Eksperymentalne leczenie medyczne

Gdybyś mógł wybrać najnowocześniejsze lekarstwo, czy chciałbyś to zrobić?

Kiedy uderza rzeczywistość poważna choroba, większość pacjentów i ich bliskich chce najlepszego możliwego leczenia. Dla wielu oznacza to uzyskanie najbezpieczniejszej, najbardziej aktualnej możliwej interwencji. Ale definicje „najlepszego” i „najbardziej aktualnego” różnią się dla różnych osób.

Badania medyczne idą w szybkim tempie. Naukowcy medyczni odkrywają nowe sposoby leczenia chorób, których walidacja i uznanie ich za wystarczająco bezpieczne dla społeczeństwa może zająć lata. Proces opracowywania nowego leczenia medycznego często wymaga metodycznych prób eksperymentalnych. Kiedy innowacyjna terapia jest gotowa dla prawdziwych pacjentów, często rekrutuje się ochotników, którzy pomagają ocenić, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne poprzez badania kliniczne.

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to eksperymenty mające na celu ustalenie, czy nowy lek lub terapia jest bezpieczna i skuteczna u ludzi. Podstawą każdego badania klinicznego jest porównanie między 2 grupami uczestników — zwykle jedną grupą, która otrzymuje rodzaj interwencji i drugą grupą, która otrzymuje inną interwencję lub jej brak. Leczenie i dane są dokładnie monitorowane przez zespół badawczy, a następnie oceniane w celu oceny różnic w wynikach między dwiema grupami.

Kto nadzoruje badania kliniczne?

Zatwierdzanie i nadzór nad badaniami klinicznymi są dość rygorystyczne — wymagają szczegółowych wniosków i zatwierdzeń na wielu poziomach. Aby uzyskać pozwolenie na prowadzenie badań klinicznych, naukowcy muszą być doświadczeni i wykwalifikowani. Ogólnie rzecz biorąc, szpital, uniwersytet lub producent farmaceutyczny wymaga wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, czasami uzyskanych w wyniku testów na zwierzętach, przed zezwoleniem na badanie na ludziach. Zwykle agencja federalna, taka jak Food and Drug Administration, zapewnia uporządkowany nadzór i kryteria.

Czy badanie kliniczne jest dla mnie odpowiednie?

Firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznych, granty rządowe, fundacje lub organizacje charytatywne non-profit często finansują koszty eksperymentów. Czasami naukowcy na uniwersytetach otrzymują finansowanie z jednego lub więcej z tych źródeł i mogą współpracować z zespołami z wielu klinik.

Plusy

• Niektóre badania zapewniają pacjentom zwrot kosztów leczenia lub nawet rekompensatę pieniężną
• Wolontariusze mają możliwość wypróbowania nowych opcji terapeutycznych
• Wolontariusze nie muszą rezygnować z nowych zabiegów tylko dlatego, że nie zostały jeszcze zatwierdzone
• Niektórzy ochotnicy nie mają innej opcji medycznej poza eksperymentalnym leczeniem w obliczu złej prognozy
• Wolontariusze mogą zazwyczaj zakończyć uczestnictwo w dowolnym momencie, jeśli nie podoba im się interwencja
• Eksperyment może wymagać większej liczby wizyt lekarskich i monitorowania, a tym samym prawdopodobnie większej osobistej uwagi i lepszej opieki zdrowotnej jako „wbudowanej” korzyści
• Niektórzy wolontariusze doceniają możliwość aktywnego udziału w postępie naukowym

Cons

• W niektórych eksperymentach badawczych bezpieczeństwo nie jest dobrze ugruntowane
• Korzyści z wielu eksperymentalnych terapii nie są dobrze ugruntowane
• Jest wiele niewiadomych
• Wolontariusze i ich świadczeniodawcy zazwyczaj nie wiedzą, czy są w grupie leczonej, czy w grupie bez leczenia
• Eksperyment może wymagać większej liczby wizyt lekarskich i monitorowania, co może być czasochłonne

Jak znaleźć badanie kliniczne?

W niektórych przypadkach Twój lekarz może zasugerować przeprowadzenie badania klinicznego, aby zapewnić Ci dostęp do leczenia, którego w innym przypadku mógłbyś nie otrzymać.

Możesz zapytać swojego lekarza, czy istnieje eksperymentalne leczenie, do którego się kwalifikujesz. Możesz także przeszukać witrynę swojego szpitala lub witryny pobliskich uniwersytetów, wyszukując swój stan i „badania kliniczne” lub „badania”.

Możesz szukać badań w bazie danych badań klinicznych National Institutes of Health lub na stronie informacyjnej agencji. Również wyspecjalizowane grupy zawodowe mogą wymieniać zasoby dotyczące niektórych chorób. Na przykład American Heart Association dostarcza informacji na temat badań nad udarem mózgu. Organizacje non-profit i fundacje zajmujące się chorobami mogą również pomóc w określeniu kierunku, kiedy finansują badania kliniczne.

Dla niektórych najlepsze leczenie oznacza najbezpieczniejsze i najdokładniej przetestowane dostępne. Dla innych najlepsza interwencja oznacza absolutnie najlepszą w okolicy – ​​w dowolnym miejscu – nawet jeśli informacje o jej bezpieczeństwie i skuteczności są niekompletne.

Bez względu na to, gdzie widzisz siebie na spektrum, nigdy nie zaszkodzi dowiedzieć się o eksperymentalnych metodach leczenia swojej choroby, a poznanie ich nie wymaga rejestracji.