Cilgavimab i tixagevimab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Cilgavimab i tixagevimab

Nazwa ogólna: cilgavimab i tixagevimab
Nazwa marki: Evusheld
Postać dawkowania: roztwór domięśniowy (150 mg/1,5 ml-150 mg/1,5 ml)
Klasa leków: Kombinacje przeciwwirusowe

Co to jest cylgawimab i tiksagewimab?

Cilgavimab w połączeniu z tiksagewimabem jest eksperymentalnym lekiem badanym pod kątem zapobiegania przed ekspozycją na COVID-19. Nie wiadomo jeszcze, czy cylgawimab i tiksagewimab są bezpieczne i skuteczne.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła awaryjne stosowanie cylgawimabu w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie tiksagewimab w celu zapobiegania ekspozycji na COVID-19 u osób dorosłych i osób w wieku 12 lat i starszych (o masie ciała co najmniej 40 kg lub 88 funtów). ), które nie są obecnie zakażone COVID-19 oraz:

• którzy nie mieli znanej niedawnej ekspozycji na osobę zakażoną COVID-19;

• którzy mają umiarkowaną lub poważnie obniżoną odporność i mogą nie uzyskać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepienie COVID-19; lub

• dla których szczepienie jakąkolwiek szczepionką COVID-19 nie jest zalecane ze względu na historię ciężkich niepożądanych reakcji na szczepionkę COVID-19.

Cilgavimab i tixagevimab nie są dopuszczone do stosowania u osób:

• do leczenia COVID-19; lub

• do zapobiegania po ekspozycji na COVID-19 u osób, które były narażone na kontakt z osobą zakażoną COVID-19.

Cilgavimab i tiksagevimab nie zastępują szczepień u osób, którym zalecana jest szczepionka COVID-19. Osoby, które mogą odnieść korzyści ze szczepienia COVID-19, powinny zostać zaszczepione.

Osobom, które otrzymały szczepionkę COVID-19, cylgawimab i tiksagewimab należy podać co najmniej 2 tygodnie po szczepieniu.

Cilgavimab i tixagevimab mogą być również stosowane do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła awaryjne stosowanie cylgawimabu w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie tiksagewimab w celu zapobiegania ekspozycji na COVID-19 u osób dorosłych i osób w wieku 12 lat i starszych (o masie ciała co najmniej 40 kg lub 88 funtów). ).

Cilgavimab i tiksagevimab nie zostały zatwierdzone do leczenia koronawirusa lub COVID-19.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować cylgawimabu i tiksagewimabu, jeśli jesteś na nie uczulony.

Poinformuj lekarza, jeśli:

• miałeś szczepionkę COVID-19;

• masz problemy z sercem;

• masz zaburzenia krzepnięcia lub małopłytkowość (niski poziom płytek we krwi);

• jesteś w ciąży lub karmisz piersią; lub

• masz jakąkolwiek poważną lub przewlekłą chorobę.

COVID-19 częściej powoduje poważną chorobę lub śmierć u kobiety w ciąży. Nie wszystkie zagrożenia są jeszcze znane, ale leczenie cylgawimabem i tiksagewimabem prawdopodobnie będzie mniej szkodliwe niż zarażenie COVID-19 w czasie ciąży.

Jak podaje się cylgawimab i tiksagewimab?

Cilgavimab i tiksagevimab są wstrzykiwane do mięśnia przez pracownika służby zdrowia w postaci dwóch osobnych kolejnych wstrzyknięć.

Cilgavimab i tiksagevimab można podawać po 6 miesiącach od pierwszych kolejnych wstrzyknięć. W razie potrzeby postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, aby otrzymać powtórną dawkę.

Będziesz obserwowany przez co najmniej 1 godzinę, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Leczenie cylgawimabem i tiksagewimabem nie sprawi, że będziesz mniej zaraźliwy dla innych ludzi. Kontynuuj stosowanie metod kontroli infekcji, takich jak samoizolacja, dystans społeczny, mycie rąk, używanie ochronnej osłony twarzy, dezynfekowanie często dotykanych powierzchni i niedzielenie się przedmiotami osobistymi z innymi.

Cilgavimab i tixagevimab są nadal badane i wszystkie zagrożenia nie są jeszcze znane.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Cilgavimab jest podawany z tiksagewimabem w dwóch osobnych kolejnych wstrzyknięciach i nie ma schematu codziennego dawkowania.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać otrzymując cilgavimab i tixagevimab?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne cylgawimab i tiksagewimab

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swoich opiekunów medycznych od razu, jeśli masz:

• podrażnienie gardła, obrzęk twarzy lub gardła;

• zawroty głowy, uczucie oszołomienia (jakbyś mógł zemdleć);

• ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność;

• gorączka, dreszcze, pocenie się, nudności;

• szybkie lub wolne bicie serca, ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach;

• osłabienie, zmęczenie;

• wysypka lub swędzenie; lub

• ból w mięśniach.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po wstrzyknięciu wystąpią nowe lub nasilające się objawy, takie jak gorączka, splątanie, osłabienie, zmęczenie, trudności w oddychaniu lub szybkie lub wolne bicie serca.

Częste działania niepożądane cylgawimabu i tiksagewimabu mogą obejmować:

• ból głowy;

• zmęczenie; lub

• kaszel.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na cylgawimab i tiksagewimab?

Inne leki mogą wpływać na cylgawimab i tiksagewimab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.