Zastosowanie Lomitapide, skutki uboczne i ostrzeżenia

Lomitapide

Nazwa ogólna: lomitapide [ loe-MI-ta-pide ]

Nazwa marki: Juxtapid
Postać dawkowania: kapsułka doustna (10 mg; 20 mg; 5 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwhiperlipidemiczne

Co to jest lomitapid?

Lomitapid obniża poziom „złego” cholesterolu we krwi, takiego jak lipoproteina o niskiej gęstości (LDL) lub lipoproteina o niskiej gęstości (nie HDL), a także białko, które przenosi zły cholesterol we krwi.

Lomitapide stosuje się razem z dietą niskotłuszczową i innymi metodami leczenia w celu obniżenia całkowitego cholesterolu u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (dziedzicznym typem wysokiego cholesterolu).

Nie wiadomo, czy lomitapid zmniejszy ryzyko chorób serca.

Lomitapide jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem lomitapidu.

Lomitapid może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować lomitapidu, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Pigułki antykoncepcyjne mogą być mniej skuteczne w przypadku wymiotów lub biegunki. Zapytaj swojego lekarza o najlepszy sposób zapobiegania ciąży podczas przyjmowania lomitapidu.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje z lomitapidem, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Lomitapid może powodować problemy z wątrobą. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, objawy grypopodobne, ciemny mocz lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować lomitapidu, jeśli jesteś uczulony na niego lub jeśli:

• masz ciężką chorobę wątroby;

• masz nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby; lub

• jesteś w ciąży.

Wiele leków może wchodzić w interakcje i powodować niebezpieczne skutki. Niektórych leków nie należy stosować razem z lomitapidem. Twój lekarz może zmienić Twój plan leczenia, jeśli używasz również:

• aprepitant;

• koniwaptan;

• kryzotynib, imatynib;

• nefazodon;

• antybiotyk – cyprofloksacyna, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna;

• leki przeciwgrzybicze – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol;

• lek na serce lub ciśnienie krwi – diltiazem, werapamil;

• lek na zapalenie wątroby typu C – boceprewir lub telaprewir; lub

• Lek na HIV lub AIDS – atazanawir, darunawir, gdy są podawane z rytonawirem, fosamprenawirem, indynawirem, lopinawirem, nelfinawirem, rytonawirem, sakwinawirem, typranawirem.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z wątrobą, nawet spowodowane przyjmowaniem niektórych leków;

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);

• problemy z jelitami lub zaburzenia jelitowe;

• dziedziczna nietolerancja galaktozy, ciężki niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; lub

• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę. Lomitapide może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania lomitapidu.

Jeśli zajdziesz w ciążę, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu lomitapidu na dziecko.

Pigułki antykoncepcyjne mogą być mniej skuteczne w przypadku wymiotów lub biegunki. Zapytaj swojego lekarza o najlepszy sposób zapobiegania ciąży podczas przyjmowania lomitapidu.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania lomitapidu.

Lomitapide nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować lomitapid?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że przyjmowanie lomitapidu jest bezpieczne.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lomitapid należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani nie rozpuszczać. Lek należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody.

Lekarz może zalecić przyjmowanie witaminy E lub niezbędnych suplementów kwasów tłuszczowych podczas przyjmowania lomitapidu. Przyjmuj tylko rodzaj i ilość witamin lub suplementów przepisanych przez lekarza.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Lomitapide jest tylko częścią programu leczenia, który może również obejmować ćwiczenia i kontrolę wagi. Postępuj ściśle według zaleceń lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania lomitapidu?

Unikaj spożywania pokarmów bogatych w tłuszcz lub cholesterol, w przeciwnym razie lomitapid nie będzie tak skuteczny i może powodować nudności, wymioty i ból brzucha.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z lomitapidem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Nie pij więcej niż 1 napój alkoholowy dziennie. Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania lomitapidu.

Efekty uboczne lomitapidu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z wątrobą, takie jak:

• nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha;

• utrata apetytu;

• obrzęk wokół brzucha;

• objawy grypopodobne, zmęczenie;

• ciemny mocz, stolec w kolorze gliny; lub

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane lomitapidu mogą obejmować:

• skurcze żołądka;

• nudności wymioty;

• niestrawność; lub

• biegunka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu lomitapidu

Zwykła dawka dla dorosłych w hiperlipidemii:

Dawka początkowa: 5 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: 5 do 60 mg doustnie raz dziennie (należy dostosować do indywidualnych potrzeb biorąc pod uwagę cel terapii i odpowiedź na leczenie)
Maksymalna dawka: 60 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Dawka powinna być stopniowo eskalowana w oparciu o odpowiedź, bezpieczeństwo i tolerancję. Dawkę można zwiększać, stosując następujący schemat narastający: 5 mg doustnie raz na dobę przez co najmniej 2 tygodnie, następnie 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg doustnie raz na dobę po co najmniej 4 tygodniowych odstępach między każdą dawką zwiększać.
-Lomitapid należy przyjmować na pusty żołądek, popijając pełną szklanką wody, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku.

Zwykła dawka dla dorosłych w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej:

Dawka początkowa: 5 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: 5 do 60 mg doustnie raz dziennie (należy dostosować do indywidualnych potrzeb biorąc pod uwagę cel terapii i odpowiedź na leczenie)
Maksymalna dawka: 60 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Dawka powinna być stopniowo eskalowana w oparciu o odpowiedź, bezpieczeństwo i tolerancję. Dawkę można zwiększać, stosując następujący schemat narastający: 5 mg doustnie raz na dobę przez co najmniej 2 tygodnie, następnie 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg doustnie raz na dobę po co najmniej 4 tygodniowych odstępach między każdą dawką zwiększać.
-Lomitapid należy przyjmować na pusty żołądek, popijając pełną szklanką wody, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku.

Jakie inne leki wpłyną na lomitapid?

Niektóre leki przyjmowane w tym samym czasie mogą znacznie zmniejszać skuteczność lomitapidu. Jeśli pacjent przyjmuje cholestyraminę lub kolesewelam, należy przyjąć dawkę lomitapidu 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu innego leku.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Wiele leków może wpływać na lomitapid, zwłaszcza:

• acetaminofen, izotretynoina, metotreksat lub tamoksyfen;

• środek przeciwdepresyjny;

• lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C;

• lek na serce lub ciśnienie krwi;

• tabletki antykoncepcyjne;

• antybiotyk – demeklocyklina, doksycyklina, minocyklina, erawacyklina, omadacyklina, sarecyklina, tetracyklina;

• rozcieńczalnik krwi – warfaryna, Coumadin, Jantoven; lub

• leki na cholesterol – atorwastatyna lub simwastatyna.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na lomitapid. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.