Rytuksymab i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Czy powinni się martwić pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów?

Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które przyjmują Rituxan (rytuksymab) w celu złagodzenia objawów, powinny być świadome związku leku z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), rzadką i często śmiertelną chorobą ośrodkowego układu nerwowego.

Chociaż liczba przypadków jest bardzo niska, niektórzy pacjenci z rytuksymabem rozwinęli PML. W rezultacie amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) i producent leku wydali ostrzeżenie o stowarzyszeniu.

Jeśli jesteś na lub rozważasz rozpoczęcie Rituxan, edukuj się o potencjalnych zagrożeniach.

Lekarz rozmawia z kobietą o kontuzji i leczeniu — SDI Productions / Getty Images

Stosowanie rytuksymabu w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Rytuksymab to dożylny lek biologiczny znany jako przeciwciało monoklonalne, który został początkowo zatwierdzony przez FDA do leczenia chłoniaka nieziarniczego. Został następnie zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.

Lek ten pomaga uspokoić nadaktywną odpowiedź immunologiczną, która prowadzi do stanu zapalnego w ciele i stawach. W RZS można go stosować w połączeniu z innymi lekami biologicznymi lub kortykosteroidami, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.

Większość pacjentów z RZS stosujących rytuksymab nie ma problemów.Naukowcy nie są pewni, dlaczego u niewielkiego odsetka pacjentów z RZS stosujących rytuksymab rozwija się PML. Nie ma powiązanych kofaktorów z rozwojem PML, takich jak wiek, dawka i czas trwania leczenia.

Rozwój PML

Według National Institute of Neurological Disorders and Stroke postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia to „choroba istoty białej mózgu spowodowana infekcją wirusową, która atakuje komórki wytwarzające mielinę – materiał izolujący komórki nerwowe (neurony)”.

Omawiany wirus to poliomawirus JC (często nazywany wirusem Johna Cunninghama lub JC) i jest przenoszony przez większość ludzi. Jest ogólnie nieszkodliwy, z wyjątkiem tych z obniżoną odpornością immunologiczną.

U osób, u których rozwija się PML, wirus infekuje wiele obszarów mózgu, uszkadzając go, gdy infekcja gwałtownie się pogarsza i powodując trwałe konsekwencje – nierzadko śmierć.

PML jest dobrze udokumentowana w onkologii, zwłaszcza u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym i przewlekłą białaczką limfocytową. Jednak w przeciwieństwie do RZS, PWL jest znanym czynnikiem ryzyka tych chorób.

Ostrzeżenie FDA o ryzyku PML

Chociaż udokumentowano przypadki PML związane z rytuksymabem, wskaźnik infekcji jest bardzo niski.

W jednym badaniu mierzono częstość przypadków PML u osób, które otrzymywały rytuksymab, a odsetek ten wynosił tylko 2,56 na 100 000 pacjentów z RZS.

Pomimo niskiego ryzyka, FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce dla rytuksymabu w odniesieniu do pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Informuje świadczeniodawców o:

„Reakcje prowadzące do zgonu na wlew w ciągu 24 godzin od wlewu Rituxan; około 80% reakcji śmiertelnych wystąpiło podczas pierwszego wlewu. Monitorować pacjentów i przerwać wlew Rituxan w przypadku ciężkich reakcji”.

Pacjenci, u których rozwinie się PML, powinni, pod kierunkiem lekarza, odstawić Rituxan i ewentualnie odstawić lub zmniejszyć inne leki immunosupresyjne, rozważając terapię przeciwwirusową. Jednak nie ma leczenia, które może rozwiązać PML, jeśli się rozwinie.

Jeśli Twój lekarz zaleca rytuksymab w leczeniu RZS, przedyskutuj wszelkie wątpliwości. Ryzyko jest bardzo niskie i generalnie przeważają nad korzyściami, ale ważne jest, abyś zawsze czuł się pewnie w stosunku do każdego przyjmowanego leku.