Ropeginterferon alfa-2b Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Ropeginterferon alfa-2b

Nazwa ogólna: ropeginterferon alfa-2b
Nazwa marki: BESREMi
Postać dawkowania: roztwór podskórny (500 mcg/ml)
Klasa leków: Interferony przeciwnowotworowe

Co to jest ropeginterferon alfa-2b?

Ropeginterferon alfa-2b stosuje się u osób dorosłych w leczeniu czerwienicy prawdziwej, która jest zaburzeniem wpływającym na zdolność organizmu do wytwarzania krwinek.

Ropeginterferon alfa-2b może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ropeginterferon alfa-2b może powodować poważne lub śmiertelne skutki uboczne.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich nowych lub pogarszających się objawach nastroju, takich jak uczucie drażliwości, wrogości, agresywności, depresji lub myśli o samobójstwie lub zranieniu się.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy, takie jak zmęczenie, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej lub szybkie bicie serca.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować ropeginterferonu alfa-2b, jeśli pacjent ma na niego alergię lub:

• mieć chorobę wątroby;

• masz lub miał poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, zwłaszcza ciężką depresję, myśli samobójcze;

• masz lub miał poważną chorobę autoimmunologiczną; lub

• otrzymali przeszczep i przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• są leczeni z powodu choroby psychicznej lub w przeszłości byli leczeni z powodu jakiejkolwiek choroby psychicznej;

• mieć cukrzycę;

• masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;

• masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z krwawieniem lub zakrzep;

• masz lub kiedykolwiek miał niski poziom krwinek;

• mieć stan, który osłabia twój układ odpornościowy;

• masz zapalenie wątroby typu B lub HIV; lub

• problemy z nerkami lub wątrobą.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną antykoncepcję podczas stosowania ropeginterferonu alfa-2b i przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. ropeginterferon alfa-2b może wpływać na cykl menstruacyjny. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak stosować ropeginterferon alfa-2b?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Ropeginterferon alfa-2b podaje się zwykle raz na 2 tygodnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Ropeginterferon alfa-2b wstrzykuje się pod skórę do mięśnia. Pracownik służby zdrowia poda ci ten zastrzyk i może nauczyć cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Nie używać ponownie igły ani strzykawki. Umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty i zutylizuj zgodnie z prawem stanowym lub lokalnym. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Zwróć szczególną uwagę na higienę jamy ustnej i poddawaj się regularnym badaniom stomatologicznym podczas stosowania ropeginterferonu alfa-2b.

Konieczne będą częste badania krwi przed leczeniem ropeginterferonem alfa-2b iw jego trakcie.

Przechowywać w lodówce z dala od ciepła i światła. Nie zamrażać.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli pominiesz dawkę.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując ropeginterferon alfa-2b?

Unikaj prowadzenia pojazdów i innych niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak ropeginterferon alfa-2b wpłynie na Ciebie. Zawroty głowy lub senność mogą powodować upadki, wypadki lub poważne obrażenia.

Ropeginterferon alfa-2b skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka lub wysypka, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie; ból w klatce piersiowej, lęk, trudności w oddychaniu, uczucie pustki w głowie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe zmiany nastroju lub zachowania, takie jak: depresja, drażliwość, wrogość lub agresja, omamy lub myśli o samookaleczeniu.

Ropeginterferon alfa-2b może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• ból i pieczenie podczas oddawania moczu, zwiększone oddawanie moczu;

• nowy lub nasilający się kaszel, kaszel ze śluzem, trudności w oddychaniu;

• zmiany widzenia;

• problemy z wątrobą – biegunka, utrata apetytu, ból lub obrzęk żołądka, obrzęk nóg, łatwe krwawienie, senność, splątanie lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• problemy z nerkami – obrzęk, mniejsze oddawanie moczu, uczucie zmęczenia lub duszność; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane ropeginterferonu alfa-2b mogą obejmować:

• objawy grypopodobne (zmęczenie, osłabienie, gorączka, dreszcze, bóle mięśni i bóle stawów);

• swędzący; lub

• ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Ropeginterferonu alfa-2b

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku czerwienicy prawdziwej:

Dla pacjentów NIE otrzymujących hydroksymocznika:
Dawka początkowa: 100 mcg podskórnie co 2 tygodnie
-Zwiększaj dawkę o 50 mcg co 2 tygodnie, aż do ustabilizowania parametrów hematologicznych
Maksymalna dawka: 500 mcg podskórnie co 2 tygodnie

Dla pacjentów PRZEJŚCIE z hydroksymocznika:
Dawka początkowa: 50 mcg podskórnie co 2 tygodnie w połączeniu z hydroksymocznikiem
– Stopniowo odstawiaj hydroksymocznik w tygodniach od 3 do 12, zmniejszając całkowitą dawkę dwutygodniową o 20% do 40% co 2 tygodnie, jednocześnie zwiększając dawkę tego leku o 50 mcg co 2 tygodnie, aż do ustabilizowania parametrów hematologicznych; odstawić hydroksymocznik do 13 tygodnia
Maksymalna dawka: 500 mcg podskórnie co 2 tygodnie

Stabilizowane parametry hematologiczne:
–Hematokryt mniej niż 45%
–Płytki mniejsze niż 400×10(9)/L
–Leukocyty mniej niż 10 x 10(9)/L

Dawka podtrzymująca:
-Utrzymuj 2-tygodniowe odstępy między dawkami ze stabilnością hematologiczną przez co najmniej 1 rok
-Po 1 roku stabilności hematologicznej przy stałej dawce, odstęp między dawkami można wydłużyć do co 4 tygodnie

Uwagi:
-Pacjenci powinni być ściśle monitorowani; pełną morfologię krwi (CBC) należy wykonywać co 2 tygodnie w trakcie miareczkowania i co 3 do 6 miesięcy w fazie podtrzymującej oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
-Upuszczanie krwi może być konieczne jako leczenie ratunkowe w celu normalizacji nadlepkości krwi,

Zastosowanie: Do leczenia czerwienicy prawdziwej.

Jakie inne leki będą miały wpływ na ropeginterferon alfa-2b?

Niektórych leków nie należy stosować jednocześnie z ropeginterferonem alfa-2b. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.