Taligluceraza alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

taligluceraza alfa

Nazwa ogólna: taligluceraza alfa [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Nazwa marki: Elelyso
Postać dawkowania: proszek dożylny do wstrzykiwań (200 jednostek)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest taligluceraza alfa?

Taliglucerazę stosuje się jako substytut enzymu u osób z chorobą Gauchera typu I u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 lat.

Choroba Gauchera to choroba genetyczna, w której organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozkładu niektórych substancji tłuszczowych (lipidów). Lipidy mogą gromadzić się w organizmie, powodując takie objawy, jak łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, osłabienie, niedokrwistość, ból kości lub stawów, powiększenie wątroby lub śledziony lub osłabienie kości, które łatwo ulegają złamaniom.

Taligluceraza może poprawić stan wątroby, śledziony, kości i komórek krwi u osób z chorobą Gauchera typu I. Jednak taligluceraza nie jest lekarstwem na ten stan.

Taliglucerazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

U niektórych osób otrzymujących wstrzyknięcie taliglucerazy alfa wystąpiła reakcja w momencie wstrzyknięcia leku lub do 3 godzin później. Natychmiast poinformuj swoich opiekunów, jeśli wystąpi nagły ból głowy, zawroty głowy, ciepło lub mrowienie, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, nudności lub czerwona wysypka skórna.

Przed zażyciem tego leku

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, czy taligluceraza alfa zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak nieleczona lub niekontrolowana choroba Gauchera typu I podczas ciąży może powodować nowe lub nasilające się objawy u matki lub komplikacje u dziecka, takie jak problemy ze wzrostem lub krwawienie. Korzyści z leczenia choroby mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się taliglucerazę alfa?

Taligluceraza alfa jest podawana we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec pewnym skutkom ubocznym taliglucerazy alfa.

Taliglucerazę alfa podaje się zwykle co drugi tydzień. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Lekarz może od czasu do czasu zmienić dawkę, aby zapewnić najlepsze wyniki.

Dawki taliglucerazy alfa zależą od masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży). Twoje zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji w przypadku opuszczenia terminu wstrzyknięcia taliglucerazy alfa.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać przyjmując taliglucerazę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne taligluceraz alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

U niektórych osób otrzymujących wstrzyknięcie taliglucerazy alfa wystąpiła reakcja w momencie wstrzyknięcia leku lub do 3 godzin później. Poinformuj swoich opiekunów od razu, jeśli masz:

• zawroty głowy lub uczucie, że możesz zemdleć;

• ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech;

• obrzęk twarzy;

• kaszel, podrażnienie gardła;

• zaczerwienienie (uczucie ciepła, zaczerwienienia lub mrowienia);

• nudności wymioty;

• wysypka skórna, swędzenie lub zaczerwienienie.

Częste działania niepożądane taliglucerazy alfa mogą obejmować:

• ból głowy;

• wysypka, swędzenie, uczucie ciepła lub mrowienia;

• zawroty głowy lub uczucie zmęczenia;

• nudności, ból brzucha, wymioty; lub

• ból stawów, ból pleców, ból rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu taliglucerazy alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Gauchera:

Osoby nieleczone:
-Dawka początkowa: 60 jednostek/kg dożylnie co drugi tydzień

Konwersja z imiglucerazy:
-Dla pacjentów otrzymujących stałą dawkę imiglucerazy: Rozpocznij od tej samej dawki w jednostkach/kg i.v. co drugi tydzień

Dostosowanie dawki powinno być oparte na indywidualnych celach terapeutycznych

Uwagi:
-Podawać jako infuzję dożylną przez 60 do 120 minut co drugi tydzień; u dorosłych pacjentów należy zastosować początkową szybkość infuzji 1,2 ml/minutę.
-Po ustaleniu tolerancji na infuzję szybkość infuzji można zwiększyć, ale nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej szybkości infuzji wynoszącej 2,2 ml/minutę; wlew powinien trwać co najmniej 60 minut.

Zastosowanie: Do długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej (ERT) u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby Gauchera typu 1

Zwykła dawka pediatryczna w chorobie Gauchera:

4 lata lub starsze:
Wcześniej nieleczeni: Dawka początkowa: 60 jednostek/kg dożylnie co drugi tydzień

Konwersja z imiglucerazy:
-W przypadku pacjentów otrzymujących stałą dawkę imiglucerazy: Rozpocznij od tej samej dawki w jednostkach/kg i.v. co drugi tydzień

Dostosowanie dawki powinno być oparte na indywidualnych celach terapeutycznych

Uwagi:
-Podawać jako infuzję dożylną przez 60 do 120 minut co drugi tydzień; u dorosłych pacjentów należy zastosować początkową szybkość infuzji 1,2 ml/minutę.
-Po ustaleniu tolerancji na infuzję szybkość infuzji można zwiększyć, ale nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej szybkości infuzji wynoszącej 2,2 ml/minutę; wlew powinien trwać co najmniej 60 minut.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby Gauchera typu 1.

Jakie inne leki będą miały wpływ na taliglucerazę alfa?

Inne leki mogą wpływać na taliglucerazę alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.