Eliglustat używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Eliglustat

Nazwa ogólna: eliglustat [ EL-i-GLOO-stat ]

Nazwa marki: Cerdelga
Postać dawkowania: kapsułka doustna (84 mg)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest eliglustat?

Eliglustat zmniejsza tworzenie się określonego białka w organizmie u osób z chorobą Gauchera typu 1.

Choroba Gauchera to choroba genetyczna, w której organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozkładu niektórych substancji tłuszczowych (lipidów). Lipidy mogą gromadzić się w organizmie, powodując takie objawy, jak łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, osłabienie, niedokrwistość, ból kości lub stawów, powiększenie wątroby lub śledziony lub osłabienie kości, które łatwo ulegają złamaniom.

Eliglustat stosuje się w leczeniu choroby Gauchera typu 1 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u osób dorosłych. Eliglustat stosuje się tylko wtedy, gdy określony enzym wątrobowy (2D6) w organizmie rozkłada się lub metabolizuje leki w określonym tempie.

Eliglustat może poprawiać stan wątroby, śledziony, kości i komórek krwi u osób z chorobą Gauchera typu I. Jednak eliglustat nie jest lekarstwem na ten stan.

Eliglustat można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować eliglustatu w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.

Eliglustat może powodować poważne problemy z sercem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych innych leków. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą podnosić lub obniżać poziom eliglustatu we krwi, co może powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność eliglustatu. Eliglustat może również wpływać na poziom niektórych innych leków we krwi, czyniąc je mniej skutecznymi lub zwiększając działania niepożądane.

Twój lekarz może potrzebować zmienić plan leczenia, jeśli używasz któregokolwiek z następujących leków:

• ziele dziurawca;

• lek przeciwgrzybiczy;

• lek przeciwgruźliczy;

• lek napadowy;

• leki na serce lub ciśnienie krwi;

• środek przeciwdepresyjny; lub

• lek w leczeniu choroby psychicznej.

Nie należy stosować eliglustatu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• ciężka choroba wątroby.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zespół długiego QT lub inne zaburzenie rytmu serca;

• choroba serca lub zawał serca;

• choroba wątroby; lub

• choroba nerek.

Nie wiadomo, czy eliglustat zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Eliglustat nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak zażywać eliglustat?

Twój lekarz wykona genotypowe badanie krwi, aby upewnić się, że eliglustat jest dla Ciebie odpowiednim lekiem.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

W przypadku zmiany na eliglustat z innego enzymatycznego leku zastępczego, przed rozpoczęciem przyjmowania eliglustatu należy odczekać co najmniej 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki innego leku.

Eliglustat jest zwykle przyjmowany 1 lub 2 razy dziennie, w zależności od wyników testu genotypu. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Lek należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Eliglustat może powodować poważne problemy z sercem. Czynność serca można sprawdzić za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG) przed przyjęciem tego leku.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Uzupełnij swoją receptę, zanim całkowicie zabraknie leków.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania eliglustatu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z eliglustatem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne Eliglustatu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Eliglustat może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nagłe zawroty głowy (jakbyś mógł zemdleć); lub

• szybkie lub bijące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej.

Częste działania niepożądane eliglustatu mogą obejmować:

• biegunka, nudności, ból brzucha;

• ból głowy;

• zmęczenie;

• ból pleców; lub

• ból rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Eliglustatu

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Gauchera:

Zalecenia dotyczące dawkowania podano na podstawie statusu metabolizmu CYP450 2D6:
Osoby intensywnie metabolizujące (EM); Metabolizatory pośrednie (IM); Słabe metabolizery (PM)

EM: 84 mg doustnie dwa razy dziennie
domięśniowo: 84 mg doustnie dwa razy dziennie
PM: 84 mg doustnie raz dziennie

Zmniejszenie dawki: 84 mg doustnie raz dziennie, zalecane w przypadku:
-EM lub IM przyjmując silne lub umiarkowane inhibitory CYP450 2D6
-EM przyjmujący silny lub umiarkowany inhibitor CYP450 3A
-EM z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujący słaby inhibitor CYP450 2D6
-EM z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujący silny, umiarkowany lub słaby inhibitor 3A CYP450

Uwagi:
– Osoby z ultraszybkim metabolizmem 2D6 CYP450 (URM) mogą nie osiągać odpowiednich stężeń leku, aby osiągnąć efekt terapeutyczny.
-Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania w przypadku pacjentów, których genotypu nie można określić (nieokreślone osoby metabolizujące).

Zastosowanie: Do długotrwałego leczenia pacjentów z chorobą Gauchera typu 1, którzy są intensywnie metabolizującymi, średnio lub słabo metabolizującymi za pomocą CYP450 2D6, co wykryto w teście zatwierdzonym przez FDA.

Jakie inne leki wpłyną na eliglustat?

Eliglustat może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na eliglustat, a niektóre leki nie powinny być stosowane w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.