Transdermalne zastosowania etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Etynyloestradiol i lewonorgestrel (przezskórnie)

Nazwa ogólna: etynyloestradiol i lewonorgestrel (przezskórnie) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Nazwa marki: Twirla
Postać dawkowania: folia przezskórna (30 mcg-120 mcg)
Klasa leków: Środki antykoncepcyjne

Co to jest etynyloestradiol i lewonorgestrel (transdermalne)?

Transdermalny etynyloestradiol i lewonorgestrel (plaster na skórę) to złożony lek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Etynyloestradiol i lewonorgestrel można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, jeśli masz: niekontrolowane nadciśnienie, chorobę serca, chorobę wieńcową, problemy zdrowotne spowodowane cukrzycą (takie jak uszkodzenie nerek, oczu, nerwów lub naczyń krwionośnych), niezdiagnozowane krwawienie z pochwy, choroba wątroby lub rak wątroby, silne migrenowe bóle głowy, przyjmowanie niektórych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, przebyty poważny zabieg chirurgiczny, palenie tytoniu w wieku powyżej 35 lat lub przebyty kiedykolwiek zawał serca, udar, zakrzep , żółtaczka spowodowana ciążą lub tym lekiem lub rak piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy.

Stosowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca (zwłaszcza jeśli palisz). Nie należy stosować tego leku, jeśli palisz i masz ponad 35 lat.

Przed zażyciem tego leku

Stosowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru lub zawału serca. Ryzyko jest jeszcze większe, jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub masz nadwagę

Palenie może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Twoje ryzyko wzrasta wraz z wiekiem i im więcej palisz. Nie należy stosować etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, jeśli palisz i masz ponad 35 lat.

Ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi może być wyższe w przypadku stosowania plastrów antykoncepcyjnych na skórę niż w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

Nie należy stosować etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, jeśli:

• nieleczone lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;

• choroba serca (ból w klatce piersiowej, choroba wieńcowa, przebyty zawał serca, udar lub zakrzep);

• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi z powodu problemów z sercem lub dziedzicznej choroby krwi;

• cukrzyca (a masz powyżej 35 lat, masz wysokie ciśnienie krwi, masz cukrzycę od ponad 20 lat lub jeśli cukrzyca spowodowała uszkodzenie nerek, oczu, nerwów lub naczyń krwionośnych);

• historia raka związanego z hormonami lub raka piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy;

• nietypowe krwawienie z pochwy, które nie zostało sprawdzone przez lekarza;

• choroba wątroby lub rak wątroby;

• silne migrenowe bóle głowy (z aurą, drętwieniem, osłabieniem lub zmianami widzenia), zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat; lub

• jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek lek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zawierający ombitaswir/parytaprewir/rytonawir (Viekira).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca, wysokie ciśnienie krwi lub skłonność do powstawania zakrzepów krwi;

• wysoki poziom cholesterolu, który nie jest kontrolowany;

• depresja;

• migrena;

• cukrzyca, choroba pęcherzyka żółciowego;

• żółtaczka spowodowana ciążą lub hormonalną kontrolą urodzeń;

• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

• nieregularne cykle menstruacyjne; lub

• ciemne plamy na skórze twarzy (ostuda).

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży. Przed zastosowaniem etynyloestradiolu i lewonorgestrelu może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego. Jeśli uważasz, że możesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza.

Etynyloestradiol i lewonorgestrel mogą spowolnić produkcję mleka. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak stosować etynyloestradiol i lewonorgestrel?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy nosić więcej niż jednego plastra na skórę na raz. Nigdy nie tnij łaty na skórze.

Nakładaj nowy plaster na skórę co 7 dni przez 3 tygodnie z rzędu (21 dni). Zmień plaster tego samego dnia tygodnia i noś każdy plaster przez 7 pełnych dni. W dniu 22 usuń plaster i odczekaj 7 dni przed nałożeniem nowego plastra. Tydzień bez plastra nie powinien być dłuższy niż 7 dni.

Plaster należy nałożyć na czystą, suchą skórę, która nie jest popękana ani podrażniona i nie będzie ocierana przez ciasne ubranie (takie jak pasek).

Może zaistnieć potrzeba zastosowania dodatkowej antykoncepcji (np. prezerwatywy/przepony ze środkiem plemnikobójczym), gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować etynyloestradiol i lewonorgestrel lub jeśli plaster poluzował się lub był odklejony dłużej niż 1 dzień. Przeczytaj i uważnie postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dotyczącymi postępowania w przypadku poluzowania się lub odpadnięcia plastra lub w przypadku zapomnienia o zmianie plastra na czas.

Jeśli potrzebujesz poważnej operacji lub będziesz odpoczywać w łóżku przez dłuższy czas, nie nakładaj plastra na skórę przez co najmniej 4 tygodnie przed czasem i 2 tygodnie później.

Możesz mieć przełomowe krwawienie, szczególnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Należy poinformować lekarza, jeśli krwawienie jest bardzo obfite lub jeśli ominiecie 2 lub więcej regularnych miesiączek.

Przechowuj plastry w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Nie zamrażać ani nie przechowywać w lodówce. Przechowuj każdy plaster w foliowym woreczku, aż będziesz gotowy do nałożenia.

Po usunięciu plastra skóry złóż go na pół, lepką stroną do środka i wyrzuć w miejsce, gdzie dzieci i zwierzęta nie mogą się do niego dostać. Nie spłukiwać zużytego plastra w toalecie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W ciągu tygodnia bez plastra nie należy rezygnować z noszenia plastra przez okres dłuższy niż 7 dni. Pominięcie dawki zwiększa ryzyko zajścia w ciążę i może być konieczne zastosowanie dodatkowej antykoncepcji. Zadzwoń do lekarza, jeśli przegapisz miesiączkę przez 2 miesiące z rzędu.

Jeśli zapomnisz nakleić plaster na początku nowego cyklu:

• Nakleić plaster, gdy tylko sobie przypomnisz, i tego dnia rozpocząć nowy cykl (3 tygodnie noszenia cotygodniowego plastra, 1 tydzień przerwy). Używaj dodatkowej antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa/membrana ze środkiem plemnikobójczym w pierwszym tygodniu nowego cyklu.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster w ciągu 3 tygodni noszenia:

• Jeśli od planowanej zmiany plastra minęło 24-48 godzin, nałóż nowy plaster i zmień go w zwykłym dniu zmiany.

• Jeśli od planowanej zmiany plastra minęło więcej niż 48 godzin, należy nakleić nowy plaster i tego dnia rozpocząć nowy cykl (3 tygodnie noszenia cotygodniowego plastra, 1 tydzień przerwy). W pierwszym tygodniu stosuj zapasową kontrolę urodzeń.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując etynyloestradiol i lewonorgestrel?

Nie pal podczas stosowania etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z etynyloestradiolem i lewonorgestrelem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Ten lek może powodować ciemnienie skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli kiedykolwiek wystąpiła ostuda w czasie ciąży. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Używaj kremu przeciwsłonecznego (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Unikaj nakładania makijażu, balsamów, pudrów lub olejków na skórę w miejscu nałożenia plastra na skórę.

Skutki uboczne etynyloestradiolu i lewonorgestrelu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Ten lek może powodować poważne działania niepożądane. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• oznaki udaru – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), silny ból głowy, problemy z widzeniem lub mową;

• oznaki zakrzepu krwi – nagła utrata wzroku, przeszywający ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi, obrzęk lub ból ręki lub nogi;

• objawy zawału serca – ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nudności, pocenie się;

• silny ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach;

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• obrzęk dłoni, kostek lub stóp;

• zmiana wzoru lub nasilenia migrenowych bólów głowy; lub

• objawy depresji – problemy ze snem, osłabienie, uczucie zmęczenia, zmiany nastroju.

Częste działania niepożądane etynyloestradiolu i lewonorgestrelu mogą obejmować:

• skurcze menstruacyjne;

• mdłości;

• przybranie na wadze;

• ból głowy; lub

• reakcje skórne w miejscu założenia plastra – guzy, zaczerwienienia, zmiany koloru skóry, swędzenie, wysypka, suchość, ból, obrzęk, krwawienie.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu etynyloestradiolu i lewonorgestrelu

Zwykła dawka dla dorosłych do antykoncepcji:

Tabletki doustne: 1 tabletka doustnie raz dziennie o tej samej porze każdego dnia w kolejności podanej na blistrze

System przezskórny:
Cykl czterotygodniowy: Nakładaj 1 plaster raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie; w 4 tygodniu nie należy nosić plastra, cykl jest następnie powtarzany

Uwagi:
-Aby osiągnąć maksymalną skuteczność antykoncepcji, tabletki należy przyjmować w odstępach nieprzekraczających 24 godzin.
– Tabletki można rozpocząć w pierwszą niedzielę po rozpoczęciu miesiączki (Niedziela Start) lub w 1 dniu miesiączki (Dzień 1 Start).
-Pierwszy system transdermalny należy zastosować w ciągu pierwszych 24 godzin miesiączki.

Zastosowanie: Aby zapobiec ciąży.
–Przezskórne stosowanie jest przeznaczone dla kobiet o wskaźniku masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2, ponieważ kobiety z BMI 30 kg/m2 lub wyższym mogą mieć zmniejszoną skuteczność i mogą być bardziej narażone na incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej; rozważyć zmniejszoną skuteczność u kobiet z BMI od 25 do mniej niż 30 kg/m2

Zwykła dawka pediatryczna do antykoncepcji:

Dla kobiet po menarchalnej:
Tabletki doustne: 1 tabletka doustnie raz dziennie o tej samej porze każdego dnia w kolejności podanej na blistrze

System przezskórny:
Cykl czterotygodniowy: Nakładaj 1 plaster raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie; w 4 tygodniu nie należy nosić plastra, cykl jest następnie powtarzany

Uwagi:
-Aby osiągnąć maksymalną skuteczność antykoncepcji, tabletki należy przyjmować w odstępach nieprzekraczających 24 godzin.
– Tabletki można rozpocząć w pierwszą niedzielę po rozpoczęciu miesiączki (Niedziela Start) lub w 1 dniu miesiączki (Dzień 1 Start).
-Pierwszy system transdermalny należy zastosować w ciągu pierwszych 24 godzin miesiączki.

Zastosowanie: Aby zapobiec ciąży.
–Przezskórne stosowanie jest przeznaczone dla kobiet o wskaźniku masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2, ponieważ kobiety z BMI 30 kg/m2 lub wyższym mogą mieć zmniejszoną skuteczność i mogą być bardziej narażone na incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej; rozważyć zmniejszoną skuteczność u kobiet z BMI od 25 do mniej niż 30 kg/m2

Jakie inne leki będą miały wpływ na etynyloestradiol i lewonorgestrel?

Wiele leków może wpływać na etynyloestradiol i lewonorgestrel, a niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń, co może prowadzić do ciąży. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• paracetamol, aprepitant, kwas askorbinowy (witamina C), bozentan, lewotyroksyna, ziele dziurawca;

• antybiotyk lub lek przeciwgrzybiczy – flukonazol, gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, ryfabutyna, ryfampicyna, worikonazol;

• lek przeciwwirusowy do leczenia HIV lub zapalenia wątroby typu C – atazanawir, boceprewir, darunawir, efawirenz, etrawiryna, fosamprenawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, newirapina, rytonawir, telaprewir, typranawir;

• lek na cholesterol – atorwastatyna, rosuwastatyna; lub

• lek przeciwpadaczkowy – karbamazepina, felbamat, lamotrygina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina, rufinamid, topiramat.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na etynyloestradiol i lewonorgestrel. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.