Co należy wiedzieć o Zocor (Simwastatyna)

Zocor (simwastatyna) to lek obniżający poziom cholesterolu należący do grupy leków statynowych. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, trójglicerydów i apolipoproteiny B u osób z pierwotną hiperlipidemią lub mieszaną dyslipidemią w przypadkach, gdy dieta, zmiany stylu życia i inne leki nie obniżają całkowicie poziomu lipidów.

Dodatkowo Zocor stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca i udaru mózgu u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi lub bez.

Zocor jest również dostępny w formie generycznej, co pozwala na uzyskanie simwastatyny po niższych kosztach w porównaniu z produktem markowym.

Zastosowania

Zocor stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu i zmniejszenia ryzyka śmierci z powodu zawału serca lub udaru mózgu. Działa poprzez wiązanie i hamowanie enzymu zwanego reduktazą 3-hydroksy-3-metyloglutarylokoenzymu A (HMG CoA), który organizm wykorzystuje do wytwarzania cholesterolu wytwarzanego w wątrobie.

Zatwierdzenie Zocoru przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1998 roku opierało się na fundamentalnych badaniach oceniających działanie leku w dawkach od 20 do 40 miligramów (mg).

Wśród nich było Scandanavian Simvastatin Survival Study, przełomowe badanie, w którym wzięło udział 4444 dorosłych z dusznicą bolesną lub przebytym zawałem serca, którym podawano Zocor średnio przez 5,4 roku. Wśród ustaleń:

• Zocor obniżył poziom cholesterolu LDL („złego”) średnio o 35%.
• Zocor obniżył całkowity poziom cholesterolu średnio o 25%.
• Zocor obniżył trójglicerydy średnio o 10%.
• Zocor podniósł poziom cholesterolu HDL („dobrego”) średnio o 8%.

Wykazano również w badaniach, że Zocor zmniejsza liczbę zgonów z powodu chorób układu krążenia nawet o 42%.

Przed podjęciem

Jeśli przyjmujesz Zocor, Twój lekarz może potrzebować dokładniejszej obserwacji, jeśli masz pewne schorzenia.

Jeśli masz którykolwiek z poniższych stanów, Twój lekarz może podjąć decyzję o rozpoczęciu leczenia Zocor w niższej dawce i będzie musiał Cię monitorować, aby ustalić, czy przyjmowanie Zocor może być dla Ciebie szkodliwe:

• Podwyższone enzymy wątrobowe: W badaniach Zocor zwiększał aktywność enzymów wątrobowych aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) w badaniach. Chociaż w większości przypadków wzrost ten jest tymczasowy, Twój lekarz będzie Cię monitorował, aby upewnić się, że poziom enzymów wątrobowych nie jest podwyższony do niebezpiecznego poziomu.

• Podwyższony poziom glukozy we krwi: Badania wykazały, że Zocor może zwiększać stężenie hemoglobiny A1C i poziom glukozy na czczo. Jeśli masz cukrzycę, Twój lekarz będzie musiał monitorować te składniki we krwi i dostosować dawkę Zocor.

• Choroba nerek: Twój lekarz rozpocznie leczenie od najniższej dawki i będzie Cię uważnie monitorować.

Przeciwwskazania

Jeśli masz jeden z wymienionych poniżej schorzeń, nie powinieneś przyjmować Zocoru. W takich przypadkach Twój lekarz może skierować Cię na inne leczenie w celu obniżenia poziomu lipidów:

• Alergie: Jeśli miałeś wcześniej alergię na Zocor lub którykolwiek z jego składników, nie powinieneś przyjmować tego leku.

• Aktywna choroba wątroby: Jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub niewyjaśniony, nienormalnie podwyższony poziom enzymów wątrobowych, Zocor nie powinien być przyjmowany.

• Niektóre leki: Jeśli przyjmujesz Sandimmune (cyklosporynę), Lopid (gemfibrozyl), Danocrine (danazol) lub inne leki, które hamują ten sam szlak metaboliczny, którego używa Zocor (CYP3A4).

• Ciąża: Badania na zwierzętach silnie powiązały Zocor (i wszystkie statyny) z poronieniami i nieprawidłowościami płodu. Jeśli planujesz zajść w ciążę lub już jesteś, powiedz o tym swojemu lekarzowi.

• Laktacja: Wykazano, że Zocor przenika do mleka matki. Nie wiadomo, jaki wpływ może to mieć na dziecko, ale należy unikać karmienia piersią, jeśli stosujesz Zocor.

Dawkowanie

Zocor przyjmuje się doustnie, z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Chociaż typowe dawki wahają się od 5 mg do 40 mg, Twój lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki i powoli zwiększać dawkę w zależności od poziomu LDL i odpowiedzi na lek.

Pacjenci nie otrzymują już dawki do 80 mg z powodu działań niepożądanych; jeśli jednak już przyjmujesz 80 mg i tolerujesz to bez bólu mięśni przez ponad 12 miesięcy, możesz kontynuować za zgodą lekarza.

Podczas przyjmowania leku Zocor należy przestrzegać diety obniżającej stężenie lipidów.

Skutki uboczne

Najczęstsze skutki uboczne Zocor to:

• Bół głowy
• Ból brzucha
• Mdłości
• Zaparcie
• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Jeśli odczuwasz jakiekolwiek skutki uboczne przyjmowania leku Zocor, które przedłużają się lub są uciążliwe, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.

Miopatia, taka jak rabdomioliza, jest rzadkim skutkiem ubocznym Zocoru i innych statyn. Jest to rozpad tkanki mięśniowej, który powoduje uwolnienie mioglobiny (białka) do krwi, co może spowodować uszkodzenie nerek.

Objawy rabdomiolizy obejmują bolesność i osłabienie mięśni, a także mocz w kolorze sodowym. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, należy natychmiast powiadomić swojego lekarza.

Ostrzeżenie i interakcje

Oprócz silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak Sandimmune, Lopid i Danocrine, następujące leki mogą wchodzić w interakcje z Zocorem, zwiększając stężenie leku (i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych) lub zmniejszając stężenie leku (i obniżając jego skuteczność):

• Leki obniżające poziom cholesterolu, w tym kwas nikotynowy i fibraty

• Niektóre leki nasercowe, takie jak Verelan (verapamil), Tiazac (diltiazem), Pacerone (amiodaron) i Norvasc (amlodypina)

• Colcrys (kolchicyna)
• Kumadyna (warfaryna)

• Inhibitory proteazy, takie jak Kaletra (lopinawir/rytonawir)

Ponieważ nie jest to pełna lista, powinieneś poinformować swojego lekarza o wszystkich lekach – w tym lekach ziołowych i lekach dostępnych bez recepty – które przyjmujesz podczas przyjmowania leku Zocor.

Jeśli konieczne jest zażycie jednego z wymienionych powyżej leków, może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza, dokładniejsze monitorowanie pod kątem skutków ubocznych lub odstawienie jednego z leków.