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Arava stwarza ryzyko wystąpienia pewnych interakcji z lekami.

Dawkowanie

Arava jest dostępna w tabletkach powlekanych 10 miligramów (mg) i 20 mg (30 butelek). Arava jest również dostępna w blistrze 100 mg trzykrotnym.

Arava jest zwykle rozpoczynana od większej dawki, zwanej dawką nasycającą, wynoszącą 100 mg przez pierwsze trzy dni, a następnie zmniejszanej do dziennej dawki 20 mg.

Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Może minąć kilka tygodni, zanim zauważalna będzie poprawa bólu stawów lub obrzęku stawów. Pełne korzyści mogą zostać osiągnięte dopiero po sześciu do 12 tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku Arava.

Modyfikacje

Osoby o zwiększonym ryzyku uszkodzenia wątroby zazwyczaj pomijają dawkę nasycającą.

Jeśli wystąpią nieprzyjemne skutki uboczne, lekarz może zmniejszyć dawkę do 10 mg na dobę.

Jak wziąć i przechowywać

Arava należy przyjmować raz dziennie o tej samej porze lub mniej więcej o tej samej porze. W przypadku pominięcia dziennej dawki należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania wskazówek.

Podczas przyjmowania leku Arava należy unikać alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Omów spożycie alkoholu z lekarzem.

Skutki uboczne

Najczęstszym skutkiem ubocznym Arava, dotykającym około 20% użytkowników, jest biegunka. To zwykle ustępuje z czasem i można je opanować za pomocą dostępnych bez recepty leków przeciwbiegunkowych. W niektórych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki leku Arava w celu usunięcia luźnych stolców.

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Mdłości
• Bół głowy
• Infekcja drog oddechowych

• Podwyższone enzymy wątrobowe (ALT i AST)

• Wypadanie włosów
• Wysypka

Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych zwykle dotyczy mniej niż 10% osób przyjmujących lek Arava. Ale ponieważ może powodować uszkodzenie wątroby, zwłaszcza w przypadku spożywania alkoholu lub niektórych innych leków, należy regularnie wykonywać badania krwi w celu monitorowania wątroby.

Podobnie Twój lekarz może chcieć ściśle monitorować ciśnienie krwi podczas przyjmowania leku Arava, ponieważ lek może powodować nadciśnienie.

Poważne skutki uboczne

W rzadkich przypadkach u osób przyjmujących lek Arava mogą wystąpić problemy z płucami, w tym kaszel lub duszność. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast poszukaj pomocy medycznej:

• Wysypka z gorączką lub bez
• pokrzywka
• Pęcherze lub łuszczenie się skóry
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Swędzący
• Trudności w oddychaniu
• Nowy lub pogarszający się kaszel
• Ból klatki piersiowej
• Blada skóra

Ostrzeżenia i interakcje

Arava posiada ostrzeżenie FDA o czarnej skrzynce – najsilniejsze ostrzeżenie wydane – dotyczące toksyczności zarodkowo-płodowej i hepatotoksyczności (niewydolność wątroby).

U niektórych pacjentów leczonych preparatem Arava zgłoszono ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym śmiertelną niewydolność wątroby. Zgłaszano rzadkie przypadki pancytopenii, agranulocytozy i małopłytkowości. Morfologia krwi powinna być wykonywana rutynowo, aby obserwować nieprawidłowości.

U pacjentów leczonych produktem Arava zgłaszano rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka (TEN) oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, Arava należy odstawić i rozpocząć procedurę eliminacji leku.

U niektórych pacjentów przyjmujących preparat Arava zgłaszano neuropatię obwodową. Podczas gdy w większości przypadków objawy ustąpiły po odstawieniu leku Arava, niektórzy pacjenci mieli utrzymujące się objawy.

Osoby przyjmujące teriflunomid lub inne leki hepatotoksyczne nie powinny przyjmować leku Arava. Leki, które mogą wpływać na wątrobę, należy stosować ostrożnie. Ponadto następujące leki mogą zakłócać działanie leku Arava:

• Questran (cholestyramina)
• Orinaza (tolbutamid)
• Rifadin lub Rimactane (ryfampicyna)