Co należy wiedzieć o Gemtesa (Vibgron)

Jako lek na pęcherz nadreaktywny (OAB), Gemtesa (wibegron) została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) do komercyjnego wprowadzenia na rynek amerykański w kwietniu 2021 roku. Ta tabletka raz dziennie na receptę działa na receptory beta-3 (również zwane beta-3 adrenoreceptorami) pęcherza moczowego w celu kontrolowania funkcji mięśni gładkich.

W związku z tym jest to leczenie pierwszego rzutu w przypadku nadmiernej potrzeby oddawania moczu i nietrzymania moczu – niezdolności do kontrolowania funkcji pęcherza – związanej z OAB.

Zastosowania

Preparat Gemtesa jest wskazany w leczeniu OAB u osób dorosłych. Jest to nowy lek i nie został jeszcze zatwierdzony do użytku pozarejestracyjnego. Aby zdiagnozować OAB, musisz mieć co najmniej dwa z następujących objawów:

• Musisz oddawać mocz osiem lub więcej razy dziennie i/lub dwa-trzy razy w nocy.
• Twoja potrzeba oddania moczu jest pilna, silna i nagła.
• Oddajesz mocz po odczuwaniu silnego pragnienia moczu.
• Doświadczasz nietrzymania moczu, w którym nie możesz kontrolować swojego pęcherza.

Przed podjęciem

Zanim Gemtesa będzie mogła zostać przepisana, Twój lekarz będzie musiał upewnić się, że masz OAB. W szczególności obejmuje to wykluczenie innych zaburzeń lub chorób pęcherza moczowego. Zazwyczaj diagnoza obejmuje:

• Ocena historii medycznej jest pierwszym krokiem w diagnostyce. Lekarz omówi również Twoje objawy i oceni częstotliwość oraz nasilenie potrzeby oddawania moczu. Zostaniesz zapytany o przyjmowane leki oraz inne czynniki, takie jak dieta.

• Następuje badanie fizykalne odbytnicy, brzucha oraz narządów i struktur wokół miednicy. Twój lekarz podstawowej opieki zdrowotnej może przeprowadzić badanie lub możesz zostać skierowany do specjalisty zwanego urologiem.

• Prowadzenie dziennika pęcherza moczowego to kolejny krok, który być może będziesz musiał podjąć. Obejmuje to kilka tygodni śledzenia takich rzeczy, jak ilość wypijanego płynu i kiedy, częstotliwość oddawania moczu, ilość odczuwanego wycieku moczu oraz to, jak często masz nagłą, niekontrolowaną potrzebę oddania moczu.

• Może być konieczne badanie moczu, zwłaszcza w celu wykluczenia innych problemów, takich jak rak pęcherza, infekcja lub obecność krwi. Wiąże się to z pozostawieniem próbki u lekarza do badań laboratoryjnych.

• Obrazowanie pęcherza moczowego (zwykle USG) może być konieczne do określenia ciężkości OAB i oceny, ile moczu pozostało po oddaniu moczu.

• Cystoskopia może być wymagana do pomocy w diagnozie. Polega to na zbadaniu wnętrza pęcherza i cewki moczowej (rurki odprowadzającej mocz z organizmu) za pomocą specjalistycznej, regulowanej rurki z okularem i soczewką na końcu.

• Ureteroskopia to zabieg z użyciem ureteroskopu, czyli elastycznego, regulowanego teleskopu służącego do oceny nerek i moczowodów (przewodów łączących nerki z pęcherzem moczowym).

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Jak każdy lek, Gemtesa może być niebezpieczna w pewnych warunkach. Obejmują one:

• Alergia: Niektóre osoby mogą być uczulone na ten lek. Działania niepożądane powodują między innymi zatrzymanie moczu, wysypki skórne, egzemę i wysypki.

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: Gemtesa może być niebezpieczna dla osób z zaawansowanymi i ciężkimi chorobami nerek, takimi jak przewlekła choroba nerek (PChN).

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu Gemtesa u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby (marskością), nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Gemtesa w tej populacji.

• Stosowanie digoksyny: Jeśli przyjmujesz digoksynę (sprzedawaną między innymi pod nazwami Digox i Lanoxin), poinformuj o tym swojego lekarza. Lek ten, zwykle przepisywany innym osobom na niewydolność serca, może źle wchodzić w interakcje z lekiem Gemtesa.

• Stosowanie u dzieci: Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny dla dzieci i niemowląt.

• Ciąża: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania preparatu Gemtesa u kobiet w ciąży, chociaż badania na zwierzętach wykazały zagrożenie dla płodu tylko w bardzo wysokich dawkach – znacznie przekraczających zalecane ilości.

• Karmienie piersią: Nie ustalono bezpieczeństwa preparatu Gemtesa u osób karmiących piersią, chociaż obecność tego leku wykryto w mleku karmiących szczurów, co może wskazywać na podobną obecność w mleku kobiecym.

Inni agoniści beta-3

Gemtesa należy do szerszej rodziny farmaceutyków, które działają na receptory beta-3, stymulując ich aktywność. Chociaż niektóre z tych leków mogą być stosowane z innych powodów – w tym jako antydepresant lub w leczeniu zespołu jelita drażliwego – są one głównie przeznaczone do stosowania przeciwko OAB. Obejmują one:

• Myrbetriq (mirabegron)
• Amibegron (SR-58,611A)
• Solabegron (GW-427,353)
• Rytobegron (KUC-7483

Oprócz Myrbetriq, który jest obecnie dostępny do użytku, leki z tej listy wciąż przechodzą badania kliniczne; jednak istnieje wiele badań dotyczących ich potencjału w leczeniu OAB.

Dawkowanie

Gemtesa występuje w postaci tabletek o mocy 75 miligramów (mg); jedna tabletka dziennie jest wskazana dla OAB. Te tabletki są owalne, jasnozielone i mają wygrawerowaną literę „V75” po jednej stronie.

Modyfikacje

Chociaż nie ma żadnych modyfikacji Gemtesa pod względem dawek, użytkownicy mogą rozkruszyć tabletkę, wymieszać ją z około 15 mililitrami (ml) musu jabłkowego (nieco ponad 1 łyżkę stołową) i wypić ją szklanką wody. Dla niektórych takie podejście może sprawić, że przyjmowanie Gemtesy będzie przyjemniejsze.

Jak wziąć i przechowywać

Zażywanie Gemtesy jest proste. Można go przyjmować z jedzeniem lub bez, najlepiej popijając szklanką wody. Jeśli chodzi o przechowywanie tego leku, należy pamiętać o kilku rzeczach:

• Przechowywać w temperaturze pokojowej (od 68 do 77 F)
• Przechowywać w bezpiecznym miejscu i niedostępnym dla dzieci

• Pozbądź się wszelkich niewykorzystanych tabletek w bezpieczny sposób, zabierając je z powrotem do apteki lub do bezpiecznego miejsca utylizacji

Przypadki przedawkowania nie zostały jeszcze zarejestrowane. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zażyłeś więcej tabletek niż zalecono lub jeśli odczuwasz dyskomfort i poważne skutki uboczne.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, Gemtesa powoduje pewne skutki uboczne. Powinny one być monitorowane i nie wahaj się poinformować swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy.

Pospolity

Częste skutki uboczne stosowania leku Gemtesa są powodem do niepokoju, jeśli są uciążliwe i trwałe. Obejmują one:

• Zakażenie dróg moczowych (ZUM)

• Bół głowy
• Zatkany nos, katar i/lub ból gardła
• Infekcja dróg oddechowych
• Biegunka
• Mdłości

Ciężki: Silny

Odnotowano tylko jeden poważny efekt uboczny Gemtesy: zatrzymanie moczu lub niemożność opróżnienia pęcherza. Szanse na wystąpienie tego zjawiska zwiększają się, jeśli przyjmujesz inne leki na OAB lub doświadczasz niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO).

Brak możliwości opróżnienia pęcherza powoduje dyskomfort i może prowadzić do infekcji, osłabienia przepływu moczu, kamieni pęcherza moczowego i problemów z nerkami. Jeśli nie jesteś w stanie opróżnić pęcherza, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem i przestań brać ten lek.

Ostrzeżenia i interakcje

Podczas przyjmowania leku Gemtesa należy zdawać sobie sprawę z następujących ostrzeżeń i wskazań:

• Digox: Jak wspomniano powyżej, stosowanie leku na niewydolność serca Digox lub innych marek digoksyny może prowadzić do słabej interakcji z preparatem Gemtesa. Poinformuj swoich pracowników służby zdrowia, jeśli przyjmujesz Digox, ponieważ mogą być zmuszeni do zmiany dawkowania lub rozważenia alternatyw.

• Ciąża: Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza. Chociaż nie ustalono konkretnego ryzyka, ten lek może być niebezpieczny dla płodu.

• Zdrowie nerek: Jeśli podczas przyjmowania leku Gemtesa wystąpią objawy PChN, jak najszybciej poinformuj o tym swojego lekarza. Należą do nich m.in. nudności, zmęczenie, ból nerek, utrata apetytu i pienisty mocz.

• Problemy z wątrobą: Należy również zachować ostrożność, jeśli cierpisz na niewydolność wątroby, na przykład w przypadku przewlekłej choroby wątroby, marskości lub innych schorzeń. Niewydolność wątroby może powodować żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu), ból brzucha, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, biegunkę, ciemny mocz i obrzęk brzucha.