Mykofenolan mofetylu doustnie / do wstrzykiwań, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: mykofenolan mofetylu (doustnie/wstrzykiwanie) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Nazwa marki: CellCept
Postacie dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (500 mg); kapsułka doustna (250 mg); proszek doustny do rekonstytucji (200 mg/ml); tabletka doustna (500 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest mykofenolan mofetylu?

Mykofenolan mofetylu stosuje się z innymi lekami w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Mykofenolan mofetylu jest przeznaczony do stosowania po przeszczepieniu wątroby lub serca u osób dorosłych. mykofenolan mofetylu jest przeznaczony do stosowania po przeszczepieniu nerki u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy.

Mykofenolan mofetylu można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ten lek może powodować poronienie lub wady wrodzone, gdy jest stosowany w czasie ciąży. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia mykofenolanem mofetylu i wkrótce po nim.

Stosowanie mykofenolanu mofetylu może zwiększać ryzyko raka, poważnych infekcji lub niewydolności przeszczepu nerki.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy, takie jak: gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, wymioty lub biegunka, bolesne oddawanie moczu, nowa zmiana skórna, jakakolwiek zmiana stanu psychicznego, osłabienie po jednej stronie ciała lub ból w pobliżu przeszczepioną nerkę.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować mykofenolanu mofetylu, jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub polisorbat 80.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem mykofenolanu mofetylu. Ten lek może zwiększać ryzyko zachorowania na raka, poważne lub śmiertelne infekcje lub infekcje wirusowe, które mogą powodować niewydolność przeszczepu nerki.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• wrzód żołądka lub problemy z trawieniem;

• cukrzyca;

• zapalenie wątroby typu B lub C lub inna infekcja wirusowa (może się uaktywnić lub nasilić podczas stosowania mykofenolanu mofetylu);

• fenyloketonurię lub PKU (płynna postać tego leku może zawierać fenyloalaninę); lub

• rzadki dziedziczny niedobór enzymów, taki jak zespół Lescha-Nyhana lub zespół Kelley-Seegmillera.

Lek ten może powodować poronienie lub wady wrodzone, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem i w jego trakcie konieczne będzie wykonanie ujemnego testu ciążowego. Jeśli jesteś w stanie zajść w ciążę, podczas stosowania mykofenolanu mofetylu i przez co najmniej 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki, musisz stosować określone formy antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.

Aktywni seksualnie mężczyźni i ich partnerzy powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Mykofenolan mofetylu może zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych. Zapytaj swojego lekarza o zastosowanie dodatkowej barierowej formy antykoncepcji (prezerwatywy, diafragmy, kapturka naszyjkowego lub gąbki antykoncepcyjnej), aby zapobiec ciąży.

Nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji, jeśli używasz wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), jeśli masz podwiązanie jajowodów lub jeśli twój partner seksualny przeszedł wazektomię.

Ten lek zawiera instrukcje dla pacjenta dotyczące najskuteczniejszych niehormonalnych form kontroli urodzeń. Postępuj dokładnie zgodnie z tymi wskazówkami. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Jeśli w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu mofetylu. Zadzwoń do lekarza po instrukcje. Zadzwoń również do Rejestru Ciąży Mykofenolanu (1-800-617-8191).

Mykofenolan mofetylu jest czasami podawany kobietom w ciąży. Lekarz zdecyduje, czy należy stosować ten lek, jeśli nie można zastosować innych niezbędnych leków do przeszczepów.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania mykofenolanu mofetylu.

Jak stosować mykofenolan mofetylu?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Podczas stosowania mykofenolanu mofetylu należy pozostawać pod opieką lekarza.

Wstrzyknięcie mykofenolanu mofetylu podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Mykofenolan mofetylu należy przyjmować doustnie na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Kapsułkę lub tabletkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani nie otwierać. Należy poinformować lekarza, jeśli masz problemy z połknięciem tabletki lub kapsułki.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz tych instrukcji.

Wstrząsnąć zawiesinę doustną (płyn) przed odmierzeniem dawki. Należy używać wyłącznie strzykawki dozującej dostarczonej z tym lekiem.

Mykofenolan mofetylu (CellCept) i kwas mykofenolowy (Myfortic) nie są wchłaniane równomiernie w organizmie. Unikaj błędów w lekach, używając tylko marki, formy i mocy tego leku, którą przepisał lekarz.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana. Wyrzuć wszelkie niewykorzystane płyny starsze niż 60 dni.

Lek w płynie można również przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale pominiętą dawkę należy pominąć, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 2 godziny. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując mykofenolan mofetylu?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak mykofenolan mofetylu wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Mykofenolan mofetylu może ułatwić oparzenia słoneczne. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania mykofenolanu mofetylu. Szczepionka może nie działać tak dobrze i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna), półpasiec (półpasiec) i grypie nosowej.

Podczas stosowania tego leku oraz przez co najmniej 6 tygodni (w przypadku krwi) lub 90 dni (w przypadku nasienia) po przyjęciu ostatniej dawki nie wolno być dawcą krwi ani nasienia.

Skutki uboczne mykofenolanu mofetylu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Mykofenolan mofetylu może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Mykofenolan mofetylu wpływa na układ odpornościowy i może zwiększać ryzyko raka lub poważnej infekcji. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka 100,5 stopnia F lub wyższa, obrzęk węzłów chłonnych, bolesne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przeziębienia lub grypy, ból głowy, ból ucha;

• ból brzucha, wymioty, biegunka, utrata masy ciała;

• osłabienie jednej strony ciała, utrata kontroli nad mięśniami;

• dezorientacja, problemy z myśleniem, utrata zainteresowania rzeczami, które zwykle Cię interesują;

• ból wokół przeszczepionej nerki;

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• mrowienie lub bolesna, pęcherzowa wysypka po jednej stronie ciała;

• obrzęk, ciepło, zaczerwienienie lub sączenie wokół rany skóry; lub

• nowa zmiana skórna lub pieprzyk, który zmienił rozmiar lub kolor.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane mykofenolanu mofetylu mogą obejmować:

• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

• obrzęk kostek lub stóp;

• wysypka;

• ból głowy, zawroty głowy, drżenie;

• gorączka, ból gardła, objawy przeziębienia lub inne oznaki infekcji;

• nieprawidłowe wyniki badań krwi, wysoki poziom cukru we krwi;

• ból w dowolnym miejscu w twoim ciele;

• niska liczba krwinek; lub

• wysokie lub niskie ciśnienie krwi, szybkie tętno.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu mykofenolanu mofetylu

Zwykła dawka dla dorosłych do przeszczepu narządu — profilaktyka odrzucenia:

– TRANSPLANTACJA NEREK: 1 g doustnie lub dożylnie 2 razy dziennie (2 g dziennie); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
-transplantacja serca: 1,5 g doustnie lub dożylnie 2 razy dziennie (3 g dziennie)
– TRANSPLANTACJA WĄTROBY: 1,5 g doustnie lub 1 g IV 2 razy dziennie (3 g dziennie doustnie lub 2 g dziennie IV)

Uwagi:
-Ten lek należy stosować jednocześnie z cyklosporyną i kortykosteroidami.
-Preparat IV należy podawać przez co najmniej 2 godziny.
-Podawanie dożylne jest zalecane u pacjentów niezdolnych do przyjmowania leków doustnych; podawanie doustne należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe.

Zwykła dawka geriatryczna do przeszczepu narządu — profilaktyka odrzucenia:

-PRZEszczep nerki: 1 g doustnie lub dożylnie 2 razy dziennie (2 g dziennie)
-transplantacja serca: 1,5 g doustnie lub dożylnie 2 razy dziennie (3 g dziennie)
– TRANSPLANTACJA WĄTROBY: 1,5 g doustnie lub 1 g IV 2 razy dziennie (3 g dziennie doustnie lub 2 g dziennie IV)

Uwagi:
-Ten lek należy stosować jednocześnie z cyklosporyną i kortykosteroidami.
-Preparat IV należy podawać przez co najmniej 2 godziny.
-Podawanie dożylne jest zalecane u pacjentów niezdolnych do przyjmowania leków doustnych; podawanie doustne należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe.

Zwykła dawka pediatryczna do przeszczepu narządów — profilaktyka odrzucenia:

-transplantacja nerek:
3 miesiące do 18 roku życia:
Zawiesina doustna: 600 mg/m2 doustnie 2 razy dziennie do maksymalnie 2 gramów dziennie
-Pacjenci pediatryczni o powierzchni ciała od 1,25 do 1,5 m2 mogą przyjmować kapsułki doustne w dawce 750 mg doustnie 2 razy na dobę (1,5 g na dobę)
-Pacjenci o powierzchni ciała większej niż 1,5 m2 mogą przyjmować kapsułki doustne w dawce 1 g doustnie 2 razy dziennie (2 g dziennie)

Uwagi:
-Ten lek należy stosować jednocześnie z cyklosporyną i kortykosteroidami.
-Preparat IV należy podawać przez nie mniej niż 2 godziny. -Podawanie dożylne jest zalecane u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie; podawanie doustne należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe.

Jakie inne leki będą miały wpływ na mykofenolan mofetylu?

Jeśli pacjent przyjmuje sewelamer lub lek zobojętniający sok żołądkowy, doustną dawkę mykofenolanu mofetylu należy przyjąć 2 godziny przed przyjęciem tych innych leków.

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Wiele leków może wpływać na mykofenolan mofetylu, zwłaszcza:

• azatiopryna;

• cholestyramina;

• lek przeciwwirusowy – acyklowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir;

• antybiotyk – amoksycylina, cyprofloksacyna, metronidazol, norfloksacyna, ryfampicyna, sulfonamidy; lub

• reduktor kwasu żołądkowego – esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix i inne.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na mykofenolan mofetylu. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.