Sebelipaza alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

sebelipaza alfa

Nazwa ogólna: sebelipaza alfa [ SE-be-LYE-pase-AL-fa ]

Nazwa marki: Kanuma
Postać dawkowania: roztwór dożylny (2 mg/ml)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest sebelipaza alfa?

Sebelipaza alfa jest kopią enzymu normalnie wytwarzanego w organizmie, który pomaga rozkładać tłuszcze i zapobiega ich gromadzeniu się w komórkach.

Sebelipazę alfa stosuje się w leczeniu niedoboru lizosomalnej kwaśnej lipazy. Jest to zagrażająca życiu choroba genetyczna, która może uszkadzać główne narządy w ciele i prowadzić do przedwczesnej śmierci. Sebelipaza alfa zastępuje brakujący enzym, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości własnej.

Sebelipazę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć sebelipazą alfa, jeśli pacjent ma na nią alergię.

Aby upewnić się, że sebelipaza alfa jest bezpieczna, należy poinformować lekarza, jeśli:

• uczulenie na jajka lub produkty jajeczne.

Nie wiadomo, czy sebelipaza alfa zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy sebelipaza alfa przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmionemu dziecku. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią dziecka.

Sebelipaza alfa nie jest zatwierdzona do stosowania przez osoby w wieku poniżej 1 miesiąca.

Jak podaje się sebelipazę alfa?

Sebelipaza alfa jest wstrzykiwana dożylnie. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Sebelipazę alfa podaje się zwykle co drugi tydzień. Wlew dożylny musi być podawany powoli i może trwać od 1 do 2 godzin.

Pacjent będzie pod ścisłą obserwacją w trakcie i po otrzymaniu sebelipazy alfa, aby upewnić się, że nie ma reakcji alergicznej na lek.

Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek zmianach masy ciała. Dawki sebelipazy alfa zależą od masy ciała (szczególnie u dzieci) i wszelkie zmiany mogą mieć wpływ na dawkę.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji w przypadku pominięcia wizyty w celu wykonania wstrzyknięcia sebelipazy alfa.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać przyjmując sebelipazę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne sebelipazy alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Natychmiast poinformuj swojego opiekuna, jeśli poczujesz swędzenie, zaczerwienienie, przeziębienie lub gorączkę, lub jeśli masz katar, podrażnienie oczu, biegunkę, dyskomfort w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem.

Sebelipaza alfa może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężka wysypka skórna, swędzenie lub obrzęk;

• pobudzenie, drażliwość;

• ból brzucha; lub

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, uczucie zawrotów głowy lub duszności, szybkie bicie serca, problemy z koncentracją.

Częste działania niepożądane sebelipazy alfa mogą obejmować:

• gorączka, osłabienie;

• katar, ból zatok, ból gardła, kaszel;

• wysypka;

• biegunka, zaparcia;

• nudności wymioty; lub

• ból głowy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu sebelipazy alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Wolmana:

1 mg/kg i.v. co drugi tydzień

Zastosowanie: Do leczenia niedoboru lizosomalnej kwaśnej lipazy (LAL)

Zwykła dawka pediatryczna w chorobie Wolmana:

1 miesiąc lub więcej:
1 mg/kg i.v. co drugi tydzień

Szybko postępujący niedobór LAL objawiający się w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia:
-Dawka początkowa: 1 mg/kg i.v. raz w tygodniu
-Dawka podtrzymująca: Może wzrosnąć do 3 mg/kg dożylnie raz w tygodniu, jeśli nie zostanie osiągnięta optymalna odpowiedź kliniczna

Zastosowanie: Do leczenia niedoboru LAL

Jakie inne leki będą miały wpływ na sebelipazę alfa?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z sebelipazą alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.